Connecteu-vos amb nosaltres

salut

Taulers de consens sobre la legislació farmacèutica sobre la cançó, el Pla de lluita contra el càncer de la UE i la conferència de la presidència d'abril en ruta per a l'EAPM 

COMPARTIR:

publicat

on

Bon dia, companys de salut, benvinguts a l'actualització de l'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM) i un molt feliç dia de Sant Patrici! Ahir (15 de març) l'EAPM va gaudir d'una sèrie de taules de consens de gran èxit sobre la legislació farmacèutica, i seguirà una actualització més detallada, mentre que l'EAPM treballarà en una sèrie de panells d'experts sobre el Pla de la UE per combatre el càncer relacionats amb la lluita contra el càncer de tiroide i la leucèmia. i càncer de pulmó en les properes setmanes, i l'EAPM també està ocupada planificant la seva conferència de presidència d'abril, – escriu el director executiu de l'EAPM, el doctor Denis Horgan. 

Conferència de la presidència d'abril del 5 d'abril: determinant un camí per a la integració òptima de l'accés i el diagnòstic per a tothom i la genòmica de salut pública

Aquí teniu les sessions de la conferència: les inscripcions s'obriran la setmana vinent. 

  • Sessió inaugural: Salut Pública i Genòmica: el futur ja és aquí 
  • Sessió plenaria I: Portar la innovació als sistemes sanitaris Ple
  • Sessió plenaria II: Diagnòstic molecular, cribratge i diagnòstic precoç en primer pla 
  • Sessió plenaria III: Diagnòstic i tractament dels pacients 
  • Sessió plenaria IV: Regular el futur: impacte de la normativa de diagnòstic in vitro
  • Sessió de Clausura 

Regular el futur: equilibrar la seguretat del pacient i facilitar la innovació amb IVDR: Quick Snapshot from Expert Panel

Hi ha moltes apostes en la tensió entre la millora de la seguretat del pacient -a través de les normes més estrictes de l'IVDR- i la posada en perill del rendiment de l'assistència sanitària, a causa de les mancances o mancances totals que es produiran en moltes proves diagnòstiques importants. L'IVDR podria garantir nivells uniformes de seguretat i rendiment a tot Europa i harmonitzar els requisits. Però comporta un risc de sobreregulació i condueix al que s'ha descrit com el final de les proves desenvolupades al laboratori tal com les coneixem. 

Aborda principalment els kits IVD disponibles comercialment i introdueix obligacions generals que els fabricants han de complir pel que fa als sistemes de gestió de la qualitat, els sistemes de gestió de riscos, la documentació tècnica i la vigilància posterior a la comercialització. S'ha de tenir en compte l'experiència dels especialistes del laboratori mèdic i dels laboratoris de referència, i s'ha d'evitar la "interpretació expansiva" perquè això seria perjudicial en última instància per als pacients.   

El document de consens que serà el resultat d'aquest panel d'experts es publicarà a l'abril. 

Espai europeu de dades de salut: de la visió a la implementació i l'impacte

anunci

La Comissió Europea està preparada per revolucionar la manera com es comparteixen les dades a través de les fronteres amb plans que avancen al ritme per implementar un Espai Europeu de Dades Sanitàries (EHDS). Part de l'estratègia global europea de dades, l'EHDS inclourà l'ús primari i secundari de les dades de salut, permetent als ciutadans, els investigadors i els responsables de la presa de decisions un accés perfecte a aquesta informació, independentment d'on s'emmagatzemi. 

Els estats membres van acollir amb satisfacció les propostes de l'EHDS a les conclusions del Consell Europeu el 2020 i la seva implementació serà una prioritat sota la Presidència francesa de la UE el 2022. Una fita clau en el camí cap a l'EHDS serà la proposta d'un nou acte al voltant de les dades. compartir, que sortirà al març. En aquesta sessió es discutiran les expectatives, l'impacte potencial i les col·laboracions de les parts interessades que es necessitaran per avançar en la creació de l'EHDS. Compartirà perspectives estratègiques i polítiques d'alt nivell i destacarà la futura fase d'implementació de la iniciativa.

S'ha assolit un compromís amb la renúncia dels drets de propietat intel·lectual de la vacuna contra la COVID-19

Segons un text proposat revisat per Reuters, els Estats Units, la Unió Europea, l'Índia i Sud-àfrica han arribat a un consens sobre els elements clau d'una exempció de propietat intel·lectual que s'ha buscat durant molt de temps per a les vacunes contra la COVID-19.

Fonts familiaritzades amb les converses van descriure el text com un acord provisional entre els quatre membres de l'Organització Mundial del Comerç que encara necessita l'aprovació formal de les parts abans que es pugui considerar oficial. Qualsevol acord ha de ser acceptat pels 164 països membres de l'OMC per poder ser adoptat.

Alguns elements de l'acord de consens, com ara si la durada de qualsevol renúncia a les patents seria de tres o cinc anys, encara s'han de concretar, segons el text. S'aplicaria només a les patents de les vacunes contra la COVID-19, que tindrien un abast molt més limitat que una àmplia proposta d'exempció de l'OMC que havia guanyat el suport dels Estats Units, segons el document.

Metges Sense Fronteres / Metges Sense Fronteres (MSF) reconeix els esforços cap a una resolució final, però assenyala que el text filtrat està lluny de ser una "renúncia" de la IP per a eines mèdiques pandèmiques. MSF insta tots els membres de l'Organització Mundial del Comerç (OMC) a ser conscients de les limitacions del text filtrat. Els membres de l'OMC haurien de treballar junts per garantir que qualsevol acord abordi les barreres actuals per accedir a totes les eines mèdiques de la COVID-19, inclosos els tractaments i els diagnòstics, i també abordi les barreres de patents i no patents d'una manera eficaç. 

