Connecteu-vos amb nosaltres

Covid-19

El president de la Comissió Europea planteja dubtes sobre l’Sputnik V

COMPARTIR:

publicat

Fa anys 3

on

Vacuna Sputnik V.

El 17 de febrer, la Comissió Europea va llançar la seva "incubadora HERA" per fer front a l'amenaça de noves variants de coronavirus. HERA treballarà amb investigadors, empreses de biotecnologia, fabricants i autoritats públiques per detectar noves variants, oferir incentius per desenvolupar vacunes noves i adaptades, accelerar el procés d’aprovació d’aquestes vacunes i garantir l’augment de les capacitats de fabricació. 

Preguntat sobre l'estat de l'Sputnik V, la presidenta de la Comissió Europea, Ursula von der Leyen, va plantejar tres qüestions: l'autorització, la verificació del lloc de producció i una pregunta sobre com Rússia podria "teòricament" oferir milions i milions de dosis, "tot i no avançar suficientment gent pròpia. Aquesta és també una pregunta que crec que s’hauria de respondre ”.

Autorització

Von der Leyen va confirmar que els desenvolupadors de vacunes Sputnik V no havien sol·licitat l'autorització de mercat condicional a l'Agència Europea del Medicament (EMA), malgrat els informes en contra, però va afegir que això podria canviar. 

L’Sputnik, com tots els candidats a la vacuna, haurà de seguir el procés d’escrutini complet de la UE. L'EMA ja ha publicat un fitxer aclariment (10 de febrer) a causa d'informes de premsa enganyosos que afirmen que Sputnik V havia presentat una sol·licitud per a una revisió continuada o una autorització de mercat per a la seva vacuna, no ho ha fet.

Avui, l'EMA ha enviat un tweet deixant clar, de nou, que la vacuna Sputnik no estava en procés de "revisió continuada" ni del procés posterior "d'autorització de mercat". 

En canvi, l’EMA ha confirmat que els desenvolupadors han rebut assessorament científic sobre les últimes orientacions reguladores i científiques per al desenvolupament de la seva vacuna, les empreses que han rebut assessorament són enumerat al lloc web de l'EMA. 

No obstant això, ahir, Sputnik V va afirmar una vegada més en una resposta a Twitter a von der Leyen: "Sputnik V va presentar una sol·licitud de revisió continuada, la sol·licitud d'autorització de mercat és el següent pas". 

D'acord amb statista, una empresa especialitzada en dades de mercat, s’han acordat més de 200 milions de dosis per a l’exportació a 20 països i hi ha plans importants per a la producció fora de Rússia a Corea, Índia, Brasil, Aràbia Saudita, Turquia i Xina, segons el lloc web Sputnik. Des del febrer de 2021, la vacunació amb Sputnik V ha començat o s’inicia als països següents: Bolívia, Algèria, Kazakhstan, Turkmenistan, Palestina, els Emirats Àrabs Units, Paraguai, Hongria, Armènia, República Sèrbia de Bosnia, Veneçuela i Iran. 

El molt respectat Llanceta la revista mèdica revisada per parells ha publicat recentment un article afirmant que l’Sputnik V és segur i eficaç, basat en els resultats provisionals d’un assaig de fase 3. Els desenvolupadors del Centre Nacional d’Investigació en Epidemiologia i Microbiologia Gamaleya tenen un historial d’èxit i el seu enfocament de dos vectors: l’ús de dos tipus de virus portadors s’ha utilitzat amb èxit en el passat per vacunar contra l’Ebola. 

La vacuna està fora dels acords avançats de compra de la UE i pot ser adquirida per qualsevol estat membre de la UE. Hongria ja ha rebut 40,000 dosis, amb una comanda de més de 2 milions que es lliurarà durant els propers tres mesos. Altres països de la UE també estan considerant l'aprovació per a ús d'emergència, cosa que tenen dret a fer d'acord amb les normes actuals, com ja es va demostrar al Regne Unit l'any passat. La UE, però, no ha estat disposada a assumir els riscos i responsabilitats addicionals per aquest enfocament i només desplegarà la vacuna quan hagi rebut l'autorització de mercat condicional per part de l'EMA. 

Inspecció del lloc

Von der Leyen va dir que s’havien après lliçons sobre la necessitat d’inspeccionar el procés i la producció in situ des de l’inici de la pandèmia, en al·lusió a les dificultats experimentades tant per BioNTech / Pfizer com per AstraZeneca. Com que actualment no hi ha producció d’Sputnik V a la UE, això significaria que la UE hauria de tenir un acord per accedir i verificar la producció de llocs a Rússia. Això podria resultar difícil atès que les relacions diplomàtiques s'han debilitat després de la recent visita de l'alt representant de la UE Josep Borrell a Moscou.  

Comparteix aquest article:

Temes relacionats:
anunci

Tendències