Connecteu-vos amb nosaltres

EU

EAPM: accés mèdic, dispositius mèdics, punxades per a nens

COMPARTIR:

publicat

on

Utilitzem el vostre registre per proporcionar contingut de la manera que heu consentit i per millorar la nostra comprensió de vosaltres. Podeu donar-vos de baixa en qualsevol moment.

Benvinguts, companys de salut, a l’actualització de l’Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM): hi ha controvèrsia sobre l’accés a nous medicaments a tot Europa, dubtes sobre la suficiència de les proves de COVID només per a viatges a l’estranger i el final de la transició del Reglament de dispositius mèdics punt, escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan.

Dividida absoluta en l’accés a nous medicaments a nivell mundial i a Europa

La pandèmia del coronavirus està lluny d’haver-se acabat, ha subratllat aquesta setmana el director general de l’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, que lamenta noves variants, escassetat de vacunes i una disparitat mundial en l’accés a les inoculacions.

"Hi ha una desconnexió enorme, on en alguns països amb les taxes de vacunació més altes sembla que hi ha una mentalitat que la pandèmia ha acabat, mentre que d'altres experimenten enormes onades d'infecció", va dir Tedros. Va expressar una altra preocupació per les zones que experimenten un elevat nombre continuat de casos de COVID-19 i els llocs que anteriorment havien avançat s’enfronten a una nova onada de casos i hospitalització. "La pandèmia és un llarg camí per acabar", va dir, "i no acabarà enlloc fins que no acabi a tot arreu." En la lluita contra el coronavirus, alguns països estan millorant que altres. Als Estats Units, per exemple, els casos han anat disminuint a mesura que cada vegada hi ha més persones vacunades.

El president Joe Biden s’ha fixat l’objectiu de tenir almenys 160 milions d’americans completament vacunats per a les vacances del quart de juliol. Però a l’Índia, una segona onada de COVID-19 ha estat devastadora, matant milers de persones al dia i establint rècords mundials d’infeccions diàries. Les instal·lacions mèdiques han començat a quedar-se sense oxigen, ventiladors i llits, i els treballadors han estat estirats fins.

Els països del nord i de l’Europa occidental accedeixen a nous medicaments molt més ràpidament que els seus veïns del sud i l’est de l’Europa, i els pacients d’alguns països esperen més de set vegades més, segons la investigació.

L’accés és el més ràpid a Alemanya, amb una mitjana de 120 dies entre l’autorització de comercialització i la disponibilitat al país, mentre que en oncologia, diversos països (Polònia, Lituània, Romania, Eslovàquia, Bòsnia, Letònia, Islàndia, Macedònia i Sèrbia) no tenen nous medicaments contra el càncer aprovats el 2019.

anunci

Mentrestant, tot i que hi havia un nombre molt inferior de medicaments orfes aprovats el 2019, més de la meitat dels països de l’estudi no havien posat cap d’aquests medicaments a disposició el 2020.

ECDC adverteix a la UE: les proves soles no són suficients per garantir un viatge segur

El Centre Europeu de Prevenció i Control de Malalties (ECDC) no creu que només les proves de COVID-19 per evitar restriccions d’entrada als viatgers a la UE siguin suficients per evitar la possible propagació de COVID-19 dels viatgers entrants. En declaracions al respecte, la directora de l'ECDC, Andrea Amon, va explicar que només una part de la població de la UE ha rebut vacunes COVID-19, és a dir, que el virus continua actiu i que "les proves per si soles no fan el truc" perquè els europeus viatgin lliurement, SchengenVisaInfo Informes .com.

"Hem de tenir en compte que la prova d'una vacuna de curs complet, una infecció prèvia o la manca d'infecció actual, tal com es defineix en una prova de PCR, que són els tres elements que s'inclouen al certificat, tenen nivells de certesa molt diferents. pel que fa al risc de l'individu ", va afegir Ammon.

El Consell Europeu i el Parlament van arribar recentment a l’acord per establir el certificat digital COVID-19 de la UE, que servirà com a prova per demostrar si el titular ha estat vacunat contra el virus, s’ha recuperat de la malaltia en els darrers mesos o ha resultat negatiu per detectar COVID. -19 dins del termini establert pel país de destinació de la UE. Es preveu que aquests tres siguin certificats individuals i facilitin la circulació dels ciutadans a tot Europa.

Finalitza el període de transició MDR

A partir del 26 de maig, després de retardar-se a partir del 2020, va finalitzar el període de transició del Reglament de dispositius mèdics (MDR). Serge Bernasconi, conseller delegat de MedTech Europe, va dir que tenia previst obrir mitja ampolla de xampany per commemorar l'ocasió. "No veureu l'efecte complet de la nova regulació el 26 de maig", va dir Bernasconi, que va subratllar el fet que es van tornar a certificar molts dispositius antics per mantenir-se al mercat fins al 2024. "Només és mitja ampolla de xampany", va dir Bernassconi. va dir: "perquè continuo creient que encara queda molt per fer perquè el sistema sigui realment operatiu".