Segons l'anàlisi inicial de MSF, les limitacions clau del text filtrat inclouen que només cobreix vacunes, està geogràficament limitat i només cobreix patents i no aborda altres barreres de propietat intel·lectual, com ara secrets comercials, que poden cobrir informació crítica necessària per facilitar la fabricació. . Pel que fa a les llicències obligatòries per a patents de vacunes contra la COVID-19, el text filtrat introdueix requisits innecessaris d'informació per als membres de l'OMC que podrien soscavar l'eficàcia del mecanisme. 

El text filtrat sembla deixar la porta oberta per a la possible inclusió de tractaments i diagnòstics en una fase posterior. Però retardar la decisió sobre els tractaments és inacceptable, ja que moltes persones no tindran accés als antivirals genèrics i els països estan pagant preus elevats per accedir a tractaments que salvaven vides com el baricitinib a causa dels monopolis de patents que bloquegen versions genèriques més assequibles. 

Un tractat internacional sobre prevenció i preparació per a pandèmies 

El 3 de març de 2022, el Consell va adoptar una decisió per autoritzar l'obertura de negociacions per a un acord internacional sobre prevenció, preparació i resposta a les pandèmies. L'òrgan de negociació intergovernamental, encarregat d'elaborar i negociar aquest instrument internacional, celebrarà la seva propera reunió abans de l'1 d'agost de 2022 per discutir el progrés en un projecte de treball. A continuació, lliurarà un informe de progrés a la 76a Assemblea Mundial de la Salut el 2023, amb l'objectiu d'adoptar l'instrument el 2024.

La pandèmia de la COVID-19 és un repte global. Cap govern o institució pot fer front sol a l'amenaça de futures pandèmies. Una convenció, un acord o un altre instrument internacional és legalment vinculant segons el dret internacional. Un acord sobre prevenció, preparació i resposta a pandèmies adoptat sota l'Organització Mundial de la Salut (OMS) permetria als països de tot el món enfortir les capacitats nacionals, regionals i mundials i la resiliència davant futures pandèmies. 

Els diplomàtics de salut global s'han reunit i es tornaran a reunir per intentar esbrinar com desenvolupar exactament un tractat de pandèmia. La reunió de l'òrgan de negociació intergovernamental té com a objectiu consensuar els "mètodes de treball i els terminis" del tractat (o com es digui finalment) així com la manera de identificar què contindrà realment. L'objectiu és que un esborrany de treball es presenti per a la seva consideració a la segona reunió de l'òrgan de negociació. 

Els sistemes sanitaris de la UE s'ajusten a l'arribada de 2.5 milions de refugiats ucraïnesos 

Els sistemes sanitaris de la UE, ja estirats per la pandèmia de la COVID-19, s'estan ajustant per fer front a l'enorme afluència de nouvinguts d'Ucraïna, que supera els 2.5 milions, fins al divendres (11 de març). Polònia ja ha rebut més d'1.5 milions de persones segons les dades de l'ACNUR, el que el converteix en l'estat membre que ha rebut el major nombre de nouvinguts. El portaveu del ministeri de salut polonès va dir que el país ha preparat unes 7,000 places per a ciutadans ucraïnesos, en uns 120 hospitals. 

No es va especificar el nombre total de pacients a Polònia, però el ministeri va dir que més de 700 nens han estat atesos als hospitals del país fins divendres. "Les seves malalties més comunes són la pneumònia com a resultat de viatjar des d'Ucraïna. Hi ha uns quants nens que necessiten diàlisi i hi ha nens amb càncer”, va dir el portaveu. Sandra Gallina, directora general de la DG SANTE, l'òrgan de formulació de polítiques de salut de la Comissió, va dir que les persones que fugen no només "han de passar temps al fred", sinó que també vénen amb malalties de càncer, malalties cardíaques o malalties psiquiàtriques. "Al final del dia s'obté una recepta perfecta per als estats no saludables", va dir, i va afegir que "els hem d'estendre un cop de mà". I els països fronterers amb Ucraïna no poden gestionar-ho sols. 

A mesura que el flux de refugiats continua, el ministeri de Salut polonès està cooperant amb la Comissió Europea i la Presidència francesa de la UE en les discussions sobre la reubicació de pacients procedents d'Ucraïna. "Actualment s'està elaborant un mecanisme per traslladar pacients ucraïnesos de Polònia a altres països. 

La Comissió va informar que hi ha més de 10,000 llits disponibles als estats membres de la UE", va dir el portaveu del ministeri de salut polonès. Isabel de la Mata, assessora principal de la DG SANTE, va explicar al webinar que el mecanisme de coordinació per al trasllat de pacients es proporciona a través de la Direcció General Europea de Protecció Civil i Operacions d'Ajuda Humanitària (DG ECHO) i el Centre de Coordinació de Resposta a Emergències. (ERCC). Ambdues organitzacions treballen estretament amb les autoritats nacionals competents, va explicar. Els medicaments i els dispositius mèdics també s'inclouen a les transferències a través del mecanisme de protecció civil de la UE, i les sol·licituds rebudes fins ara es poden compartir amb les parts interessades.

Comparteix aquest article:

EU Reporter publica articles de diverses fonts externes que expressen una àmplia gamma de punts de vista. Les posicions preses en aquests articles no són necessàriament les d'EU Reporter.

Tendències