Connecteu-vos amb nosaltres

E-Salut

Fer passos cap al tractament centrat en el pacient

COMPARTIR:

publicat

on

Utilitzem el vostre registre per proporcionar contingut de la manera que heu consentit i per millorar la nostra comprensió de vosaltres. Podeu donar-vos de baixa en qualsevol moment.

eapm_logo_final_FullColourPer Tony Mallett

La medicina personalitzada (PM) comença amb tu i jo. Es tracta d’apoderar el pacient i donar el tractament adequat al pacient al moment adequat. Sembla simple? Bé, no ho és, per diversos motius, però el concepte ja comença a revolucionar la medicina i la manera de lliurar el tractament.


Primer una mica d’antecedents: a la pràctica, en lloc de tenir un tractament únic per a cada individu, els pacients es subdivideixen en grups segons la seva composició molecular mitjançant l’ús de biomarcadors. Són característiques que es poden utilitzar com a indicadors per mesurar, per exemple, les respostes farmacològiques a un tractament concret.

anunci

Per tant, si bé vosaltres i jo podem tenir la mateixa malaltia per si mateixa, les nostres composicions moleculars poden significar que un de nosaltres respon a un tractament determinat, mentre que el mateix tractament no funcionarà per a l’altre.

Mitjançant aquesta estratificació, es pot crear un model mèdic mitjançant el perfil molecular per adaptar l’estratègia terapèutica adequada a la persona adequada en el moment adequat. També pot marcar la predisposició a una malaltia i permetre la prevenció oportuna. Totes bones coses.

Defensar aquesta revolució és el Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM), que reuneix experts en salut, legisladors i defensors de pacients implicats en malalties cròniques importants. L’objectiu és millorar l’atenció al pacient accelerant el desenvolupament, el lliurament i la captació de PM i diagnòstics.

anunci

Tot i que fa només dos anys que està a prop, EAPM ja ha reunit el suport dels eurodiputats multipartidaris i de moltes figures clau en l’àmbit sanitari, inclòs l’excomissari europeu de salut, David Byrne.

La combinació dels seus membres proporciona una àmplia experiència científica, clínica, assistencial i formativa en PM i diagnòstic, entre grups de pacients, acadèmics, professionals de la salut i indústria. Els departaments rellevants de la Comissió tenen la condició d’observador, igual que l’Agència Europea del Medicament, de manera que realment es troba a l’avantguarda d’aquest enfocament científic de l’assistència sanitària que es desenvolupa ràpidament.

És clar que el PM té avantatges potencialment molt elevats per a pacients, clínics i sistemes sanitaris. I això ja ha estat reconegut per la Comissió, que va afirmar: "Amb l'aparició de noves tecnologies ... la medicina personalitzada ja està a l'horitzó. A llarg termini, els metges podran utilitzar la informació genètica per determinar els medicaments adequats dosi i temps adequats. Aquest camp ja afecta les estratègies comercials de les empreses, el disseny d’assaigs clínics i la forma de prescriure els medicaments. "

I no són només paraules, ja que el PM es té en compte en les iniciatives legislatives de la UE, incloses les normes sobre dispositius mèdics i assajos clínics, i el nou règim de farmacovigilància.

Per ajudar a impulsar encara més l’agenda, EAPM inicia aquesta setmana (19 de febrer) la seva campanya STEPs a la seu del Parlament Europeu a Brussel·les. STEPs significa Tractament especialitzat per a pacients europeus i té com a objectiu destacar, als diputats actuals i potencials, les possibilitats que envolten el primer ministre i els avantatges per als seus components (això som vosaltres i jo), de cara a les eleccions europees d’aquest any. Podeu llegir-ne aquí.

Bàsicament, descriu cinc PASS cap a una Europa més sana, amb l'objectiu de garantir la qualitat de vida dels pacients a través de les PM. Els objectius són garantir un entorn regulador que permeti l’accés precoç dels pacients a un PM nou i eficaç; augmentar la investigació i el desenvolupament de PM, tot reconeixent el seu valor; millorar l’educació i la formació dels professionals de la salut; donar suport a nous enfocaments de reemborsament i avaluació de l'HTA, necessaris per a l'accés dels pacients a PM, i; augmentar la consciència i la comprensió del PM.

Els implicats en el camp estan convençuts que assolir aquests objectius millorarà la qualitat de vida dels pacients de tota Europa.

Però siguem clars: hi ha reptes reals que cal afrontar i obstacles que cal superar. El cost, com sempre, és un problema massiu. Igual que l'accés dels pacients a assaigs clínics (o la manca actual dels mateixos). L’educació de pacients i clínics és un altre repte, així com el debat sobre l’ús de dades. La col·laboració entre els grups d'interès és encara una més ... la llista continua.

Almenys pel que fa a l’educació, els experts ho tenen clar. "És impossible empoderar els pacients tret que puguin entendre la informació que se'ls proporciona. Ha de ser senzill i eficaç", va dir Ian Banks, president del grup de treball de pacients d'ECCO. Reporter de la UE. Va ser recolzat pel president del grup de treball EAPM per a la investigació, el professor Ulrik Ringborg, que va acordar que la transmissió d'informació era clau per a la participació dels pacients en el seu propi tractament.

Però sembla que les polítiques sanitàries europees també han de canviar, amb les parts interessades que de vegades no estan disposades a reunir-se ràpidament.

"Tot i que és possible que no hi hagi una festa del te a Europa, sens dubte sentim la necessitat d'un canvi", afirma el professor Louis Denis, director del Centre d'Oncologia d'Anvers, que afegeix: "El nostre sistema de polítiques de salut ha de canviar, però hi ha diverses parts interessades no tinc ganes de canviar ".

El professor Denis també va demanar una major i millor col·laboració europea en recerca bàsica i va rebre el suport del director de l'Organització Europea de Recerca i Tractament del Càncer (EORTC), Denis Lacombe, que va dir a aquest lloc web: "Tots els grups d'interès haurien d'abandonar la seva zona de confort. Anem cap a noves formes d’investigació clínica per a la medicina personalitzada i tots nosaltres (és a dir, farmacèutics, acadèmics, contribuents, reguladors) hem d’avançar cap a una nova forma de col·laboració ".

Lacombe va afegir: "Els pacients esperen una millora terapèutica i ens pregunten: tot i que tenim bones tecnologies, els estem aportant els millors medicaments nous? I si ens mirem molt al mirall, el fet és que no estem utilitzant la tecnologia de manera òptima. Hi ha necessitats per ser més col·laboració, nous models ... i això vol dir que hem de pensar fora de la caixa ".

Prenent el tema, el professor Per-Anders Abrahamsson de l'Associació Europea d'Urologia (EAU) va dir: "La professió mèdica ha de transformar el que passa als laboratoris, fins als metges i, finalment, a els nostres pacients.

"Hem de treballar junts amb altres especialistes per marcar la diferència. Hem de pensar, estudiar, investigar, descobrir, avaluar, ensenyar, aprendre i aprovar. Aquesta és la nostra visió de futur, un futur que ja és aquí. "

Un dels seus col·legues EAU, Didier Jacqmin, és professor d’urologia amb seu al Parlament Europeu-ciutat d’Estrasburg, França. Reconeix que dos reptes majors amb el PM consisteixen en aconseguir que els pacients passin a assajos clínics i el cost de produir medicaments que funcionin per a subgrups. Un cop seleccionats els perfils genètics, els assaigs que es realitzen són, per definició, més petits. La implicació dels pacients ja és un problema amb proves més grans.

"Hi ha por als assajos entre alguns pacients", va dir Didier, "i també la manca de consciència que s'estan realitzant. Hem de fer que els pacients estiguin més implicats, millor informats i anuncien aquests assaigs al públic. Fins i tot molt dels metges de capçalera no saben que les proves estan en curs ".

Sobre aquest tema, Mary Baker, MBE, que és presidenta del Consell Europeu del Cervell, destaca un altre tema: "Els pacients sovint no volen lliurar informació personal sensible que és vital per a la investigació. Hem de poder comunicar-nos amb els pacients per explicar-ne els beneficis. Cal que hi hagi un debat a la societat i que actualment manca.

"No obstant això", va afegir, "hi ha una enorme esperança penjada en la medicina personalitzada".

El següent número és fer arribar al mercat un medicament que funcioni per a un subgrup. Jacqmin va dir: "És difícil per a les empreses, ja que és costós en termes de R i D. Una manera de suavitzar el cop és donar a les empreses farmacèutiques una exclusivitat més llarga amb un nou producte orientat a un subgrup que els permeti recuperar els seus diners. . "

I Baker va afegir: "Els costos de desenvolupament augmenten. L'esforç és elevat per al que és per definició un mercat més petit. Bàsicament, quan es tracta de PM, hem de trobar noves maneres de fer-lo funcionar".

Però no és només una nova estructura per fer arribar els medicaments al mercat. Què tan a punt estan els sistemes sanitaris individuals per al que podria ser una explosió de PM?

