EAPM: la "Necessitat de canvi" supera la factura en el proper esdeveniment anual

Bon dia, companys de salut, i benvinguts a la primera actualització de la setmana de l’Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM): tenim notícies d’un proper esdeveniment EAPM al setembre que tindrà lloc durant el Congrés ESMO, escriu el Director Executiu EAPM Denis Horgan.

'La necessitat del canvi '

La conferència, el novè esdeveniment anual d'EAPM, es titula "La necessitat del canvi - i com fer-ho realitat: definir l'ecosistema sanitari per determinar el valor". L'esdeveniment tindrà lloc el divendres 17 de setembre de 08:30 a 16:30 CET; aquí hi ha enllaç per registrar-se i aquí teniu el enllaç a l’agenda.

Els ponents i assistents d’alt nivell provindran d’una àmplia gamma de grups d’interessats, inclosos pacients, professionals de la salut, acadèmics, representants de la indústria, polítics i legisladors, mitjans de comunicació i molt més. Com que clarament existeix l’oportunitat d’entrar en el pensament de la UE, quina aportació s’hauria de fer en el camp del càncer? La necessitat més evident, atès el nivell actual de fragmentació de la política i la pràctica, és un nou grau de coherència ...

Però la coherència no és suficient. Una imposició de dalt a baix de noves normes no pot ser la resposta si l’essència de la preocupació de la UE - el benestar dels seus ciutadans - és tenir prioritat. Al mantra sovint citat de l’atenció sanitària centrada en el pacient també se li ha de donar un sentit real, i això implica un complement acurat i reflexiu del pensament ascendent ...

Les sessions durant l'esdeveniment es desenvoluparan de la següent manera:
Sessió I: La confiança de les parts interessades guanyadores en l’ús compartit de dades genòmiques i l’ús d’evidències / dades del món real

Sessió II: Incorporació del diagnòstic molecular als sistemes de salut

anunci

Sessió III Regulació del futur - Equilibri de la seguretat del pacient i facilitació de la innovació - IVDR

Sessió IV: "Salvar vides mitjançant la recopilació i l'ús de dades de salut

Hi haurà altaveus de primer nivell Eurodiputat Christian Busoi, Christine Chomienne, vicepresident, juntes de missió contra el càncer i Professor Sir Mark Caufield, antic científic en cap, Genomics England.

Totes les parts interessades hauran de jugar el seu paper en els debats i la formació de polítiques, i hauran d'acceptar que l'objectiu final és una millor salut per als pacients. El seu propi interès i prioritats s’han d’adaptar a aquesta prioritat: EAPM espera un esdeveniment excel·lent, ens veiem el 17 de setembre.

Intel·ligència artificial en la regulació de la medicina

La Coalició Internacional d’Autoritats Reguladores de Medicaments (ICMRA) ha formulat recomanacions per ajudar els reguladors a afrontar els reptes que planteja l’ús de la intel·ligència artificial (IA) per a la regulació mundial dels medicaments, en un informe publicat avui. La IA inclou diverses tecnologies (com ara models estadístics, algorismes diversos i sistemes d’automodificació) que s’estan aplicant cada vegada més en totes les etapes del cicle de vida d’un medicament: des del desenvolupament preclínic, fins al registre i anàlisi de dades d’assaigs clínics, fins a la farmacovigilància i l’optimització de l’ús clínic.

Aquesta gamma d’aplicacions comporta desafiaments normatius, inclosa la transparència d’algoritmes i el seu significat, així com els riscos de fallades de la IA i l’impacte més ampli que tindrien en la presa de la IA en el desenvolupament de medicaments i en la salut dels pacients. L’informe identifica qüestions clau relacionades amb la regulació de futures teràpies mitjançant IA i fa recomanacions específiques per als reguladors i les parts interessades en el desenvolupament de medicaments per afavorir l’adopció de la IA.

L'Agència Europea de Medicaments (EMA) escriu: "Cal establir mecanismes clars per a la cooperació reguladora entre els medicaments i les autoritats competents en matèria de dispositius mèdics i els organismes notificats per facilitar la supervisió del programari basat en la IA destinat a ser utilitzat juntament amb els medicaments".

