Connecteu-vos amb nosaltres

Economia

MHRA confirma que els cigarrets electrònics són productes no medicinals - però encara s'enfronten a la prohibició

COMPARTIR:

publicat

on

Utilitzem el vostre registre per proporcionar contingut de la manera que heu consentit i per millorar la nostra comprensió de vosaltres. Podeu donar-vos de baixa en qualsevol moment.

Totalment malvatFabricant de cigarrets electrònics Totally Wicked ha obtingut una confirmació per escrit de l’Agència de Regulació de Medicaments i Productes Sanitaris (MHRA) que cap de la seva gamma de productes actual és un medicament o un dispositiu medicinal i que no necessita obtenir autoritzacions de comercialització de medicaments per als seus productes. 

Malgrat això, el MHRA ha afirmat que si els eurodiputats voten el projecte de directiva de productes de tabac (TPD) de la UE en la seva forma actual el 10 de setembre, requerirà Totally Wicked a partir del 2016 per comercialitzar els mateixos productes que els medicaments i obtenir aquestes autoritzacions. Dit d’una altra manera, hauria de buscar llicències de medicaments per a productes que el MHRA ha confirmat que no són medicaments. Aquesta és la declaració més clara fins ara que els productes de cigarrets electrònics disponibles actualment es prohibiran a partir del 2016 si el TPD passa a la llei.

Demanant claredat sobre les intencions del MHRA, tal com van declarar el 12th de juny de 2013 per regular els "productes que contenen nicotina" d'acord amb la proposta de TPD de la UE, els advocats de Totally Wicked van rebre aquesta setmana una resposta a una carta de reclamació de litigis.

Confiant en el fet que els seus productes no són medicinals, Totally Wicked ha demostrat la seva raó i l’MHRA ha confirmat que actualment, segons el Reglament de medicina humana de 2012 i la Directiva 2001/83 / CE sobre medicaments, cap dels productes venuts per Totally Malvat a partir del 22nd de l’agost de 2013 no es consideren medicaments ni es consideren dispositius mèdics segons la Directiva de dispositius mèdics de 1993 (Directiva 93/42 / CEE).

Com a resultat d'aquesta confirmació, Totally Wicked no està obligat a sol·licitar autoritzacions de comercialització ni cap altra forma de llicència per als seus productes. Tanmateix, en la seva resposta, l'MHRA va afirmar que si l'esborrany de TPD passa a la llei en la seva forma actual, Totally Wicked, per vendre legalment la seva gamma de productes actual, hauria de sol·licitar l'autorització de comercialització de l'MHRA en virtut de la Directiva sobre medicaments .

Un cop establert que cap de la gamma de productes de Totally Wicked no es qualifica com a medicament, seria totalment impossible per a Totally Wicked obtenir autoritzacions i, per tant, la legislació prohibiria vendre cap dels seus productes existents.

Com que la gamma de productes de Totally Wicked és àmpliament similar a la distribuïda per altres proveïdors de cigarrets electrònics al Regne Unit, la conclusió lògica que es pot extreure de l’anterior és que si l’esborrany de TPD passa com es proposa, hi haurà un tancament de la venda general de productes disponibles actualment productes de cigarrets electrònics del 2016 a tot el Regne Unit.

anunci

L'MHRA també va confirmar en la seva resposta que va acceptar que els cigarrets de tabac convencionals "es poden" regular com a medicaments, però que no té intenció d'incloure aquests productes que contenen nicotina dins del nou règim proposat. En conseqüència, els cigarrets de tabac convencionals, que són responsables de la mort de 700,000 persones a la UE cada any, no estaran subjectes a la mateixa prohibició de comercialització de facto que tenen els cigarrets electrònics.

En cas que s’aprovés el TPD tal com es proposava, Totally Wicked plantejarà un desafiament legal, a nivell nacional i comunitari, com a conseqüència de la perversitat de veure’s obligat a fer una reclamació mèdica per un producte no medicinal confirmat, mentre les companyies de tabac continuen venent productes propis que contenen nicotina sense impediments pel règim regulador medicinal.

El conseller delegat de Totally Wicked, Fraser Cropper, va dir: "Des del començament de la consulta del MHRA el 2010, la nostra empresa i els nostres clients han deixat molt clar que els nostres productes no es podien classificar legalment ni èticament com a medicaments. Els cigarrets electrònics estan transformant els hàbits dels fumadors cada miler cada setmana. Que el nostre govern i els seus reguladors intentin destruir conscientment la utilitat d’aquest producte, tot i que continuen recolzant l’endèmica en curs de la disponibilitat de tabac, és un dels assumptes més increïbles i preocupants del nostre temps ".

Comparteix aquest article:

EU Reporter publica articles de diverses fonts externes que expressen una àmplia gamma de punts de vista. Les posicions preses en aquests articles no són necessàriament les d'EU Reporter.

Tendències