"Si us plau, no cregueu ni cregueu que aquesta data crítica és com un final; això és el que més em preocupa", va dir Bernasconi. “Si us plau, no desvieu els recursos de [l'MDR], mentre que al mateix temps, presteu molta atenció al que està passant per als IVD. És possible que la gent no ho vegi, perquè al davant hi ha un enorme dispositiu mèdic, però això ve. "

La comissió parlamentària aprova l'acord de certificats COVID

El Comitè de Llibertats Civils ha aprovat el paquet digital Covid Certificate de la UE amb 52 vots a favor, 13 vots en contra i 3 abstencions (ciutadans de la UE) i amb 53 vots a favor, 10 vots en contra i cinc abstencions (nacionals de tercers països). El certificat digital Covid de la UE serà emès per les autoritats nacionals i estarà disponible en format digital o en paper.

Un marc comunitari de la UE permetrà als estats membres emetre certificats que seran interoperables, compatibles, segurs i verificables a tota la UE. Més informació aquí. El president de la Comissió de Llibertats Civils i ponent de LIBE, Juan Fernando López Aguilar (S&D, ES), va dir:

“El Parlament va iniciar negociacions amb objectius molt ambiciosos i ha aconseguit un bon compromís mitjançant negociacions minucioses. El text votat avui garantirà que es restablirà la llibertat de circulació de manera segura a tota la UE mentre continuem lluitant contra aquesta pandèmia, amb el degut respecte pel dret dels nostres ciutadans a la no discriminació i a la protecció de dades ".

Actualització des del fitxer 74th Assemblea Mundial de la Salut

Una nova resolució insta els estats membres a augmentar la prioritat que es dóna a la prevenció, diagnòstic i control de la diabetis, així com a la prevenció i la gestió de factors de risc com l’obesitat. Es recomana actuar en diversos àmbits, inclosos: el desenvolupament de vies per assolir objectius de prevenció i control de la diabetis, inclòs l'accés a la insulina; la promoció de la convergència i l’harmonització dels requisits reguladors de la insulina i altres medicaments i productes sanitaris per al tractament de la diabetis; i avaluació de la viabilitat i el valor potencial d’establir una eina basada en la web per compartir informació rellevant per a la transparència dels mercats de medicaments contra la diabetis i productes sanitaris. Els delegats van demanar a l'OMS que desenvolupés recomanacions i donés suport per enfortir el seguiment i la vigilància de la diabetis dins dels programes nacionals de malalties no transmissibles i que consideressin objectius potencials. També es va demanar a l'OMS que fes recomanacions sobre la prevenció i la gestió de l'obesitat i sobre les polítiques de prevenció i control de la diabetis. Més de 420 milions de persones viuen amb diabetis, xifra que s'espera que pugi a 578 milions el 2030. Un de cada dos adults viu amb diabetis tipus 2 no estan diagnosticats. A nivell mundial, 100 anys després del descobriment de la insulina, la meitat de les persones amb diabetis tipus 2 que necessiten insulina no la reben.

Es preveu que la vacuna per a nens de 12 a 15 anys rebi llum verda de l’Agència Europea del Medicament

Es preveu que la primera vacuna COVID-19 per a nens de 12 a 15 anys sigui aprovada per l’Agència Europea del Medicament (EMA) avui (28 de maig). La vacuna, fabricada per Pfizer BioNTech, ja ha rebut llum verda per la FDA als Estats Units. L'EMA celebrarà demà una reunió del comitè superior per fer la seva avaluació final sobre la vacuna. El Comitè assessor de la vacunació nacional (Niac) examinarà les evidències al voltant de la vacuna abans de recomanar si s’ha de desplegar aquí o no.

Podria significar que el jab s’ofereix als estudiants de secundària abans de començar el proper curs acadèmic. Llegir més Les tripulacions pesqueres fan protesta al port per posar de manifest els problemes que enfronta la indústria. Quan va sorgir, l'atac cibernètic contra l'HSE ha endarrerit les cites de vacunació per a algunes persones amb alt risc de COVID-19 a causa d'una malaltia subjacent.

Els metges de 16 a 64 anys, el metge de capçalera dels quals no participa en l’administració de la vacuna, havien de ser derivats pels seus metges en lloc de registrar-se per la seva vacuna en un portal en línia. No obstant això, a causa del ciberatac, això s'ha posat en suspens i el portal actual només està obert a persones majors de 45 anys. L'HSE intenta establir un sistema alternatiu per a aquest grup.

I tot això prové d’EAPM: estigueu en bona seguretat i tingueu un cap de setmana excel·lent, ens veiem la setmana vinent.

Comparteix aquest article:

EU Reporter publica articles de diverses fonts externes que expressen una àmplia gamma de punts de vista. Les posicions preses en aquests articles no són necessàriament les d'EU Reporter.

Tendències