#Health: Pacient de seguretat és un problema de tota la UE

La Comissió de Medi Ambient, Salut Pública i Seguretat Alimentària del Parlament Europeu està discutint, entre altres qüestions, dos actes legislatius en curs sobre la millora de la seguretat dels pacients i els requisits per al registre de medicaments veterinaris. escriu el director executiu de l’Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM), Denis Horgan.  

En primer lloc, la ponent, Piernicola Pedicini, eurodiputada, sosté que el dret d'una persona a no ser perjudicada mentre és tractada s'ha de considerar com a fonamental per a les necessitats dels pacients. Bé, és clar.

Durant la crisi financera, va quedar clar que la seguretat dels pacients estava patint les mesures d'austeritat (per exemple, retallades de serveis sanitaris) i les xifres recents suggereixen que entre el 8 i el 12% dels pacients hospitalaris de la UE -és a dir, més de 3 milions de ciutadans- van patir danys o fins i tot adversos. esdeveniments. Aquests efectes sovint inclouen infeccions associades a l'assistència sanitària, de les quals fins a un 30% es consideren prevenibles.

Aquestes opinions estan totalment avalades per l'EAPM, amb seu a Brussel·les, una organització de múltiples parts interessades que està observant de prop l'evolució en aquest camp. Els gestors dels serveis sanitaris de tota la UE són, per descomptat, conscients dels problemes de seguretat dels pacients i, inevitablement, aquestes qüestions han estat examinades àmpliament no només pel Parlament Europeu, sinó també per l'Organització Mundial de la Salut, la Comissió Europea i el Consell Europeu, i organismes com el Agència Europea del Medicament (EMA).

El ponent ha conclòs que entre els principals factors que s'afegeixen al risc del pacient (a part de l'esmentada reducció de costos) es troben la manca de mesures de seguretat del pacient a nivell nacional, la dificultat per notificar esdeveniments adversos, la manca de formació adequada per als professionals sanitaris i l'ús excessiu. o mal ús d'antibiòtics. Hi ha altres factors, és clar.

L'italià Pedicini, del Grup Europa de la Llibertat i la Democràcia Directa, creu que, més que retallades, cal "invertir en formació contínua, seguiment de la prestació mèdica i sanitària, sistemes d'alerta i accions preparatòries preventives si els esdeveniments adversos són en gran mesura". evitar, incloses les provocades pel consum de drogues”. Ha suggerit que els organismes independents s'haurien de fer responsables d'informar els esdeveniments adversos i les seves possibles causes.

A més, diu que aquests organismes haurien d'estar encarregats de determinar les formes d'indemnització per a les categories de pacients perjudicats. També vol veure la presència d'especialistes en productes als entorns de tractament. El ponent també va demanar que les instal·lacions sanitàries siguin gestionades per aquelles persones seleccionades per la força de la seva capacitat i mèrit, més que per la seva afiliació política.

anunci

Mentrestant, sobre el tema del registre de medicaments veterinaris, el relator Claudiu Ciprian Tănăsescu ha demanat una avaluació integral que inclogui el repartiment de responsabilitats entre la UE i els estats membres. L'eurodiputat romanès, que forma part del Grup de l'Aliança Progressista de Socialistes i Demòcrates, diu que aquesta avaluació també hauria d'establir l'abast de la responsabilitat de l'EMA. Ha demanat "una anàlisi sòlida d'un marc legal clarament definit".

Per fer-se una mica tècnic, a finals de 2014 arran d'una avaluació del mercat interior en aquest sector, la Comissió Europea va emetre una proposta per reunir les normes sobre medicaments veterinaris en un Reglament únic sobre medicaments veterinaris. Això va substituir una Directiva anterior (2001/82/CE) alhora que va modificar un nou Reglament. Un motiu clau va ser eliminar les referències als medicaments veterinaris. Això va tenir l'efecte de desacoblar les disposicions relatives als medicaments veterinaris i les que regeixen els medicaments per a éssers humans.

En el seu càrrec de ponent, Tănăsescu ha escrit que avala àmpliament la proposta i celebra l'alineació amb el Tractat de Lisboa. La desvinculació de les autoritzacions de comercialització de medicaments veterinaris i humans és benvinguda, va dir. L'eurodiputat, però, també ha afirmat que la proposta es podria millorar, citant el seu desacord amb (entre altres qüestions) que la remuneració a les autoritats nacionals competents s'estableixi mitjançant un acte d'execució.

Tănăsescu creu que el Parlament Europeu hauria d'estar "totalment implicat en la fixació de les tarifes d'agència" i esmenta que això es va produir en la legislació de farmacovigilància. Per tant, s'han proposat esmenes i se'n continua debatunt el contingut. La influència i la importància de la participació del Parlament en una legislació en curs tan vital és, segons l'EAPM, vital per mantenir la implicació de les parts interessades en àrees clau de la salut i, si bé l'Aliança assenyala que l'assistència sanitària continua sent competència dels estats membres, la participació de les institucions de la UE que treballen sobre la base del consens i la codecisió és benvingut.

L'objectiu general de l'EAPM és millorar l'atenció al pacient accelerant el desenvolupament, el lliurament i l'adopció de medicaments i diagnòstics personalitzats, a través del consens, i és una resposta a la necessitat d'una comprensió més àmplia de les prioritats i un enfocament més integrat entre diferents grups d'interès no professionals i professionals. . L'Aliança té el seu propi Grup d'Interès de diputats al Parlament Europeu i està compromesa amb un diàleg important i continuat amb els departaments rellevants de la Comissió Europea i amb l'EMA.

Comparteix aquest article: