Connecteu-vos amb nosaltres

protecció al consumidor

#FemTech: milions de dones podrien beneficiar-se d'un nou tractament no invasiu per a les disfuncions del sòl pèlvic

COMPARTIR:

publicat

on

El Dr. Elan Ziv ha desenvolupat un dispositiu que podria transformar la vida de les dones que viuen amb prolapse d’òrgans pèlvics (POP). Visitant Brussel·les, vam aprofitar per entrevistar-lo i obtenir més informació sobre una opció totalment nova de tractament no quirúrgic i d’un sol ús per a dones amb POP. ConTIPI desenvolupa dispositius vaginals no invasius i d’un sol ús per a diverses disfuncions del sòl pèlvic en dones. El primer dispositiu, per a la incontinència urinària per estrès en dones, l’ha adquirit Kimberly Clark Worldwide i ja es troba a les prestatgeries d’Amèrica del Nord. El segon dispositiu per POP està a punt per al mercat, i té una marca CE per a la seva comercialització a Europa i un (k) 510 de la FDA per a la comercialització als EUA .. 

Em pots explicar més sobre la teva última invenció?

Hem desenvolupat un dispositiu per al prolapse de l'òrgan pèlvic en les dones. Aquest dispositiu està pensat per a la gestió no quirúrgica i inútil del prolapse de l'òrbita pèlvica en dones, és a dir, un dispositiu no quirúrgic, que serà la solució per a la majoria de les dones.

Al voltant de 80% de les dones de tot el món no necessiten cap tractament quirúrgic, sinó una gestió no quirúrgica. I els hem proporcionat un nou dispositiu.

Què és el POP? Com el descriuria?

Bé, és molt comú. És una condició molt freqüent en les dones que senten que alguna cosa surt de la vagina. La principal causa d'això és el part, el restrenyiment i també la vellesa i la manca d'estrògens. És molt comú, li passa al voltant del 50% de les dones de tot el món.
Les dones estan molt molestes per això. Però la majoria de les dones, estimades al voltant del 93%, són reticents a presentar-se i dir: tinc un problema. Només entre el sis i el set per cent de les dones s'apropen per dir: "Tinc un problema, si us plau, ajudeu-me, o almenys aconselleu-me què fer i com afrontar aquest problema".

