Connecteu-vos amb nosaltres

Parlament Europeu

Implants mèdics: millors controls i traçabilitat per garantir la seguretat dels pacients

COMPARTIR:

publicat

on

Utilitzem el vostre registre per proporcionar contingut de la manera que heu consentit i per millorar la nostra comprensió de vosaltres. Podeu donar-vos de baixa en qualsevol moment.

Proves de condicionament físicEl Parlament va acordar dimarts el Parlament uns procediments de control i certificació més estrictes per garantir el compliment i la traçabilitat dels dispositius mèdics com els implants de mama o maluc. Els eurodiputats també van reforçar la informació i els requisits ètics dels dispositius mèdics de diagnòstic utilitzats, per exemple, en proves d'embaràs o ADN. Ara començaran a negociar les normes finals amb els estats membres.

La legislació proposada busca millorar la transparència de la informació per als pacients i el personal mèdic i reforçar les regles de traçabilitat, sense crear càrregues addicionals per a petits fabricants innovadors.

"Parlem de productes que se suposa que ajuden els pacients a patir i patir malalties. Hauríem d'ajudar els metges a assegurar-se que utilitzen els millors productes possibles quan vulguin ajudar els seus pacients. Fins ara, els metges ens han dit que centenars de reemplaçaments de maluc són defectuosos i s'han de retirar de nou, amb grans despeses per als sistemes de salut i patiment per als pacients. Necessitem un sistema millor ", va dir el ponent Dagmar Roth-Behrendt (S&D, DE).

anunci

Lliçons apreses de l'escàndol de l'implant mamari PIP

Les esmenes del Parlament reforçarien l’accés del públic a les dades clíniques tant dels pacients com dels professionals de la salut, de manera que coneguessin millor quin producte utilitzar. Després dels últims escàndols, on es va desconèixer el nombre de pacients amb implants potencialment defectuosos, els eurodiputats volen que els pacients rebin una "targeta d'implant" i que es registrin, de manera que puguin ser avisats si es produeix algun incident amb un producte similar.

Només els experts poden lliurar la marca "CE"

anunci

Els organismes encarregats d’avaluar els dispositius mèdics sovint confien en subcontractistes. En el futur, diuen els eurodiputats, haurien de comptar amb un equip permanent d’experts interns que compleixin els requisits de qualificació actualitzats. Un nou grup de cossos hauria d’avaluar els dispositius considerats “d’alt risc”, per exemple, els dispositius que es poden implantar a l’interior del cos humà.

Responsabilitats més clares en el processament de dispositius "d'un sol ús"

Tot i que alguns dispositius mèdics es reutilitzen habitualment (per exemple, estetoscopis) i d'altres no (xeringues per exemple), actualment molts dispositius etiquetats com a "un sol ús" es reutilitzen en altres pacients després de ser desinfectats (per exemple, certs catèters o pinces). Els eurodiputats asseguren que les persones o institucions que desitgin reprocessar un dispositiu d’un sol ús han de ser responsables i garantir la traçabilitat del dispositiu reprocessat. Cal establir una llista de dispositius no aptes per al reprocessament mitjançant actes delegats.

Snormes de seguretat per a dispositius mèdics de diagnòstic in vitro

En legislació separada, els eurodiputats van reforçar la seguretat dels pacients per als dispositius mèdics de diagnòstic que s’utilitzen, per exemple, per realitzar proves d’embaràs, autotestes de diabetis i proves de VIH i ADN. El Parlament va demanar la creació d'un comitè d'ètica i va introduir disposicions per al consentiment informat dels pacients i l'assessorament genètic.

"Sí, de fet, hi ha problemes en el món dels dispositius mèdics i això també s'aplica als dispositius de diagnòstic. Hi ha hagut una prova del VIH al mercat des de fa anys que ha donat falsos resultats negatius, amb totes les conseqüències derivades d'això en casos de transfusions de sang o altres tipus de contacte ", va dir l’eurodiputat Peter Liese (PPE, DE), que dirigeix ​​la legislació a través del Parlament.

Propers passos

El ple va votar per obrir negociacions amb el Consell sobre els dos expedients en les properes setmanes; els possibles acords en primera lectura es sotmetrien a votació al comitè de Salut Pública abans de sol·licitar l’aprovació definitiva del ple.

Seguir llegint
anunci

Afganistan

Afganistan: els eurodiputats debaten què fer després

publicat

on

Les persones en risc després de l'adquisició de l'Afganistan pels talibans haurien de rebre ajuda, van dir els eurodiputats en un debat sobre el futur del país: món.

Els membres van subratllar la necessitat que la UE ajudi les persones a sortir del país amb seguretat després del retorn dels talibans al poder, durant el debat del 14 de setembre. "Tots els que estan al centre dels talibans, ja siguin activistes, defensors dels drets de les dones, professors o funcionaris, periodistes, hem de garantir que puguin venir a nosaltres", va dir Michael Gahler (PPE, Alemanya) ". També va dir que s'ha de donar suport als països veïns per ajudar els refugiats que arriben.

Iratxe García Pérez (S&D, Espanya) va dir que és important estudiar com estabilitzar el país i protegir els drets dels afganesos. "Hem establert un centre a Madrid per donar suport a aquells que van treballar amb nosaltres a l'Afganistan, a les seves famílies i relacions, i hem de fer molt més d'això i establir un corredor humanitari adequat amb el suport del Servei d'Acció Exterior perquè els milers de persones que encara estan a l’Afganistan poden obtenir els visats necessaris i sortir del país amb seguretat ”.

anunci

Mick Wallace (Esquerra / Irlanda) va lamentar el fet que la lluita contra el terrorisme hagi provocat la mort o la migració de persones innocents. "Ara Europa ha de proporcionar refugi sostenible a aquells que han fugit del desgavell que vam ajudar a crear".

"El que hem vist a l'Afganistan és sens dubte una tragèdia per al poble afganès, un revés per a Occident i un possible canvi de joc per a les relacions internacionals", va dir Josep Borrell, cap de política exterior.

"Per tenir alguna possibilitat d'influir en els esdeveniments, no tenim cap altra opció que comprometre's amb els talibans", va afegir, explicant que el compromís no significa reconeixement.

anunci
Alguns dels ponents durant el debat sobre la situació a l'Afganistan
Alguns dels ponents durant el debat  

Altres eurodiputats van dir que no només es tractava de treure gent d'Afganistan, sinó també de vetllar pels que quedaven al país. "Hem d'assegurar la vida dels creadors de canvis afganesos i activistes civils i salvar milions de persones que pateixen pobresa i fam", va dir Petras Auštrevičius (Renew, Lituània). "Afganistan no hauria de ser dirigit per mulas radicals, sinó per educats, de mentalitat oberta i orientats cap al bé comú dels afganesos".

Jérôme Rivière (ID, França) va mirar més enllà de l'Afganistan a l'impacte sobre la UE. “Els estats membres han de protegir-se i protegir les seves poblacions. La gent d'Europa no hauria de ser sotmesa a més migracions com la que va seguir el conflicte sirià. Igual que vosaltres, em preocupa el destí de civils i dones a l’Afganistan i no m’agrada veure com els islamistes arriben al poder, però refuso una altra onada migratòria des de l’Afganistan ”.

Tineke Strik (Verds / EPT, Països Baixos) va suggerir que és hora de reflexionar i aprendre d’aquesta debacle per crear una política exterior més forta i eficaç. "El poble afganès s'enfronta a un enorme desastre humanitari, a l'escassetat de menjar, aigua i altres necessitats bàsiques. Aquells afganesos comptaven amb nosaltres. Així que fem el que puguem per protegir-los contra el terror talibà ", va dir, demanant evacuacions coordinades a la UE, visats humanitaris i accés a ajuda. "Ajudeu la gent i eviteu qualsevol tipus de reconeixement dels talibans sempre que els drets humans estiguin en risc", va dir.


