#EAPM: #HTA bloquejat ha de pujar la marxa

Atureu, comenceu, atureu-vos ... Pot semblar a tothom que tot el debat sobre les propostes de la Comissió Europea per millorar la cooperació a escala europea en matèria d’avaluació de tecnologies sanitàries ha estat com estar assegut en un embús de trànsit - HTA sembla que no va enlloc ràpid després de gairebé un any ja que "va sortir al carrer", escriu Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM) Director Executiu Denis Horgan.

Amb sort, ara que estem en 2019, hi haurà algun moviment. Tot i que no esperem la llum verda necessària per desbloquejar totalment el camí pel que fa als elements obligatoris de les avaluacions clíniques conjuntes.

Malgrat la positivitat de la Comitè Econòmic i Social Europeu, i el suport del Parlament Europeu per a les parts obligatòries de la proposta, diversos estats membres s'han oposat, alguns elevant les preocupacions de subsidiarietat en un àmbit, l'assistència sanitària, que es redueix a una competència nacional ben guardada.

S’han organitzat reunions, s’han mantingut discussions, sobretot per part de l’Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM), que va reunir amb èxit les parts interessades per a una taula rodona clau a Brussel·les recentment, però, en el millor dels casos, les llums continuen en color ambre i el debat s’encén.

Per la seva banda, EAPM celebrarà una altra taula rodona per debatre els avenços en la qüestió el primer trimestre d’aquest any i donarà suport a les presidències rotatives (Romania i Finlàndia) al llarg del 2019, ja que els plans esperen que comencin a avançar.

El fons recent ...

Durant l'última part de 2018, la presidència rotatòria de la UE, Àustria, va treballar dur per avançar, presentant-se un text revisat, basat en aportacions escrites i orals de les delegacions.

Un fet especialment important Algunes delegacions van suggerir l’addició al text. Això es va voler per definir l'abast d'una avaluació.

Àustria va respondre ràpidament introduint disposicions que requereixen definicions de el contingut del avaluació clínica conjunta, o JCA, definir. Això era respecte d'intervencions, comparadors, població de pacients i resultats de salut rellevants per als pacients.

A més, Àustriava treballar per aclarir la selecció d'experts per dur a terme la JCA, transparència i normes de confidencialitat per participar en el treball conjunt de la UE, la informació que ha de presentar la indústria, Més els passos i els terminis de procediment.

Però al final, malgrat els seus millors esforços, Viena es va veure obligada a reconèixer-ho no es van poder superar els desacords durant la presidència austríaca. Així que ara tots els ulls han recorregut a la seva successora Romania, que ha assumit la presidència per primera vegada.

Quins són els plans de Romania?

La presidència romanesa, ja sota la pressió d'alguns observadors que diuen que encara no estan plenament preparats per al paper, ho ha dit està disposat a evitar la batalla política sobre els aspectes obligatoris versus voluntaris de la Comissió's HTA Plans.

A nombre de mestats brasa estan contra qualsevol element obligatori en HTA (més que després) mentre que un nombre més gran, a més del Parlament Europeu, creuen que és necessari.

Un compromís sembla llarg lluny hi ha preocupació que pugui realment deixar a la presidència finlandesa, que es farà càrrec al juliol després de les eleccions de maig, per acabar la feina. Com a mínim, l’esperança és que tot es faci amb pols abans que Croàcia es faci càrrec de les regnes de 1 January, 2020 ...

Romania's attaché sanitari Stefan Staicu té ja va dir que el seu país vol fer front a la secció rellevant de l’article 8, i move en lloc de l'article 9, Que és més preocupat per terminis.

Romania té essencialment es va centrar primer en un compromís tècnic, seguit d’un polític al final de la seva presidència.

Queda pendent de veure quant de progrés farà Romania abans de la propera reunió del Consell de salut de juny de 14a Luxemburg.

Punts clau per a l'informe de progrés d'Àustria

TAl final de la seva presidència, Àustria va publicar un informe de progrés sobre l'HTA (30 novembre) abans de la UE Reunió del Consell de salut.

Viena tenia l’objectiu d’aconseguir, almenys, una aproximació general parcial el final del seu mandat.

És just dir que el país va fer grans esforços per fer front a les preocupacions sobre l’adhesió obligatòria de l’ACC, però l’intent va fracassar en gran mesura, segons el seu propi informe.

Agregat de salut austríac Philipp Tillich segons va ser citat: "Al final vam haver d'adaptar els nostres objectius a la realitat".

Va descriure com "desafortunat" el fet que austríac en última instància només pogués publicar un informe de progrés, afegint que hi havia "una resistència política molt forta per part d’un parell d’estats membres".

Tillich va aconsellar a Romania que "simplement ignorés" el debat del debat polític de moment i donés suport al país dedicant-se a "aquelles parts del text menys complicades però també tècnicament molt importants".

L'informe va assenyalar que els estats membres tenen already ala cobdícia de les discussions tècniques sobre la Comissió's la proposta voluntat continuar aquest sír.

En un cert període, segur, ja per les eleccions al Parlament Europeu de maig i, per descomptat, sobre el Brexit, la discussió és crucial per trobar una manera d’assegurar una avaluació d’alta velocitat i qualitat en benefici de tots els pacients i pacients potencials a tota la UE.

Per descomptat, tot això es basa en les dades, i també a la discussió en aquest moment són les cesdeveniments per a desenvolupadors que no't proporcionar les dades necessàries a temps.

Llavors, on serà el proper HTA?

Haver admès que tindrà efectivament una presidència "transitòria" mentre ens dirigim a les eleccions parlamentàries de maig, Romania és tanmateix apuntantarribar a un acord polític entre mestats d’emissió sobre l’ATC, segonsSorina Pintea, el ministre de Salut del país.

"Romania'La presidència té com a objectiu continuar les negociacions per tal d’avançar al màxim per aconseguir un enfocament general a nivell de Consell " elladit, mentre parlava un enfocament "realista" i confieuINGsobre l’esforç col·lectius "i una forta voluntat política".

Més plans de salut de Romania

Pintea també ho ha fet parlat Romania's altres plans de salut.

Inclouen un pla per a produir Consell Cinclusions a a l’alça cobertura de vacunació i afrontament de la resistència antimicrobiana.

L’accés als medicaments i la mobilitat dels pacients també són prioritats, el ministre de la salutdit.

Una reunió informal amb la UEministres de salut està programat per15-15 Abril a Bucarest, durant el qual accés a medicaments (amb èmfasi tractaments amb hepatitis) i transfronterers health tenir cura serà alt En l'ordre del dia, segons Pinea.

La presidència romanesa que també ho ha anunciat is planificar un taller sobre9-10 Maig, que cobreix el tema de vacunes i a més reunió discutir diagnòstic precoç del càncer 29-30 Maig.

A més d’aquestes activitats, aLa conferència sobre salut electrònica està prevista per a finals de juny, ministre Pintea va dir.