I és perquè estan avergonyits, o és que tenen por del tractament, sobretot si estàs dient que podria implicar una intervenció quirúrgica? 
Bé, sobretot la vergonya, crec, encara és una mica tabú. Un dels tabús que queden per a les dones i no en parles, perquè va amb la imatge corporal. Va amb qualsevol cosa com fer-se gran, potser haureu sentit que la vostra àvia ho va patir. Això n'és una part, però l'altra és el fet que el tractament que tenim avui no és gaire útil. La cirurgia no és prou bona i els altres mitjans de tractament també són inadequats.
Ens podeu donar una idea de quantes persones poden beneficiar-se a Europa? O un percentatge?
A Europa, calculem que és al voltant del 28% de les dones a Europa amb, però amb algun tipus de problemes. Més del 50% de les dones a tot el món tenen almenys un dels 3 trastorns. En el cas del prolapse d'òrgans pèlvics, es calcula que hi ha al voltant de 135 milions de dones a tot el món amb aquesta malaltia, al voltant del 28% a Europa. El nombre de dones afectades és enorme, la cirurgia només és parcialment satisfactòria a causa de l'elevada taxa d'efectes adversos, i la manera actual de gestió no invasiva és mitjançant l'ús d'un pessari, un cos de goma/silicona reutilitzable que s'insereix en la majoria dels casos per un metge a la vagina durant 3 mesos, després es va treure, es neteja i es torna a inserir durant 3 mesos més, i així durant molts anys. Això s'acompanya de dolor/malestar/descàrrega/infeccions i incapacitat per tenir relacions sexuals.
Està en un moment en què aquest producte estarà disponible? Se sap sobre això dins de la professió ginecològica entre els metges generals?
Acabem de desenvolupar el dispositiu. Som una empresa que desenvolupa dispositius generals destinats a la gestió no quirúrgica i d'un sol ús d'aquesta disfunció del sòl pèlvic. Així, un d'ells és el prolapse d'òrgans pèlvics, que acabem de desenvolupar. I el dispositiu està preparat per al mercat. Té una marca CE, que significa la capacitat de comercialitzar dins de la comunitat europea. I acabem de rebre l'autorització de la FDA (Administració Federal de Medicaments dels EUA). Ara estem avançant cap a la comercialització del dispositiu.
Com que és una condició comuna, per què no s'ha desenvolupat una cosa com aquesta abans? O és una qüestió de la investigació sobre les condicions de les dones que es descuiden i es passen per alt?
Absolutament sí. Tal qual. És increïble dir-ho, però l'última innovació no quirúrgica en aquest camp va arribar al mercat fa uns 23 anys. I a la teva pregunta, sí, les autoritats no són gaire conscients de la necessitat de les dones i per això hi ha un nou moviment que està desenvolupant-se intentant impulsar la idea de la tecnologia FEM desenvolupada per a les dones. I formem part d'aquest moviment.
Com és el vostre producte?
Els nostres dispositius vénen dins d'un paquet tancat com aquest, només cal que obriu el paquet i treu el dispositiu. Aquests són els nostres aparells, ja que es pot veure molt semblant a un tampó i l'introdueix la mateixa dona a la vagina sempre que vol. No importa on sigui, pot estar de vacances, no es necessita cap metge. El dispositiu roman a la vagina fins a set dies fins al moment en què el vol treure i després només estireu la corda, el dispositiu es redueix i només llisca fora de la vagina per eliminar-lo. Aquí hi ha dos conceptes principals. Un és el canvi de control. En primer lloc, un canvi en el control de la condició mèdica a mans de la dona. I el segon és la llibertat de decidir. Això vol dir que una dona pot decidir quan vol inserir el dispositiu quan el vol treure. Això depèn absolutament d'ella.

Fons

Dr. Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, CEO i director mèdic
El Dr. Ziv es va graduar a la Sackler School of Medicine de la Universitat de Tel-Aviv a Israel i va rebre el seu títol de doctorat a 1979. Va passar els anys d'5 com a metge a les Forces de Defensa d'Israel i després va residir en Obstetrícia i Ginecologia (OBGYN) al Rabin Medical Center (campus Beilinson), que es va graduar a 1990. Durant aquest temps, també va tenir una beca en FPMRS (Urogynecology), com a investigador clínic a l'Hospital St Georges, a Londres, Regne Unit, amb el professor Stuart Stanton (1987-88).
Fins a 2014, el Dr. Ziv va ser el director de l’Institut d’uroginecologia d'Assuta Medical Centers a Tel Aviv, Israel.
Com a uroginecòleg, el doctor Ziv té un llarg interès en els tractaments no invasius de la incontinència urinària i del prolapse de l'òrgan pèlvic en les dones. És un participant actiu i presentador en moltes reunions professionals internacionals, ha participat com a investigador principal en molts estudis clínics i manté les patents de 19 amb sol·licituds de patents sobre 100.
Després de la invenció de diversos dispositius vaginals, va fundar ConTIPI Ltd, a 2002. El primer producte estrella, el dispositiu Impressa per a la incontinència urinària per estrès a les dones, es va vendre a Kimberly-Clark Worldwide Inc. i ara es troba als prestatges com a producte OTC.
Marcat CE: el marcatge CE és una marca de certificació que indica la conformitat amb els estàndards de salut, seguretat i protecció del medi ambient dels productes venuts a l'Espai Econòmic Europeu.

anunci

Comparteix aquest article:

EU Reporter publica articles de diverses fonts externes que expressen una àmplia gamma de punts de vista. Les posicions preses en aquests articles no són necessàriament les d'EU Reporter.

Tendències