Connecteu-vos amb nosaltres

Comissió Europea

Unió Europea de la Salut: un espai europeu de dades de salut per a persones i ciència

COMPARTIR:

publicat

Fa anys 2

on

Utilitzem el vostre registre per proporcionar contingut de la manera que heu consentit i per millorar la nostra comprensió de vosaltres. Podeu donar-vos de baixa en qualsevol moment.

La Comissió Europea ha llançat l'Espai Europeu de Dades Sanitàries (EHDS), un dels elements bàsics d'una Unió Europea de la Salut sòlida. L'EHDS ajudarà a la UE a fer un gran salt endavant en la manera com es presta l'atenció sanitària a les persones d'arreu d'Europa. Permetrà a les persones controlar i utilitzar les seves dades de salut al seu país d'origen o en altres estats membres. Fomenta un autèntic mercat únic de serveis i productes de salut digital. I ofereix un marc coherent, fiable i eficient per utilitzar les dades de salut per a la recerca, la innovació, l'elaboració de polítiques i activitats de regulació, alhora que garanteix el compliment total dels alts estàndards de protecció de dades de la UE.

La vicepresidenta de la Comissió Europea, Margaritis Schinas, va dir: "Estic orgullós d'anunciar el primer espai comú de dades de la UE en una àrea específica. L'espai europeu de dades de salut serà un "nou començament" per a la política de salut digital de la UE, fent que les dades de salut funcionin per als ciutadans i la ciència. Avui, estem establint les bases per a un accés segur i fiable a les dades de salut que s'ajusta totalment als valors fonamentals que sustenten la UE".

La comissària de salut i seguretat alimentària, Stella Kyriakides, va dir: "Avui estem posant en marxa un altre pilar per a la Unió Europea de la Salut. La nostra visió s'està convertint en una realitat. L'espai europeu de dades de salut és un canvi de joc fonamental per a la transformació digital de l'assistència sanitària a la UE. Col·loca els ciutadans en el seu centre, donant-los un control total sobre les seves dades per obtenir una millor assistència sanitària a tota la UE. Aquestes dades, a les quals s'accedeix sota fortes garanties de seguretat i privadesa, també seran un tresor per als científics, investigadors, innovadors i responsables polítics que treballin en el proper tractament que salva vides. La UE està fent un pas veritablement històric cap a l'assistència sanitària digital a la UE”.

Posar a les persones el control de les seves pròpies dades de salut, al seu país i transfronterer

  • Gràcies a l'EHDS, la gent tindrà immediata, i fàcil accés a les dades en format electrònic, de forma gratuïta. Poden fàcilment part aquestes dades amb altres professionals de la salut als Estats membres i entre ells per millorar la prestació de l'atenció sanitària. Els ciutadans tindran el control total de les seves dades i podran afegir informació, rectificar dades incorrectes, restringir l'accés a altres i obtenir informació sobre com s'utilitzen les seves dades i amb quina finalitat.
  • Els estats membres garantiran que s'emeten i s'accepten resums de pacients, receptes electròniques, imatges i informes d'imatges, resultats de laboratori i informes d'alta. en un format europeu comú.
  • Interoperabilitat i seguretat es convertiran en requisits obligatoris. Els fabricants de sistemes de registre sanitari electrònic hauran de certificar el compliment d'aquestes normes.
  • Per garantir que es garanteixen els drets dels ciutadans, tots els Estats membres han de fer-ho nomenar autoritats sanitàries digitals. Aquestes autoritats participaran en la infraestructura digital transfronterera (MyHealth@EU) que ajudarà els pacients a compartir les seves dades a través de les fronteres.

Millorar l'ús de les dades de salut per a la investigació, la innovació i l'elaboració de polítiques

  • L'EHDS crea un marc legal fort per a l'ús de dades de salut amb finalitats de recerca, innovació, salut pública, elaboració de polítiques i regulació. En condicions estrictes, els investigadors, els innovadors, les institucions públiques o la indústria tindran accés a grans quantitats de dades de salut d'alta qualitat, crucials per desenvolupar tractaments, vacunes o dispositius mèdics que salvan vides i garantir un millor accés a l'assistència sanitària i sistemes de salut més resilients.  
  • L'accés a aquestes dades per part d'investigadors, empreses o institucions requerirà un permís d'un organisme d'accés a les dades sanitàries, que s'ha d'establir a tots els Estats membres. Només es concedirà l'accés si s'utilitzen les dades sol·licitades finalitats específiques, en entorns tancats i segurs i sense revelar la identitat de l'individu. També està totalment prohibit utilitzar les dades per prendre decisions que siguin perjudicials per als ciutadans, com ara dissenyar productes o serveis nocius o augmentar una prima d'assegurança.
  • Els òrgans d'accés a les dades sanitàries estaran connectats al nova infraestructura descentralitzada de la UE per a ús secundari (HealthData@EU) que es posarà en marxa per donar suport a projectes transfronterers.

Fons

La pandèmia de la COVID-19 ha demostrat clarament la importància dels serveis digitals en l'àmbit de la salut. L'ús d'eines digitals va augmentar significativament durant aquest temps. No obstant això, la complexitat de les normes, estructures i processos dels Estats membres dificulta l'accés i la compartició de dades de salut, especialment transfrontereres. A més, els sistemes de salut són ara l'objectiu d'augmentar els ciberatacs.

anunci

L'EHDS es basa més en el GDPR, proposta de llei de govern de dades, projecte de llei de dades i Directiva NIS. Complementa aquestes iniciatives i ofereix normes més a mida per al sector sanitari. An consulta pública oberta on l'EHDS va tenir lloc entre el 3 de maig i el 26 de juliol de 2021 i va reunir un ampli ventall d'opinions que van contribuir al disseny d'aquest marc legal.

L'EHDS farà ús del desplegament en curs i proper de béns digitals públics a la UE, com ara la intel·ligència artificial, la informàtica d'alt rendiment, el núvol i el programari intermedi intel·ligent. A més, els marcs per a IA, e-Identity i ciberseguretat donaran suport a l'EHDS.

Passos següents

La proposta presentada per la Comissió Europea serà discutida ara pel Consell i el Parlament Europeu.

Més informació

Comunicació Un espai europeu de dades de salut: aprofitar el poder de les dades de salut per a les persones, els pacients i la innovació

Proposta de Reglament sobre l'Espai Europeu de Dades Sanitàries

Preguntes i Respostes

Full de dades

Estratègia de dades de 19 de febrer de 2020

Webpage

Comparteix aquest article:

Temes relacionats:
EU Reporter publica articles de diverses fonts externes que expressen una àmplia gamma de punts de vista. Les posicions preses en aquests articles no són necessàriament les d'EU Reporter.
anunci

Tendències