"En general, hi ha una manca de previsió i visió a llarg termini, certament en alguns estats membres. El NHS, per exemple, és excel·lent en els exercicis contra incendis, però no és bo en els exercicis d'ADN", va insistir Baker. "La ciència s'ha de basar en la infraestructura, la comunicació, el coneixement i la socioeconomia".

Dagmar Roth-Berhendt va acordar que els estats membres tenen feina a fer. Ha estat eurodiputada des del 1989 i, entre altres funcions i interessos, ha estat un referent del Comitè de Medi Ambient, Salut Pública i Seguretat Alimentària de la institució, conegut com ENVI.

Recentment ha participat en el debat sobre els dispositius mèdics per al diagnòstic in vitro, una legislació important en l’àmbit de la malaltia.

"La medicina personalitzada és sens dubte una gran esperança per a moltes persones i en els esforços per trobar solucions per a malalties en el futur", va dir. "Però m'agradaria veure un enfocament general entre els estats membres per fer les coses comparables.

"I com més temps estic, menys confio que el pacient estigui realment al centre on hauria d'estar. Sens dubte, això ha de canviar".

Aquests són problemes importants, però n’hi ha un altre de gran que molts de la primera línia aborden de front: el PM també implica treballar intensament en la interacció amb els pacients, educar-los i, sobretot, escoltar-los.

Jacqmin va dir: "No es tracta només d'entendre i utilitzar la ciència. El PM també és adaptar-se al pacient que teniu al davant. És possible que tingui diverses opcions, com ara vigilància, cirurgia, radioteràpia, etc., i hem de tenir en compte tingui en compte les decisions del pacient.

"No estem al lloc del pacient i desconeixem el seu estil de vida, les circumstàncies familiars, etc. És important escoltar i sempre els enviem a casa amb molts consells i informació escrita que els ajudaran a prendre la decisió adequada per a la seva circumstàncies úniques ".

"El fet és", va insistir Jacqmin "que un pacient ben informat és més feliç i té una millor qualitat de vida". Que és pràcticament on hem entrat.

Per tant, sembla que el PM encara té molt per recórrer. Però si es poden trobar solucions –i ho seran–, aquest enfocament revolucionari tindrà un impacte massiu en el tractament dels pacients (en tots els sentits de la paraula) en un futur proper i més enllà. I això només pot conduir a una Europa més sana.

Tony Mallett és un periodista independent amb seu a Brussel·les. [protegit per correu electrònic]

E-Salut

La Comissió fa que els ciutadans puguin accedir de manera segura a #HealthData de forma segura a través de les fronteres

publicat

on

La Comissió ha presentat una Recomanació per a la creació d’un sistema segur que permeti als ciutadans accedir als seus fitxers de salut electrònics en tots els estats membres. Els estats membres ja han començat a fer accessibles i intercanviables algunes parts dels registres mèdics electrònics a través de fronteres.

Des de 21 gener 2019, els ciutadans finlandesos poden comprar medicaments utilitzant els seus productes Prescripcions electròniques a Estònia, aviat els metges luxemburguesos podran accedir als resums dels pacients txecs.

Les recomanacions proposen que els estats membres ampliïn aquest treball a tres noves àrees del registre de salut, a saber, proves de laboratori, informes de descàrregues mèdiques i informes d'imatges i imatges. Paral·lelament, la iniciativa prepara el camí per al desenvolupament de les especificacions tècniques que s’utilitzaran per intercanviar registres mèdics en cada cas. Per obtenir més informació, vegeu-ho el comunicat de premsa Preguntes i Respostes.

anunci

Seguir llegint

E-Salut

#EUAsudidors que examinin l'atenció transfronterera # salut

publicat

on

El Tribunal de Comptes Europeu està duent a terme una auditoria dels acords sanitaris transfronterers a la UE. Els auditors examinaran el seguiment i el suport de la Comissió Europea per posar en vigor la legislació de la UE sobre l'accés transfronterer a l'assistència sanitària, els resultats obtinguts fins ara per als pacients i l'eficàcia del marc de finançament de la UE i de les accions finançades. L’auditoria també inclourà el sector de la salut electrònica, on la tecnologia de la informació s’utilitza per millorar la prestació d’assistència sanitària i la salut dels ciutadans. Els auditors han publicat avui un document de fons sobre el sistema sanitari transfronterer de la UE com a font d'informació per als interessats en el tema.

Un objectiu important de la política sanitària de la UE és garantir els drets dels pacients a accedir a una sanitat segura i d’alta qualitat, incloses les fronteres nacionals dins de la UE, i el seu dret a ser reemborsats per aquesta atenció sanitària. També és un dels principis del mercat interior.

"Tot i que la majoria dels pacients de la UE obtenen la seva assistència sanitària al seu propi país, en algunes situacions, la consulta més accessible o adequada pot estar disponible en un altre estat membre", va dir Janusz Wojciechowski, membre del Tribunal de Comptes Europeu responsable de l'auditoria. "Això planteja preguntes complexes per als pacients, els sistemes de salut i els professionals de la salut".

anunci

Els sistemes assistencials a Europa es troben sota pressió a causa de l’envelliment de la població i de les restriccions pressupostàries creixents en l’última dècada. A 2016, les persones amb edat 65 o més representaven 19.2% de la població de la UE, un increment de 2.4% en comparació amb 10 anys abans. Davant d’aquests canvis demogràfics, es preveu que aquesta proporció augmenti encara més en els propers anys, possiblement agreujant les desigualtats de salut a tota la UE.

L'auditoria inclourà visites a Dinamarca, Suècia, Països Baixos, Itàlia i Lituània. Es preveu que l’informe es publiqui a la primera meitat de 2019.

Els fons de la UE per a l'assistència sanitària transfronterera provenen principalment dels programes de salut (2008-2013) i tercers (2014-2020), que representen una despesa mitjana de 64 milions d'euros anuals en qüestions relacionades amb la salut. El programa de salut dóna suport a "les accions requerides o contribuir a l'aplicació de la legislació de la Unió en el camp de la [...] assistència sanitària transfronterera". Els tipus d’acció cofinançats inclouen projectes de cooperació a nivell de la UE, l’acció conjunta de les autoritats sanitàries dels estats membres, accions relacionades amb el funcionament de les ONG i la cooperació amb organitzacions internacionals.

anunci

El desembre de 28 es va publicar l’informe anterior del Tribunal de Comptes Europeu en aquest àmbit, l’informe especial 2016/2016, "Com afrontar greus amenaces transfrontereres per a la salut a la UE: es van fer mesures importants, però cal fer-ne més".

L'objectiu d'aquest comunicat de premsa és transmetre els missatges principals del document de fons del Tribunal de Comptes Europeu. El document complet està disponible aquí.

Seguir llegint

E-Salut

Innovació en medicina personalitzada i assistència sanitària

publicat

on

La innovació en medicina personalitzada i assistència sanitària en general està aquí entre nosaltres i es mou ràpidament, escriu el director executiu d'Aliança per a la medicina personalitzada Denis Horgan.

Però la política, les normes i les regulacions han de mantenir-se al dia si volem treure el màxim profit dels molts avenços, optimitzar l'ús de Big Data i portar nous medicaments al mercat amb més rapidesa.

anunci

L'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM), amb seu a Brussel, ha treballat contínuament per reunir els grups d'interès per trobar un camí a través del laberint legislatiu que envolta molts problemes que afecten la medicina personalitzada.

Europa ha trigat a tenir en compte les noves tecnologies i, entre altres coses, hi ha una clara necessitat de desenvolupar nous contractes i relacions socials per facilitar la col · laboració i donar un gran forat al pensament de 'silo'. Mentrestant, la legislació, la regulació (així com els estàndards acordats) han de mantenir-se al dia.

"Estable" està molt bé, ja que Theresa May, per un, ens continua dient. Però no és el ser-tot-i-final tot quan els temps i la tecnologia s'estan movent tan ràpidament. De fet, pot conduir a una disminució gradual de la nostra capacitat per mantenir-se al dia amb nous desenvolupaments interessants.

anunci

"La innovació disruptiva" està exercint el seu paper en el món modern i necessitem alguna cosa entre els òrgans legislatius abans que les regles siguin deixades per les realitats.

Una nota sobre la innovació disruptiva veu la imatge més àmplia: no fa gaire la Comissió Europea (i el seu Panell d'Experts independent sobre formes efectives d'inversió en salut) va iniciar una consulta pública sobre una opinió preliminar, que va explorar "les implicacions de la innovació perjudicial per a la salut i l'assistència sanitària a Europa ".

Va descriure la innovació disruptiva com "un tipus d'innovació que crea noves xarxes i jugadors que tendeixen a desplaçar les estructures i els actors existents. Constitueix un veritable canvi de paradigma en l'organització de l'assistència sanitària ". Bingo.

El document de la Comissió va afegir que la innovació disruptiva com a concepte d'assistència sanitària s'ha desenvolupat als Estats Units i es va plantejar com es pot aplicar el concepte en el context europeu.

D'acord, fins ara tan bo. Això, en principi, permetrà als Estats membres de la UE desenvolupar o enfortir les estratègies de comunicació de la salut pública, augmentar la consciència pública pel que fa als beneficis i els riscos de la medicina personalitzada, així com el rol i els drets dels ciutadans i donar suport l'accés adequat a mètodes de diagnòstic innovadors i millor tractament específic.

Desafortunadament, malgrat totes aquestes noves ciències, innovadores i millors capacitats TIC i la capacitat de reunir, emmagatzemar i difondre Big Data, no estem aprofitant quan es tracta de donar el tractament adequat al pacient adequat en el moment adequat.

Un motiu fonamental és que la legislació està molt enrere i, fins que s'arribi a accelerar, continuarà obstruint la innovació.

No veurem els resultats immediatament, però si no actuem ara, com Janan Ganesh va escriure aquesta setmana al Financial Times (tot i sobre els resultats eventuals de Brexit): "És el peatge pagat en dècades, no moments, que promet el pitjor".

En una nota més positiva, va afegir que "com a director de performance del ciclisme britànic, David Brailsford va atribuir el seu èxit a l''agregació de guanys marginals'."

De mica en mica, hem de canviar. Necessitem un canvi de pensament en termes normatius i legislatius, que ens porti lentament però de manera constant fins allà on hem d’estar.

Un bon desenvolupament recent, per descomptat, és el Reglament d'assaigs clínics, que pretén convertir els models de prova moderns en aquells aptes per al propòsit en l'entorn de salut ràpidament actual.

Va ser dissenyat per reduir significativament la burocràcia i simplificar el procés de "banc a llit" en molts casos de fàrmacs i tractaments innovadors (encara que generalment s'aplica quan el producte mèdic en qüestió es considera menys perillós).

Tot això per al bé i, en el camp, les normes seran un focus clau al Congrés de Belfast de l'EAPM al novembre, ja que centraran la seva atenció en la innovació, la importància de la recerca, les avaluacions basades en el risc, la participació dels grups d'interès i l'educació permanent dels professionals de la salut en camps de ràpid moviment.

L'esdeveniment es durà a terme conjuntament amb Queen's University Belfast i Visite Belfast, i es titula "Personalitzar la seva salut: un imperatiu global". i tindrà lloc des de 27-30 de novembre.

La inscripció Early Bird per al Congrés s'ha ampliat a 22 de setembre, permetent als assistents estalviar fins a 20% en les taxes d'inscripció. (Un enllaç està disponible al final d'aquest article). Mentrestant, la majoria dels parlants estan confirmats i l'Aliança ha rebut fins ara més de resums 200.

El Congrés serà el "lloc d'anar" per a líders de pensament en el camp de la medicina personalitzada i

les sessions seran molt interactives ja que EAPM vol veure la màxima participació possible des del terra durant l'esdeveniment.

L'esdeveniment avantguardista, que se celebrarà al recinte del Belfast Waterfront, proporcionarà l'espai més gran fins avui per permetre aquesta reunió de ments i expertesa. EAPM està essencialment construint una finestreta única per a la discussió de nivell superior i la formulació de plans d'acció reals.

Belfast veurà multinacionals dels mons nous i valents de la genètica, la imatge, els nous IVDs i molt més. El pla és construir un millor futur sanitari per a tots els europeus mitjançant, entre altres coses, la presa de decisions i la cooperació compartida.

Un objectiu clau també és permetre la fertilització creuada entre les diferents àrees de la malaltia i les polítiques, permetre als delegats obtenir una major profunditat del coneixement en barreres en el camp de la medicina personalitzada i oferir una valuosa evidència i opinió dels grups d'interès sobre quins polítics poden basen la seva presa de decisions sobre com és millor integrar la medicina personalitzada als serveis sanitaris de la UE.

Tot i que la medicina personalitzada avança i té un profund efecte en àrees com el càncer, la plena integració de la medicina personalitzada en els sistemes sanitaris continua sent un somni més que una realitat.

Els somnis estan molt bé, però necessitem esperances realistes per als pacients, pares i famílies (inclosos els seus fills i néts) que actualment no reben els millors tractaments i medicaments disponibles.

Aquesta situació és en gran mesura perquè operem en un àmbit sanitari de la UE fragmentat, insuficient i sense la cooperació necessària. El nostre objectiu i el dels nostres grups d'interès és construir un que sigui al mateix temps, sostenible i adequat per al propòsit.

La regulació "intel·ligent" té un paper important.

Per veure el lloc web del Congrés, consulteu el següent enllaç: www.eapmbelfast2017.com

Per registrar-vos, consulteu el següent enllaç: https://confpartners.eventsair.com/eapm/registration2017/Site/Register

Seguir llegint
anunci
anunci
anunci

Tendències