Els farmacèutics d'hospital expressen la seva preocupació a EMA sobre l'accés a la informació d'assajos clínics

L'Associació Europea de Farmacèutics d'Hospital (EAHP) ha escrit a la Junta de l'Agència Europea de Medicaments (EMA) expressant la seva preocupació per les propostes per a restringir la visualització dels resultats dels assajos clínics a un 'a la pantalla només "versió. Aquest accés exclouria la possibilitat que els individus siguin capaços d'imprimir, distribuir o transferir la informació, de manera que l'anàlisi científica de les dades de l'estudi clínic molt problemàtic.

EAHP s'ha unit a les veus d'altres organitzacions, com el Defensor del Poble Europeu, el British Medical Journal, la campanya AllTrials, l'Organització Europea de Consumidors i Salut Acció Internacional per instar a un replantejament per l'EMA. La intervenció de EAHP es produeix abans d'una reunió de la Junta d'EMA Dijous 12 de juny, A la que el projecte de proposta de política 'de la publicació proactiva i l'accés a dades d'assajos clínics' podria ser finalitzat.

El desenvolupament de la nova política per l'agència de transparència dels assajos clínics es presenta com el resultat de les intenses tasques pels defensors de transparència, i després de més d'un any de consultes per l'EMA amb els grups de pacients, professionals de la salut i la indústria farmacèutica.

President EAHP Dr. Roberto Frontini va dir: "La transparència en la presentació dels resultats d'assaig clínic assumptes. És important perquè és important per evitar la duplicació d'esforços. És important perquè els pacients que participen ho fan sobre la base que estan ajudant a una major comprensió científica dels problemes mèdics. És important perquè l'escrutini secundari independent dels resultats dels assajos clínics amb freqüència produeix nous coneixements.

"Per tant, tot i que felicitem l'Agència Europea de Medicaments pels seus esforços fins ara en la transparència dels resultats de les proves, la notícia que l'accés podria restringir-se a" només en pantalla "és una decepció. La transparència és necessària a efectes d'examen. no pot imprimir, distribuir ni transferir la informació, és difícil veure com es serveix el propòsit. És un moment important per a l'Agència i el seu Consell i esperem que escolti el que diuen el Defensor del Poble Europeu i les parts interessades: la política de transparència hauria d’anar més enllà ”.

Comparteix aquest article: