#EAPM - Els pesos pesats de la UE mostren la targeta groga de la proposta #HTA de la Comissió

França i Alemanya han publicat ràpidament les seves opinions sobre les propostes de la Comissió Europea per a l’avaluació clínica conjunta obligatòria (JCA) sobre l’avaluació de les tecnologies sanitàries (HTA). Els darrers estats van ser àmpliament discutits pels estats membres més grans en una reunió dels ministres de salut de la UE a Luxemburg la setmana passada. Les dues grans nacions han posat en contacte de debò l’opció obligatòria, tot i que diuen que, en principi, donen suport a una cooperació més profunda a nivell de la UE a l’àrea d’HTA, escriu Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM) Director Executiu Denis Horgan. 

Afegeixen que "una cooperació ben organitzada i de qualitat pot ajudar els estats membres a preparar les seves decisions sobre salut, en particular pel que fa als preus i al reemborsament". Però diuen que les condicions han de ser les adequades i han de mantenir el marge de maniobra a nivell nacional, en la implementació de decisions de salut, així com en el preu i el reemborsament.

"Només caldria que es tinguessin en compte les avaluacions clíniques a nivell de la UE a nivell nacional, en lloc d'aplicar-les obligatòriament", diuen els dos països. Suggerixen altres esmenes a la proposta de la Comissió, argumentant que l'avaluació resumida de l'anàlisi científica existent ha de continuar sent una tasca que correspon als estats membres.

Afegeixen que JCA informaria els països sobre HTA, però que els estats membres individuals no haurien de coincidir si JCA "és inadequada en el context del sistema nacional de salut". A més, diuen que, com a norma general, qualsevol grup de coordinació de recent creació que supervisi la cooperació "hauria de fer els millors esforços per arribar al consens mitjançant negociacions en profunditat. Si això no és possible, el vot per majoria qualificada hauria de ser la regla ". Aquesta és una solució completa a la proposta de l’executiu de la UE.

Queda per veure què passarà a continuació, ja que només estem a mitja jornada i encara no som a la fase final. Alguns països poden recolzar la proposta franco-alemanya, mentre que altres a favor de la JCA obligatòria poden oferir les seves pròpies idees. A la reunió de divendres passat (22 de juny), diversos estats membres es van queixar que la Comissió està intensificant la seva competència en la seva sol·licitud de solució obligatòria per millorar la coordinació HTA, atès que la salut és competència dels estats membres.

La Comissió diu que la proposta té com a objectiu millorar el funcionament del mercat interior harmonitzant les normes dels estats membres sobre la realització d’avaluacions clíniques de les tecnologies sanitàries a nivell nacional.

Però Alemanya, França, Dinamarca, la República Txeca, Polònia, el Regne Unit, Itàlia i Espanya van donar a JCA obligatòria una targeta vermella, tot i que, en general, recolzaven la millora de la cooperació i la coordinació. Bèlgica, Croàcia, Xipre, Estònia, Irlanda, Lituània, Portugal, Romania, Eslovàquia i Eslovènia van mirar de recolzar la proposta original, però ara tenen previst fer una revisió a l'estil VAR abans de baixar d'una banda o d'una altra. El mateix s'aplica a Àustria, Finlàndia, Hongria, Letònia, Luxemburg, Malta, Suècia i els Països Baixos. Un dels principals punts forts de les negociacions de l'HTA va ser que els estats membres volen mantenir el control total sobre si oferir un medicament concret i els nivells de reemborsament.

anunci

La Comissió va dir que el seu pla no tindria cap impacte en aquesta àrea, però les supernacions de la UE no hi estaven d'acord. L’Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM) aviat col·laborarà amb països individuals, la Comissió i els membres del Parlament Europeu en aquestes àrees. De fet, EAPM organitzarà una reunió de compromís de dues hores a la seu del Parlament d’Estrasburg el 4 de juliol que implicarà eurodiputats i grups d'interès clau en el tema de la cooperació a HTA i abordarà l'impacte potencial de les diverses opcions. La reunió de l'Aliança tindrà lloc uns dies abans que la reunió del comitè ENVI del Parlament, sota la ponent de Soledad Cabezón Ruiz, es reuneixi (9-10 de juliol) i EAPM pretengui debatre les millors esmenes possibles a la legislació proposada abans d'aquesta reunió.

Ara mateix, el Parlament està ocupat en examinar les opcions proposant canvis detallats a la proposta de la Comissió. Ja hi ha prop de 200 esmenes proposades i és probable que aquest nombre creixi. EAPM rebutja l'argument que la JCA obligatòria soscava la competència dels estats membres i diu que aquesta mesura aportaria un valor afegit, en benefici dels pacients.

L'Aliança reconeix que, tot i que la decisió de lliurar assistència sanitària és una competència nacional, la proposta original de la Comissió representava una necessària acció de coordinació a nivell de la UE. EAPM va afegir que es van suggerir mecanismes per al Grup de Coordinació HTA per garantir que continués sent centrat en l'estat membre, però preparat per aportar més valor a la presa de decisions, reduir la duplicació i ajudar a la cooperació a llarg termini a tota la UE. L'Aliança també diu que vol veure una agrupació d'experiències, informes de millor qualitat i rapidesa, un ús més intel·ligent de les fonts disponibles i una major transparència per als pacients.

Mentrestant, la indústria probablement es beneficiaria de la previsibilitat empresarial, la competitivitat i la innovació, així com l’estalvi mitjançant la reducció de la duplicació, segons EAPM.

Tot i que hi ha clarament diferències en els marcs i metodologies procedimentals entre els estats membres, això no és especialment desitjable en el sentit més ampli i la proposta de la Comissió tenia com a objectiu abordar-ho sense minar la competència dels països.

De ben segur, el que veurem al capdavall és un acte de malabars amb pilota digna de Cristiano Ronaldo, però el fet és que realment hi ha poques raons perquè les metodologies difereixin d'un país a un altre, ja que totes tenen el mateix "objectiu" , com si fos.

La coordinació s’ha dut a terme durant les darreres dues dècades a través d’EUnetHTA i l’objectiu de la Comissió era millorar-lo. Això encara podria succeir, però ara mateix sembla que Europa es dirigeix ​​cap a un llançament de penals i haurà d’esperar a veure què passa al xiulet final.

Sigui com sigui, segurament es requereix més treball en equip.

Comparteix aquest article: