"La investigació Full de Ruta" per dirigir camí cap a la medicina personalitzada

Per Tony Mallett

Com a part de la campanya de Tractament Especialitzat per a Pacients Europeus (STEPs), la Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM) està reunint als interessats-camp de la salut en conjunt per crear un "Investigació Full de Ruta '.

PAS 2 de la campanya de cinc passos se centra en "L'augment de la investigació i el desenvolupament de la medicina personalitzada (PM), alhora que reconeix el seu valor" .La full de ruta ha proposat incorporar la PM s'acosta als sistemes de salut europeus i reconeix la necessitat d'identificar "exemplars" que pot ser provat com a models per a la traducció eficaç de la recerca en benefici clínic, així com mostrar "valor afegit".

Segons el professor Helmut Brand, co-president de EAPM: "Europa no només necessita la investigació de classe mundial, es requereix un marc regulador i un model econòmic, que permetrà als nous fàrmacs no només a ser desenvolupats, sinó també per posar a disposició de els pacients que els necessiten, allà on ells necessiten, a través d'Europa.

"Els nostres ciutadans necessiten beneficiar-se d'una millor coordinació de la investigació amb tots els actors involucrats, incloent una secció transversal dels legisladors de la Unió Europea."

El seu col · lega EAPM, David Byrne, excomissari de salut, va afegir: "És responsabilitat de la UE garantir que hi hagi una assignació pressupostària suficient, la simplificació de l'accés als fons i els programes de finançament que responguin a les necessitats dels grups d'interès".

Mentrestant, l'eurodiputat, Marion Harkin, va dir: "Europa encara està en les primeres etapes de traduir els resultats de la recerca en productes reals. La recerca és clau, ja que es centra en la innovació en l'atenció sanitària ".

anunci

representant dels pacients Mary Baker, immediat anterior president del Consell Europeu del Cervell, va declarar que "una condició clau per restaurar el lideratge europeu en l'assistència sanitària és unir forces en els sectors públic i privat, per tal de fomentar el desenvolupament d'enfocaments innovadors per a la prevenció , tractar i curar malalties ".

Petru Luhan MEP va estar d'acord i va dir que no era només un carrer de sentit únic, perquè les parts interessades (pacients, els investigadors, els planificadors de la salut, professionals de la medicina i la indústria) s'han de reunir i arribar a idees innovadores i formes constructives d'utilitzar els diners posats a un costat sota plans d'Horitzó 2020 de la Unió Europea.

Alojz Peterle, un home que ha lluitat recentment contra el càncer, va dir: "La clau és la investigació. Estic d'acord que és necessària una investigació més dirigida pels grups d'interès perquè la medicina personalitzada promet una gran quantitat de noves possibilitats per als pacients a Europa, fent que la adaptats a l’individu segons les seves empremtes digitals ”.

Maria Dóna Graça Carvalho MEP va afegir que, si bé l'objectiu EAPM d'assegurar que la "prevenció i el tractament adequat al pacient correcte en el moment adequat és una agenda ambiciosa, és un que pot suportar Horitzó 2020. Això ajudarà a transformar la cura de la salut i la qualitat de vida dels europeus, assegurant que la medicina europea està a l'avantguarda de posar la ciència al servei dels ciutadans ".

El professor Brand afegir: "Es podria dir que el més important que la Comissió Europea i el Parlament poden fer en els propers dos o tres anys és compatible amb el flux de dades i la col·laboració temps que contribueixen a crear un clima regulador ideal que permet que el model econòmic per assegurar que les drogues es converteixen assequible."

Però va dir que és un "requisit per generar la base de proves per al benefici clínic, econòmic i social de la PM".

Unitat d'Oncologia de negocis President Regional de Pfizer Andreas Penk d'acord, dient: "Necessitem demostrar una relació cost-benefici, especialment quan s'enfronten als reptes que no tots els pacients responen al tractament i les taxes de supervivència sovint no poden ser demostrats."

El professor Ulrik Ringborg, president del Grup de Treball de Recerca de l'EAPM, va afegir que la recerca mèdica necessita més resultats, anàlisis clíniques i prova d'eficàcia econòmica, mentre que Bengt Jonsson, professor d'Economia de Salut de la School of Economics d'Estocolm, va dir que "més relats d'èxit amb Es necessitaven bases d'evidència ben construïdes, especialment en l'economia actual ".

El professor Jonsson va continuar afirmant que el factor clau d’èxit de la medicina personalitzada és proporcionar evidències sobre els resultats de la població: salut i qualitat assistencial. Però això no n'hi ha prou, va dir: "Aquells que tinguin diners per pagar una medicina personalitzada, els assistents sanitaris, també demanaran proves sobre la rendibilitat. Més èxit en aquest camp donaria lloc a un millor accés ".

"En general, hi ha hagut una enorme expansió en la investigació i una expansió similar en el coneixement", va afegir el Prof. Marca. "El repte és utilitzar aquesta informació d'una manera racional. La bretxa entre l'investigador bàsic i clínic investigador cal salvar, ja que és vital tenir la integració dins el sistema sanitari. col·laboracions multicèntrics han de passar entre diferents investigadors.

Denis Lacombe, de l'EORTC, va assenyalar que el panorama de la recerca clínica "es dirigeix ​​a canvis profunds i hi ha una necessitat urgent de reprendre les interaccions entre els grups d'interès".

I el Professor Per-Anders Abrahamsson, UEA secretari general, va dir: "La professió mèdica ha de transformar el que està passant en els laboratoris, fins al final als metges i després, al final, als nostres pacients.

"No podem ser aïllat en una caixa, però han de treballar en conjunt amb altres especialistes, per tal de fer una diferència. Hem de pensar, estudiar, investigar, descobrir, avaluar, ensenyar, aprendre i aprovar. Aquesta és la nostra visió per al futur - un futur que ja és aquí. "

El professor Brand afegir: "Tots els partidaris de la medicina personalitzada reconeixen la necessitat d'una major estandardització en la recol·lecció de dades, una major flexibilitat en l'execució de l'assistència sanitària, el desenvolupament de nous models econòmics, i un millor enfocament de diagnòstic en desenvolupament."

El copresident de l’EAPM volia subratllar el treball que s’està desenvolupant en el marc de la Innovative Medicines Initiative, coneguda com a IMI i IMI 2, la iniciativa pública-privada més gran entre la Unió Europea i l’associació de la indústria farmacèutica EFPIA.

Va dir: "IMI 2 basa en l'èxit de l'IMI en un esforç continu per aportar solucions innovadores als pacients. Compta amb un pressupost estimat de 3.45 milions € i inclou entre els seus objectius el lliurament d'un 30% millor taxa d'èxit en els assajos clínics de medicaments prioritaris i el direccionament del context normatiu per accelerar la traducció de la recerca a la innovació.

"L'IMI té 2 milions d'euros per llançar R + D", va dir, "així com projectes d'educació i formació que utilitzen diverses grans empreses farmacèutiques que treballen juntes. Però aquestes empreses necessiten socis en universitats, hospitals i el món de la biotecnologia i, de manera crítica, han d’implicar les organitzacions de pacients i les autoritats reguladores molt aviat ”.

EBC Mary Baker va afegir: "Europa ha pres la iniciativa d'associacions publicoprivades per a la salut a través de l'IMI, un vaixell insígnia del programa marc de recerca actual. Un objectiu principal d'aquesta iniciativa és el de les teràpies a mida d'acord a les necessitats individuals de cada pacient, que està perfectament alineada amb la missió de EAPM que seguiré recolzant ".

Professor Marca va concloure: "Europa està enfrontant una quantitat de umprecidented necessitat de salut. La realitat és que no hi ha prou inversió en aquest camp es requereixen per tant, els incentius per a dinamitzar la investigació. IMI està ocupat gastar diners en associacions per tal de compartir coneixements, recursos i despeses. És tot sobre la unió de forces i el full de ruta d'EAPM té com a objectiu augmentar aquesta ".

I l'excomissionat Byrne va afegir: "EAPM vol assegurar que la veu dels nostres membres s'escolta i que les seves organitzacions donin suport perquè puguin contribuir a respondre als majors desafiaments de salut d'Europa en els propers anys.

"Aquesta és una causa que mereix el suport dels legisladors i investigadors de tota Europa. Junts, no en tinc cap dubte, podem avançar substancialment amb la iniciativa Horitzó 2020".

Els passos de EAPM per 2014 2019-:

• PAS 1: Garantir un entorn regulador que permet l'accés del pacient a la novel·la primerenca i eficaç de la medicina personalitzada (PM)
• PAS 2: Incrementar la recerca i el desenvolupament per PM, alhora que reconeix el seu valor
• 3 PAS: La millora de l'educació i la formació dels professionals sanitaris
• 4 PAS: Suport a nous enfocaments per al reemborsament i l'avaluació de l'ETS, requerit per l'accés del pacient a PM
• 5 PAS: L'augment de la consciència i la comprensió de PM

EAPM creu que l'assoliment d'aquests objectius millorarà la qualitat de vida dels pacients en tots els països d'Europa.

Tony Mallett és un periodista independent amb seu a Brussel·les.
[protegit per correu electrònic]

Comparteix aquest article: