Connecteu-vos amb nosaltres

protecció al consumidor

#FemTech: milions de dones podrien beneficiar-se d’un nou tractament no invasiu per a les disfuncions del sòl pèlvic

COMPARTIR:

publicat

on

Utilitzem el vostre registre per proporcionar contingut de la manera que heu consentit i per millorar la nostra comprensió de vosaltres. Podeu donar-vos de baixa en qualsevol moment.

El Dr. Elan Ziv ha desenvolupat un dispositiu que podria transformar la vida de les dones que viuen amb prolapse d’òrgans pèlvics (POP). Visitant Brussel·les, vam aprofitar per entrevistar-lo i obtenir més informació sobre una opció totalment nova de tractament no quirúrgic i d’un sol ús per a dones amb POP. ConTIPI desenvolupa dispositius vaginals no invasius i d’un sol ús per a diverses disfuncions del sòl pèlvic en dones. El primer dispositiu, per a la incontinència urinària per estrès en dones, l’ha adquirit Kimberly Clark Worldwide i ja es troba a les prestatgeries d’Amèrica del Nord. El segon dispositiu per POP està a punt per al mercat, i té una marca CE per a la seva comercialització a Europa i un (k) 510 de la FDA per a la comercialització als EUA .. 

Em pots explicar més sobre la teva última invenció?

Hem desenvolupat un dispositiu per al prolapse de l'òrgan pèlvic en les dones. Aquest dispositiu està pensat per a la gestió no quirúrgica i inútil del prolapse de l'òrbita pèlvica en dones, és a dir, un dispositiu no quirúrgic, que serà la solució per a la majoria de les dones.

Al voltant de 80% de les dones de tot el món no necessiten cap tractament quirúrgic, sinó una gestió no quirúrgica. I els hem proporcionat un nou dispositiu.

Què és el POP? Com el descriuria?

Bé, és molt comú. És una condició molt freqüent en les dones que senten que alguna cosa surt de la vagina. La principal causa d’això és el part, el restrenyiment i també la vellesa i la manca d’estrògens. És molt comú, passa amb aproximadament el 50% de les dones de tot el món.
A les dones els molesta molt. Però la majoria de les dones, estimades al voltant del 93%, són reticents a presentar-se i dir que tinc un problema. Només entre un sis i un set per cent de les dones es presenten per dir: "Tinc un problema, si us plau, ajudeu-me o, si més no, aconselleu-me què he de fer i com afrontar aquest problema".

I és que perquè els fa vergonya o té por del tractament, sobretot si dieu que podria implicar una intervenció quirúrgica? 
Bé, crec que em sembla vergonya, encara és una mica tabú. Un dels tabús restants per a dones i no se’n parla, perquè va amb la imatge corporal. Va amb qualsevol cosa com envellir, és possible que hagueu sentit a dir que la vostra àvia en patia. Això en forma part, però l’altra part és el fet que el tractament que tenim avui no és molt útil. La cirurgia no és prou bona i els altres mitjans de tractament també són inadequats.
Ens podeu donar una idea de quantes persones poden beneficiar-se a Europa? O un percentatge?
A Europa, calculem que és aproximadament el 28% de les dones a Europa amb problemes d'algun tipus. Més del 50% de les dones de tot el món tenen almenys un dels tres trastorns. En el cas del prolapse d'òrgans pèlvics, es calcula que hi ha al voltant de 3 milions de dones a nivell mundial amb aquesta afecció, al voltant del 135% a Europa. El nombre de dones afectades és enorme, la cirurgia només és parcialment satisfactòria a causa de l’elevat índex d’efectes adversos i el mode actual de gestió no invasiu és l’ús d’un pesari, un cos de goma / silicona reutilitzable que s’insereix en la majoria dels casos. un metge a la vagina durant 28 mesos, després tret, netejat i reinsertat durant 3 mesos més, i així durant molts anys. Això s’acompanya de dolor / malestar / descàrrega /infeccions i incapacitat per tenir relacions sexuals.
Està en un moment en què aquest producte estarà disponible? Se sap sobre això dins de la professió ginecològica entre els metges generals?
Acabem de desenvolupar el dispositiu. Som una empresa que desenvolupa dispositius generals destinats a la gestió no quirúrgica i d’un sol ús d’aquesta disfunció del sòl pèlvic. Així, un d’ells és el prolapse d’òrgans pèlvics, que acabem de desenvolupar. I el dispositiu està llest per al mercat. Té la marca CE, que significa la capacitat de comercialització dins de la comunitat europea. I acabem de rebre l’autorització de la FDA (US Federal Drug Administration). Ara avancem cap a la comercialització del dispositiu.
Com que és una condició habitual, per què no s’ha desenvolupat una cosa així abans? O es tracta d’una qüestió d’investigació i ignoració de les condicions de les dones?
Absolutament sí. Tal qual. És increïble dir-ho, però l’última innovació no quirúrgica en aquest camp va arribar al mercat fa uns 23 anys. I a la vostra pregunta, sí, les autoritats no són molt conscients de la necessitat de les dones i és per això que ara hi ha un nou moviment que es desenvolupa intentant tirar endavant la idea de tecnologia FEM desenvolupada per a les dones. I nosaltres formem part d’aquest moviment.
Com és el vostre producte?
Els nostres dispositius es troben dins d’un paquet segellat com aquest, només cal obrir-lo i treure’l. Aquest és el nostre dispositiu, ja que es pot veure com un tampó i la mateixa dona l’insereix a la vagina sempre que vulgui. No importa on estigui, podria estar de vacances, no cal cap metge. El dispositiu romandrà a la vagina fins a set dies fins al moment en què vulgui treure-la i, a continuació, només estireu la corda que el dispositiu es redueixi i només llisqueu fora de la vagina per eliminar-la. Aquí hi ha dos conceptes principals. Un és el canvi de control. En primer lloc, un canvi en el control de la condició mèdica a mans de la dona. I el segon és la llibertat de decidir. Això significa que una dona pot decidir quan vol inserir el dispositiu quan el vol treure. Això depèn absolutament d’ella.

Fons

Dr. Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, CEO i director mèdic
El Dr. Ziv es va graduar a la Sackler School of Medicine de la Universitat de Tel-Aviv a Israel i va rebre el seu títol de doctorat a 1979. Va passar els anys d'5 com a metge a les Forces de Defensa d'Israel i després va residir en Obstetrícia i Ginecologia (OBGYN) al Rabin Medical Center (campus Beilinson), que es va graduar a 1990. Durant aquest temps, també va tenir una beca en FPMRS (Urogynecology), com a investigador clínic a l'Hospital St Georges, a Londres, Regne Unit, amb el professor Stuart Stanton (1987-88).
Fins a 2014, el Dr. Ziv va ser el director de l’Institut d’uroginecologia d'Assuta Medical Centers a Tel Aviv, Israel.
Com a uroginecòleg, el doctor Ziv té un llarg interès en els tractaments no invasius de la incontinència urinària i del prolapse de l'òrgan pèlvic en les dones. És un participant actiu i presentador en moltes reunions professionals internacionals, ha participat com a investigador principal en molts estudis clínics i manté les patents de 19 amb sol·licituds de patents sobre 100.
Després de la invenció de diversos dispositius vaginals, va fundar ConTIPI Ltd, a 2002. El primer producte estrella, el dispositiu Impressa per a la incontinència urinària per estrès a les dones, es va vendre a Kimberly-Clark Worldwide Inc. i ara es troba als prestatges com a producte OTC.
Marcatge CE: el marcatge CE és una marca de certificació que indica la conformitat amb els estàndards de salut, seguretat i protecció del medi ambient per als productes venuts a l’Espai Econòmic Europeu.

anunci

Comparteix aquest article:

EU Reporter publica articles de diverses fonts externes que expressen una àmplia gamma de punts de vista. Les posicions preses en aquests articles no són necessàriament les d'EU Reporter.

Tendències