Anna Fotyga (ECR, Polònia) va demanar un enfocament internacional i multilateral a l'Afganistan, tal com es va fer fa vint anys: “Crec que el multilateralisme és la manera de resoldre aquest problema. Ara hem d’esforçar el més ampli possible i una estratègia concreta per a l’Afganistan ”.

Sessió d'informació 

comunicats de premsa 

Centre multimèdia 

Seguir llegint

eleccions europees

Noruega guanyadora del vot per iniciar converses de coalició enfocades al clima

publicat

on

By

Els partits de l'oposició de centreesquerra de Noruega van iniciar converses de coalició dimarts (14 de setembre) per intentar formar un govern majoritari després de guanyar un decisiu parlamentvictòria electoral electoral, amb el canvi climàtic previst que sigui central en els debats, escriure Nora Buli i Gwladys Fouche.

El líder laborista Jonas Gahr Stoere ha d’abordar les preocupacions dels votants pel que fa a l’escalfament global i l’ampliació de la bretxa de riquesa, tot garantint que qualsevol transició fora de la producció de petroli –i els llocs de treball que crea– sigui gradual.

L’objectiu de Stoere és convèncer tant el partit de centre rural, com l’esquerra socialista majoritàriament urbana, perquè s’uneixin a ell, cosa que donaria al seu gabinet 89 escons, quatre més del que es necessita per a la majoria a l’assemblea de 169 escons.

anunci

"Crec que val la pena intentar formar un govern majoritari", va dir Stoere als periodistes després que es comptabilitzessin vots dilluns tard (13 de setembre). Llegeix més

Reuters Graphics
Reuters Graphics

Ha de convèncer Centre i els socialistes perquè ho facin compromís amb les polítiques que van des del petroli i la propietat privada fins a la de la Unió Europea (UE) fora de Noruega relacions amb el bloc.

En particular, Stoere els ha de convèncer perquè es comprometin amb la política energètica, inclòs on permetre que les empreses petrolieres exploren hidrocarburs, alhora que redueixen les emissions climàtiques de Noruega d'acord amb l'Acord de París. Llegeix més.

anunci

"El compromís probable té a veure amb restringir l'exploració, i les zones menys explorades i madures són més fàcils d'aturar l'exploració", va dir Baard Lahn, un investigador del grup de reflexió climàtica CICERO, a Oslo.

"També la indústria ha indicat que estan menys interessats en aquestes àrees en aquest moment. Aquest és un possible resultat, però exactament el que semblarà, hi ha moltes possibilitats".

Noruega produeix al voltant de 4 milions de barrils equivalents de petroli al dia, representant més del 40% dels ingressos per exportacions.

Però la majoria de les grans parts també creuen que el petroli tindrà un paper més petit amb el pas del temps i esperen que el coneixement en enginyeria de les empreses petrolieres es pugui transferir a energies renovables, inclosa l’eòlica marina.

"Crec que la nova coalició augmentarà el treball en matèria climàtica ja que l'informe de l'AIE (Agència Internacional de l'Energia) i de l'IPCC (Grup Intergovernamental sobre el Canvi Climàtic) van subratllar la sensació d'emergència que s'enfronta el món, afirmant un codi vermell", va dir. Thina Margrethe Saltvedt, analista en cap de finances sostenibles de Nordea Bank.

La primera ministra conservadora, Erna Solberg, va dir que deixaria el càrrec tan bon punt estigui a punt un nou govern, amb un gabinet encapçalat per Stoere que pot prendre possessió del càrrec a mitjan octubre.

Seguir llegint

eleccions europees

L'oposició d'esquerres de Noruega triomfa a les eleccions generals

publicat

on

El líder del Partit Laborista de Noruega, Jonas Gahr Stoere, sosté un ram de roses vermelles a la vigília electoral del Partit Laborista a la Casa del Poble durant les eleccions parlamentàries a Oslo, Noruega, el 13 de setembre de 2021.
El líder del Partit Laborista de Noruega, Jonas Gahr Stoere, sosté un ram de roses vermelles a la vigília electoral del Partit Laborista a la Casa del Poble durant les eleccions parlamentàries a Oslo, Noruega, el 13 de setembre de 2021. © Javad Parsa, NTB a través de Reuters

L'oposició d'esquerres de Noruega, encapçalada pel líder del Partit Laborista, Jonas Gahr Store, va guanyar les eleccions generals de dilluns després d'una campanya dominada per preguntes sobre el futur de la indústria petroliera clau en el major productor d'Europa occidental.

L' d'esquerres va desbancar una coalició de centre-dreta dirigida per la primera ministra conservadora Erna Solberg des del 2013.

"Vam esperar, esperàvem i hem treballat moltíssim, i ara ja ho podem dir: ho hem fet!" Store, amb tota probabilitat el proper primer ministre, va dir als partidaris que van animar després que Solberg concedís la derrota.

anunci

Es preveia que els cinc partits d’oposició d’esquerres guanyarien 100 dels 169 escons del parlament.

Fins i tot s’esperava que els laboristes guanyessin la majoria absoluta amb els seus aliats preferits, el partit de centre i l’esquerra socialista, els resultats preliminars es van mostrar amb més del 95% dels vots comptats.

Això va eliminar les preocupacions per haver de confiar en el suport d'altres dos partits d'oposició, els Verds i el Partit Roig comunista.

anunci

"Noruega ha enviat un senyal clar: les eleccions demostren que el poble noruec vol una societat més justa ", va dir el milionari de 61 anys que va fer campanya contra les desigualtats socials.

Escombrat d’esquerres 

Els cinc països de la regió nòrdica, un baluard de la socialdemocràcia, seran governats per governs d’esquerres aviat.

"La feina del govern conservador s'ha acabat en aquesta ocasió", va dir Solberg als seguidors.

"Vull felicitar Jonas Gahr Store, que ara sembla tenir una clara majoria per un canvi de govern", va dir Solberg, de 60 anys, que ha dirigit el país a través de múltiples crisis, incloses les migracions, la caiguda del preu del petroli i el Covid pandèmia durant els darrers vuit anys.

Els verds havien dit que només donarien suport a un govern d’esquerres si es comprometia a posar fi immediatament a l’exploració de petroli a Noruega, ha rebutjat un ultimàtum Store.

Com els conservadors, Store ha demanat una transició gradual fora de l’economia del petroli.

Negociacions espinoses 

L 'informe d' agost "codi vermell per a la humanitat" del Grup Intergovernamental d'Experts sobre el Canvi Climàtic (IPCC) va situar el tema al capdavant de l'agenda de la campanya electoral i va obligar el país a reflexionar sobre el petroli que l'ha fet immensament ric. 

L’informe va animar els qui volen desfer-se del petroli, tant a l’esquerra com, en menor mesura, a la dreta.

El sector del petroli representa el 14% del producte interior brut de Noruega, així com el 40% de les seves exportacions i 160,000 llocs de treball directes.

A més, la vaca en efectiu ha ajudat el país de 5.4 milions de persones a acumular el fons de riquesa sobirana més gran del món, que avui val prop de 12 bilions de corones (gairebé 1.2 bilions d’euros, 1.4 bilions de dòlars). 

Un ministre dels governs de Jens Stoltenberg entre el 2005 i el 2013, s’espera que Store iniciï ara les negociacions amb el Centre, que defensa principalment els interessos de la seva base rural, i amb l’esquerra socialista, que defensa fermament els problemes mediambientals.

El trio, que ja governava junt a les coalicions de Stoltenberg, sovint té posicions divergents, sobretot pel que fa al ritme de sortida de la indústria petroliera.

Els centristes també han dit que no formarien una coalició amb l'esquerra socialista. 

Seguir llegint
anunci
anunci
anunci

Tendències