Els cops de reforç van escopir

El cap de l’Organització Mundial de la Salut ha demanat una moratòria de dos mesos per administrar trets de reforç de vacunes COVID-19 com a mitjà per reduir la desigualtat mundial de vacunes i evitar l’aparició de noves variants de coronavirus. El director general de l'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, va declarar als periodistes de la capital hongaresa, Budapest, que estava "realment decebut" amb l'abast de les donacions de vacunes a tot el món, ja que molts països lluiten per proporcionar primera i segona dosi a més de petites fraccions de les seves poblacions, mentre que les nacions més riques. mantenir les reserves de vacunes en creixement. Tedros va fer una crida als països que ofereixen terceres dosis de vacuna "per compartir el que es pot utilitzar per als reforçadors amb altres països perquè puguin augmentar la seva primera i segona cobertura de vacunació". No obstant això, les nacions occidentals riques ignoren la institució sanitària mundial. França, Alemanya, el Regne Unit, Israel i Hongria han establert plans per a terceres dosis o ja les estan implementant.

No obstant això, l’Organització Mundial de la Salut va condemnar la pressa dels països rics per proporcionar vacunes contra el COVID, mentre que milions de persones a tot el món encara no han rebut cap dosi única. En declaracions abans que les autoritats nord-americanes anunciessin que tots els nord-americans vacunats aviat podrien rebre dosis addicionals, els experts de l'OMS van insistir que no hi havia prou evidències científiques que necessitessin booster i van dir que proporcionar-los mentre molts encara esperaven la vacunació era immoral. "Tenim previst repartir armilles salvavides addicionals a persones que ja tenen armilles salvavides, mentre deixem a altres persones per ofegar-se sense armilla salvavides", va dir el director d'emergències de l'OMS, Mike Ryan, als periodistes de la seu de Ginebra de l'agència de l'ONU.

Però els màxims responsables sanitaris de l’administració de Biden han conclòs que la majoria dels nord-americans aviat necessitaran trets de reforç del coronavirus després de revisar una sèrie de noves dades dels Centres de Control de Malalties dels Estats Units que van mostrar una preocupant caiguda de l’eficàcia de la vacuna amb el pas del temps.

Comissió preocupació possible retorn de les fronteres internes de la UE

La Comissió s’enfronta a una situació que voldria evitar a tota costa: el retorn a les restriccions internes de viatges de la UE, com les imposades l’any passat a mesura que el coronavirus va escombrar el món.

El Codi de fronteres Schengen (SBC) proporciona als estats membres la capacitat de reintroduir temporalment el control fronterer a les fronteres internes en cas d’amenaça greu per a les polítiques públiques o la seguretat interna. La reintroducció del control fronterer a les fronteres internes s’ha d’aplicar com a mesura d’últim recurs, en situacions excepcionals, i ha de respectar el principi de proporcionalitat. La durada d’aquesta reintroducció temporal del control fronterer a les fronteres internes és limitada en el temps, en funció de la base legal invocada per l’estat membre que introdueix aquest control fronterer.

L'abast i la durada del control fronterer reintroduït s'haurien de restringir al mínim necessari per respondre a l'amenaça en qüestió. La reintroducció del control fronterer a la frontera interna normalment només s’utilitza com a mesura d’últim recurs i és una prerrogativa dels estats membres. La Comissió pot emetre un dictamen sobre la necessitat de la mesura i la seva proporcionalitat, però no pot vetar la decisió d’un estat membre de reintroduir el control fronterer.

Bruno Ciancio, l’epidemiòleg mèdic que dirigeix ​​les activitats de vigilància d’ECDC, va rebutjar les restriccions de viatge perquè no es recolzaven en proves científiques. 

"No crec que en aquest moment les mesures de viatges en el temps a la UE estiguin justificades", va dir Ciancio. El científic va explicar que els viatges, a excepció del començament de la pandèmia, "no van tenir un paper important en les taxes d'infecció que hem vist a Europa". 

"És realment un efecte menor", va dir, mentre que el principal factor que explicava la transmissió del virus era el comportament a cada país. 

Ciancio va dir que els virus estacionals com la grip comencen a propagar-se al "novembre o al desembre i no a l'agost". Per contra, és clar que el coronavirus "pot arribar al màxim a l'estiu i a l'hivern".

Bones notícies per acabar: "Llums al final del túnel COVID"

Francois Balloux, director de l’Institut de Genètica de l’University College de Londres, prediu “alguns brots i brots” a Europa aquest hivern, però el professor Balloux diu que està “bastant segur” que als països amb altes taxes de vacunació, inclòs el Regne Unit, la fase pandèmica del virus acabarà a la primavera. "Estem veient els llums al final del túnel", considera.

Això és tot per EAPM per ara: assegureu-vos de mantenir-vos en forma, de tenir una setmana excel·lent i no oblideu el proper esdeveniment EAPM. enllaç per registrar-se i aquí teniu el enllaç a l’agenda. Fins aviat!

Comparteix aquest article: