Connecteu-vos amb nosaltres

EU

#Salut: "Impensable ara irreversible" mentre el Regne Unit vota a favor de sortir de la UE

COMPARTIR:

publicat

on

x1463784565358.jpg.pagespeed.ic.51Xj9GoTEpSo, the dust is beginning to settle after the UK voted 52-48% to leave the European Union, writes European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Executive Director Denis Horgan. Britain’s Prime Minister David Cameron has been hoist with his own petard and will step down in October, while it remains to be seen what ‘Boris and his Boys’ will do with UKIP’s leader Nigel Farage.

Notably, Article 50 of the Lisbon Treaty – a prerequisite of departure – has yet to be invoked, and that can occur via a minuted speech by Cameron to his fellow European leaders or by formal letter.

Sembla que el govern conservador no té pressa, però molts dels altres estats membres no veuen cap sentit a arrossegar-se amb el taló i volen que simplement s'hi agafin. Mentrestant, la lliura ha caigut en picat.

On top of this, Scotland’s First Minister Nicola Sturgeon has suggested that her country – which voted largely for ‘Remain’ – may veto the ‘Leave’ decision. That seems unlikely, although a second Scottish referendum on independence is less so.

No importa, en algun moment el Regne Unit haurà d'enfrontar-se al fet que la votació d'"abandonament" de dijous passat podria resultar un desastre total per a la salut de gairebé 65 milions de ciutadans, malgrat les promeses buides d'injectar molts diners en efectiu al NHS.

I possiblement va més enllà perquè les "línies de subministrament" de recerca i cooperació transfronterera segurament patiran a escala paneuropea després que el Brexit comenci a començar.

Gran Bretanya es va unir a la que llavors era la CEE l'any 1973 (votant per quedar-s'hi dos anys més tard) i, avui, té 73 escons al Parlament Europeu (un menys que França i 23 menys que Alemanya, tots dos amb més població) pus 29 vots al Consell ( conjunt més alt amb França, Alemanya i Itàlia).

anunci

El potencial d'influència a nivell europeu ha estat, per tant, substancial, tot i que molts han observat la desconfiança tradicional del Regne Unit davant una Europa realment federal ('unió cada cop més estreta') i, per descomptat, no forma part de l'euro ni de l'acord de Schengen.

L'auge de l'UKIP a Gran Bretanya va forçar efectivament la mà de Cameron i els arguments van esclatar en una campanya sovint bruta sobre els efectes de quedar-se o marxar. Cap dels dos bàndols va sorgir amb molt de crèdit i fins i tot el partit laborista de l'oposició s'ha vist desordenat de sobte després del que una sèrie de ministres del gabinet de l'ombra, ara dimitits, consideraven fermament que era una campanya de "permanència" especialment tèbia i laxa del líder Jeremy Corbyn. El seu futur com a líder ara sembla trist.

Elsewhere, French President Francois Hollande has said that there is no going back on the UK’s decision. He added: “What was once unthinkable has become irreversible.”

I, en el moment d'escriure aquest article, la cancellera alemanya Angela Merkel s'estava preparant per acollir el president Hollande, així com el primer ministre italià Matteo Renzi i el president del Consell Europeu, Donald Tusk, en una reunió per prioritzar la sortida del Regne Unit de la UE tan sense problemes com possible i salvaguardar el futur de la Unió.

In the area of health, NHS England chief executive Simon Stevens went on record during the campaigning to say that he took warnings of a possible post-Brexit recession “very seriously”. Stevens even added that a ‘leave’ vote would be a “terrible moment” at a time when the NHS needs extra investment.

Speaking to the UK’s national broadcaster the BBC in late May, Stevens said: “It’s been true for 68 years of NHS history that when the British economy sneezes, the NHS catches a cold and this would be a terrible moment for that to happen at precisely the time the NHS is going to need extra investment.”

He also pointed out that the NHS had “benefited enormously” from employing doctors and nurses from the EU. He spoke of an impact in the event that 130,000 staff could leave due to uncertainty over work visas.

A tota la UE, la salut és una competència nacional, tot i que la legislació de la UE sobre qüestions que afecten la salut, com ara normes sobre IVD, protecció de dades, assaigs clínics i atenció sanitària transfronterera s'han dissenyat per aplicar-se als 28 estats membres.

