#VonDerLeyen, Fearne i una barona britànica ...

Salutacions, i aquí teniu l'última actualització d'EAPM abans del cap de setmana, escriu el director executiu de l'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM), Denis Horgan.

Ja som a mitjans de juliol i aquesta setmana els verds han flexionat els seus músculs millorats al Parlament Europeu dient que no donaran suport a la candidatura de la candidata presidenta de la Comissió Europea, Ursula von der Leyen.

L'alemanya aspirant a substituir Jean-Claude Juncker va ser criticada pels Verds, a més dels liberals de Renew Europe i el grup S&D, amb alguns eurodiputats que van qualificar les seves respostes a les seves preguntes de "vagues".

Fearne ferma discussions de medicina

El ministre de Salut de Malta, Chris Fearne, també ha estat a les notícies aquesta setmana. Chris ha treballat molt i sovint amb EAPM i és un actor clau de l'aliança conjunta de preus de medicaments més gran d'Europa: el Grup Valletta. 

Fearne acull actualment una reunió amb els altres nou països de La Valletta a la capital maltesa per intentar impulsar l'impuls del grup. La resta de membres són Croàcia, Xipre, Grècia, Irlanda, Itàlia, Portugal, Romania, Eslovènia i Espanya.

Fa poc li ha concedit una entrevista Politicoen el qual va dir que vol que els co-membres acordin retirar les clàusules de confidencialitat que els estats membres signen en els acords amb les companyies farmacèutiques, dient: “Crec que si... podem anar a la indústria com a grup i dir que no és ja sigui acceptable tenir aquest secret en qualsevol procediment de negociació, llavors la indústria haurà de prendre nota".

El ministre maltès va dir que creu que l'aliança de Valletta podria oferir incentivar les converses amb els fabricants sobre nous antibiòtics necessaris en la lluita contra la resistència als antimicrobians (AMR).

Parlant dels dos anys del Grup de Valletta, el ministre ha dit: “Crec que aquests dos anys han estat importants perquè s'ha construït molta confiança entre els membres de la declaració de Valletta, i crec que ara estem en el punt on podem treure profit d'aquesta confiança... Ara podem entrar a fer alguna cosa concreta".

Va dir que un repte és que el grup ha estat "més o menys negociant amb la indústria farmacèutica de manera voluntària... Hem estat negociant una sèrie de molècules amb l'expectativa que el preu baixi. Però, per descomptat, la indústria no té res que els empenyi, així que tan bon punt sembli que arribem a algun lloc, se'n retiren perquè no els interessa que baixi el preu".

Va dir: "Fa unes setmanes, l'Assemblea Mundial de la Salut va votar una resolució pilotada per Itàlia, amb el suport de Malta i altres, que demana transparència en els preus nets. I això estarà a la nostra agenda. Itàlia ho presentarà i crec que aquest és un punt important de discussió.

“Sempre que hi ha contractes signats, una de les clàusules és que hi hagi un acord de confidencialitat sobre el preu. Crec que hem de discutir si això pot continuar o si ho hem d'aturar".

Va afegir: "Per als acords que ja estan vigents, hi ha les limitacions legals i, òbviament, no defensem infringir cap llei ni cap contracte".

Sobre AMR, Fearne va dir: "AMR és un dels majors riscos per a la salut als quals ens enfrontem i els governs han d'intervenir. Tenint en compte que hem de col·laborar amb la indústria pel que fa a la investigació i el repartiment del risc, només tindrà sentit que els que compartim els riscos compartim el benefici quan finalment es desenvolupin nous fàrmacs o nous antibiòtics".

Sobre el fet que la indústria ha dit que el problema és el mercat dels antibiòtics, no la investigació, Fearne va dir que recolzava l'enfocament en la investigació perquè trobar nous incentius per a la investigació d'antibiòtics "és realment del nostre interès com a estats membres i com a pacients, i [també". ] en interès del sector. Per tant, aquesta és una situació de guanyar-guanyar que ens permet avançar”.

Més sobre medicaments

anunci

L'organisme alemany d'avaluació de tecnologies sanitàries IQWiG i els seus col·legues han escrit al BMJ defensar una revisió dels processos i polítiques internacionals de desenvolupament de drogues.

La cap de l'IQWiG, Beate Wieseler i altres, argumenten sobre la base que no s'ha demostrat que la majoria dels nous medicaments que entren al sistema sanitari alemany aportin cap benefici.

L'IQWiG va avaluar 216 fàrmacs que van entrar al país després de l'Agència Europea de Medicaments entre 2011 i 2017, amb només una quarta part d'ells mostrant un benefici afegit considerable o important.

L'evidència disponible no va demostrar un benefici afegit respecte a l'atenció estàndard en un 60% dels casos.

Els autors van dir: "La situació és especialment flagrant en algunes especialitats. Per exemple, en psiquiatria/neurologia i diabetis, es va mostrar un benefici afegit en només el 6% i el 17% de les avaluacions, respectivament".

Els autors recomanen que els fabricants hagin de presentar dades comparatives quan presenten una sol·licitud d'aprovació de medicaments. 