Llavors, com afectarà el Brexit ara confirmat al Regne Unit i als seus tractes supranacionals amb altres organismes sanitaris d'arreu d'Europa?

És evident que ja hi ha una gran necessitat de millor col·laboració entre disciplines i fronteres mèdiques, per tant, aquesta decisió no ajudarà a ningú en aquest sentit.

En una nota legislativa, el nou Reglament d'assaigs clínics pretén convertir els models d'assaigs antics actuals en aquells adequats per al seu propòsit en un entorn sanitari que ha vist l'aparició ràpida de la medicina personalitzada.

Introduirà una base de dades a tota la UE i una col·laboració i harmonia molt més grans, tot en benefici de la investigació i, per tant, eventualment dels pacients. També reduirà els tràmits burocràtics i simplificarà el procés de "banc al llit" en molts casos de fàrmacs i tractaments innovadors, normalment quan el producte mèdic en qüestió comporta menys risc.

Si el Regne Unit retrocedeix de la legislació, haurà de fer front a problemes administratius addicionals a l'hora de dur a terme judicis als països de la UE. Això és inevitable.

Pel que fa a les bones pràctiques de fabricació, el Regne Unit s’adhereix a les directives de la UE i té un estàndard que li permetria exportar i importar medicaments amb garantia de qualitat dins de l’Espai Econòmic Europeu. Això només s'aplicaria, però, sempre que les normes del Regne Unit siguin equivalents a les de la UE.

L'autorització de comercialització és sens dubte més complexa. Actualment, una via per rebre l'autorització és a través de l'Agència Europea de Medicaments, o EMA, que irònicament té seu a Londres. D'això se'n diu el procediment centralitzat que contempla una única sol·licitud presentada a l'EMA.

Altres vies són el procediment descentralitzat (una presentació a diversos estats membres alhora) i la via de reconeixement mutu, que fa que una empresa sol·liciti un producte autoritzat en un estat membre per donar-li el polze cap amunt en altres.

En poques paraules, una vegada que Gran Bretanya hagi marxat correctament, una empresa necessitaria una autorització nacional separada i les vies centralitzades i/o de reconeixement mutu es tornaran difícils, especialment a nivell administratiu.

I en el cas de la farmacovigilància, la legislació vigent que regula els procediments a tota la UE exigeix ​​la recollida ràpida de dades, la notificació de reaccions adverses, la gestió del risc i la transparència per part dels serveis sanitaris i de l’EMA (que coordina la farmacovigilància a tota la UE).

Després del Brexit, el Regne Unit tindrà accés a conjunts de dades més petits que els de la Unió. No només això, sinó que la UE pot perdre dades del Regne Unit. Això significa efectivament menys col·laboració i intercanvi d'informació. Aquest escenari promet afectar els pacients, ser menys eficient i més car.

Hi ha molts incognoscibles en aquesta etapa. El jurat encara està pendent de l'atenció sanitària transfronterera i l'atenció als expatriats britànics que viuen als països de la UE. Tal com està, la gran comunitat britànica a Espanya, per exemple (així com d'altres), té accés gratuït als metges, a càrrec de l'NHS. Si el Regne Unit es manté a l'Espai Econòmic Europeu, aquest acord podria continuar. De la mateixa manera, pot resultar que els expatriats hagin de pagar la seva pròpia assistència sanitària. L'atenció sanitària transfronterera per a aquells que busquen tractament fora del Regne Unit també es pot veure afectada.

L'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM) amb seu a Brussel·les creu que la població del Regne Unit hauria estat molt millor servida per les regulacions sanitàries estandarditzades i sòlides, les millors pràctiques, la col·laboració i la cooperació que es produeixen en una Europa unida, i que un La sortida britànica és per tant en detriment de tots.

Caldrà veure què, si escau, es pot salvar de les restes, tot i que EAPM continuarà relacionant-se amb les parts interessades de la medicina personalitzada al Regne Unit.

Comparteix aquest article:

EU Reporter publica articles de diverses fonts externes que expressen una àmplia gamma de punts de vista. Les posicions preses en aquests articles no són necessàriament les d'EU Reporter.

Tendències