Va dir: "Els pagadors podrien establir el reemborsament i els preus a nivells que recompensen els resultats rellevants per als pacients. Es requereix una acció combinada a nivell nacional i de la UE per revisar el marc legal i reglamentari, introduir nous models de desenvolupament de medicaments i centrar-se en les necessitats dels pacients. ”.

L'escassetat... de nou

No és només una Gran Bretanya post-Brexit que s'enfronta a una probable escassetat de subministraments de medicaments, ja és el cas que tenim un màxim històric d'escassetat a Europa, malgrat que durant molts anys els farmacèutics i els grups de campanya han advertit que el problema s'ha anat augmentant. pitjor.

Charlotte Roffiaen, consellera d'Afers Europeus de l'organització de pacients France Assos Santé, va dir que “abans eren països més petits amb mercats menys atractius com Romania, Bulgària, països de l'Est. Ara són tots els països, fins i tot els més rics".

Brussel·les ha estat pressionada per trobar una solució a tota la UE, de manera que el tema estarà esperant a la porta quan la nova comissió es traslladi al Berlaymont.

Mentrestant, el ministeri de salut i afers socials d'Estònia vol canviar la llei de medicaments del país per augmentar la disponibilitat de medicaments i evitar que els medicaments afectin el medi ambient.

Els canvis, previstos per al juliol del 2020, inclouen ajudar a retornar els medicaments caducats a les farmàcies; la possibilitat d'introduir excepcionalment medicaments no autoritzats amb finalitats de salvament de vides en fase d'assaig clínic; i permetre a les farmàcies rurals oferir consells en vídeo quan no hi hagi cap farmàcia a prop.

Fusta negre

En declaracions a la festa del te d'estiu de la Unitat de Vigilància Pediàtrica Britànica, la baronessa Blackwood va explicar a l'audiència les seves experiències de malaltia quan era nen amb una malaltia rara.

Ella va dir: "Durant molt de temps ningú sabia què em passava. No em van diagnosticar i vaig passar per totes les experiències habituals de l'odissea diagnòstica: em vaig emmalaltir molt des de la infància i em van derivar a molts metges que van fer tot el possible però que no van poder esbrinar què em passava.

"Això va durar 30 anys", va dir, i va afegir que finalment un neuròleg es va adonar del que estava malament i la va derivar a un especialista que la va diagnosticar en només 20 minuts.

La baronessa va explicar que: "Va ser un alleujament, però a mesura que anava adquirint més i més especialistes i vam començar a intentar aconseguir el règim mèdic adequat per a mi, em vaig posar molt, molt més malalt i em vaig trobar intentant coordinar totes les proves. i les cites i els nous medicaments -mentre encara funcionen- impossibles.

"Llavors, l'NHS va intervenir i em va salvar i, a poc a poc, les peces van caure al seu lloc i he recuperat el camí a una salut estable".

Malalties rares i genètica

A continuació, la baronessa va passar a la genòmica, explicant com durant els darrers anys “hem après cada cop més sobre com la nostra estructura genètica individual ens pot portar a desenvolupar una malaltia rara. I el projecte 100,000 genomes del Regne Unit ha ajudat en això. 

"El titular és, per descomptat, que el desembre de 2018, el projecte 100,000 genomes va completar la seva fase de seqüenciació, un assoliment fantàstic de NHS England, Genomics England i altres socis".

La baronessa va explicar que el NHS England va llançar el Servei de Medicaments de Genòmica (GMS), convertint el Regne Unit en el primer del món a integrar tecnologies genòmiques, inclosa la seqüenciació del genoma sencer, a l'atenció clínica rutinària. 

Va dir que als nens greument malalts que probablement tinguin un trastorn genètic rar se'ls oferirà la seqüenciació del genoma sencer sota el GMS.

L'estratègia del Regne Unit

Mentrestant, el Regne Unit està desenvolupant una estratègia de salut genòmica del Regne Unit, que proporcionarà una visió nacional clara que estableixi com la comunitat de genòmica pot treballar conjuntament per convertir el Regne Unit en el líder mundial en atenció sanitària genòmica, en benefici dels pacients. 

Va parlar sobre el "insert del NHS", que ofereix al NHS England una manera de demanar comptes als proveïdors i millorar els serveis per a malalties rares.

Els criteris que cal informar són la coordinació assistencial, la targeta d'alerta i la transició. Això vol dir que el proveïdor s'ha de garantir que hi hagi una persona responsable de coordinar l'atenció a qualsevol pacient amb una malaltia rara. En segon lloc, el proveïdor ha de lliurar a cada pacient amb una malaltia rara una "targeta d'alerta". Això inclourà informació sobre el seu estat, règim de tractament i dades de contacte de l'expert individual implicat en la seva cura. Finalment, el proveïdor ha de garantir que cada nen tingui una transició activa cap a un servei adequat per a adults.

La baronessa va afegir: "Encara queda molt per fer per millorar l'experiència dels pacients amb malalties rares. Per això vull liderar una conversa nacional sobre malalties rares i com ens preocupem millor per les persones".

Al costat d'això, EAPM, per descomptat, persegueix el seu OBJECTIU! i les iniciatives MEGA+, que depenen molt de la genòmica i de l'intercanvi de dades genòmiques i altres relacionades amb la salut.

Que tinguis un bon cap de setmana!

Comparteix aquest article: