Connecteu-vos amb nosaltres

Covid-19

El president de la Comissió Europea planteja dubtes sobre l’Sputnik V

avatar

publicat

on

Vacuna Sputnik V.

El 17 de febrer, la Comissió Europea va llançar la seva "incubadora HERA" per fer front a l'amenaça de noves variants de coronavirus. HERA treballarà amb investigadors, empreses de biotecnologia, fabricants i autoritats públiques per detectar noves variants, oferir incentius per desenvolupar vacunes noves i adaptades, accelerar el procés d’aprovació d’aquestes vacunes i garantir l’augment de les capacitats de fabricació. 

Preguntat sobre l'estat de l'Sputnik V, la presidenta de la Comissió Europea, Ursula von der Leyen, va plantejar tres qüestions: l'autorització, la verificació del lloc de producció i una pregunta sobre com Rússia podria "teòricament" oferir milions i milions de dosis, "tot i no avançar suficientment gent pròpia. Aquesta és també una pregunta que crec que s’hauria de respondre ”.

Autorització

Von der Leyen va confirmar que els desenvolupadors de vacunes Sputnik V no havien sol·licitat l'autorització de mercat condicional a l'Agència Europea del Medicament (EMA), malgrat els informes en contra, però va afegir que això podria canviar. 

L’Sputnik, com tots els candidats a la vacuna, haurà de seguir el procés d’escrutini complet de la UE. L'EMA ja ha publicat un fitxer aclariment (10 de febrer) a causa d'informes de premsa enganyosos que afirmen que Sputnik V havia presentat una sol·licitud per a una revisió continuada o una autorització de mercat per a la seva vacuna, no ho ha fet.

Avui, l'EMA ha enviat un tweet deixant clar, de nou, que la vacuna Sputnik no estava en procés de "revisió continuada" ni del procés posterior "d'autorització de mercat". 

En canvi, l’EMA ha confirmat que els desenvolupadors han rebut assessorament científic sobre les últimes orientacions reguladores i científiques per al desenvolupament de la seva vacuna, les empreses que han rebut assessorament són enumerat al lloc web de l'EMA. 

No obstant això, ahir, Sputnik V va afirmar una vegada més en una resposta a Twitter a von der Leyen: "Sputnik V va presentar una sol·licitud de revisió continuada, la sol·licitud d'autorització de mercat és el següent pas". 

D'acord amb statista, una empresa especialitzada en dades de mercat, s’han acordat més de 200 milions de dosis per a l’exportació a 20 països i hi ha plans importants per a la producció fora de Rússia a Corea, Índia, Brasil, Aràbia Saudita, Turquia i Xina, segons el lloc web Sputnik. Des del febrer de 2021, la vacunació amb Sputnik V ha començat o s’inicia als països següents: Bolívia, Algèria, Kazakhstan, Turkmenistan, Palestina, els Emirats Àrabs Units, Paraguai, Hongria, Armènia, República Sèrbia de Bosnia, Veneçuela i Iran. 

El molt respectat Llanceta la revista mèdica revisada per parells ha publicat recentment un article afirmant que l’Sputnik V és segur i eficaç, basat en els resultats provisionals d’un assaig de fase 3. Els desenvolupadors del Centre Nacional d’Investigació en Epidemiologia i Microbiologia Gamaleya tenen un historial d’èxit i el seu enfocament de dos vectors: l’ús de dos tipus de virus portadors s’ha utilitzat amb èxit en el passat per vacunar contra l’Ebola. 

La vacuna està fora dels acords avançats de compra de la UE i pot ser adquirida per qualsevol estat membre de la UE. Hongria ja ha rebut 40,000 dosis, amb una comanda de més de 2 milions que es lliurarà durant els propers tres mesos. Altres països de la UE també estan considerant l'aprovació per a ús d'emergència, cosa que tenen dret a fer d'acord amb les normes actuals, com ja es va demostrar al Regne Unit l'any passat. La UE, però, no ha estat disposada a assumir els riscos i responsabilitats addicionals per aquest enfocament i només desplegarà la vacuna quan hagi rebut l'autorització de mercat condicional per part de l'EMA. 

Inspecció del lloc

Von der Leyen va dir que s’havien après lliçons sobre la necessitat d’inspeccionar el procés i la producció in situ des de l’inici de la pandèmia, en al·lusió a les dificultats experimentades tant per BioNTech / Pfizer com per AstraZeneca. Com que actualment no hi ha producció d’Sputnik V a la UE, això significaria que la UE hauria de tenir un acord per accedir i verificar la producció de llocs a Rússia. Això podria resultar difícil atès que les relacions diplomàtiques s'han debilitat després de la recent visita de l'alt representant de la UE Josep Borrell a Moscou.  

Covid-19

La Comissió Europea proposarà un Digital Green Pass

avatar

publicat

on

Christian Wiegand, portaveu de la Comissió Europea

La Comissió Europea ha anunciat que presentarà una proposta legislativa per a un passi verd digital el 17 de març. El certificat contindrà la prova que una persona ha estat vacunada, els resultats de les proves per a aquells que encara no van poder rebre una vacuna i també poden considerar la recuperació del COVID-19. El Digital Green Pass té com a objectiu permetre la circulació segura de persones a tota la Unió Europea o més enllà. 

Preguntat sobre la proposta, el portaveu de la Comissió Europea, Christian Wiegand, va dir que, si els passos s’establissin abans de l’estiu, els estats membres haurien de avançar ràpidament en els seus preparatius i llançament. Va dir que els països ja havien acordat els requisits bàsics de dades. La Comissió Europea assumiria un paper coordinador assegurant alts estàndards de seguretat i ajudant a connectar diferents serveis sanitaris nacionals. 

L'objectiu de la UE és facilitar la lliure circulació segura; a part de la vacunació, la UE estudiarà altres categories d'informació per evitar discriminacions.

La ministra belga d'Afers Exteriors i ex-primera ministra Sophie Wilmès ha fet una piulada: "La idea d'un sistema europeu estandarditzat que permeti a cada individu recollir informació sobre la vacunació, les proves COVID, etc. en un sol document digital (certificat) és bona ".

No obstant això, va afegir que la noció de "passada" és confusa en relació amb l'objectiu que aquest certificat hauria de perseguir.

En un altre tuit, Wilmès va escriure: "Per a Bèlgica, no hi ha dubte de vincular la vacunació a la llibertat de moviment a tot Europa. El respecte pel principi de no discriminació és més fonamental que mai, ja que la vacunació no és obligatòria i l’accés a la vacuna encara no està generalitzat ”.

Seguir llegint

Corona virus

Sassoli sobre la pandèmia: "No es pot tornar a com eren les coses abans"

Corresponsal Reporter de la UE

publicat

on

David Sassoli va demanar als líders de la UE que continuessin l'enfocament comú de les vacunes COVID-19 en un discurs al Consell Europeu.

"És gràcies al nostre enfocament col·lectiu que els països europeus no s'han enfrontat i els països rics no han comprat la majoria de les vacunes", va dir el president del Parlament Europeu. “M'oposo fermament als acords bilaterals. Us insto a mantenir-vos ferms; no sucumbiu a la temptació del nacionalisme vacunal. Un enfocament comú també ens permet controlar, investigar i enfrontar-nos durament a qualsevol estafa dirigida als estats membres ".

"Les companyies farmacèutiques han de complir les seves obligacions contractuals, però també hauríem de continuar obrint el camí per a totes les disposicions pràctiques de llicència que ens permetin agilitzar la campanya de vacunació pública a gran escala. Hem d’abordar l’escassetat i els colls d’ampolla de subministrament ràpidament per augmentar la producció. La nostra recuperació econòmica serà més sòlida a mesura que es desplegin més les vacunes ", va dir.

Les campanyes de vacunació només poden tenir èxit si hi ha confiança pública, va dir el president, que va afegir: "La nostra resposta a la crisi ha de comportar més democràcia".

Sassoli també va subratllar la necessitat que la UE tingui un paper més important en salut pública. "La pandèmia ens ha demostrat que les decisions importants sobre seguretat, salut, subministrament d'equips mèdics i vacunes, investigació i fabricació, disposicions que regulen el moviment de persones i l'obertura i tancament de les nostres fronteres només es poden prendre adequadament a nivell europeu.

Quan es va dirigir als caps d’Estat i de govern a l’inici de la cimera del 25 de febrer, el president va afegir: “La lliçó que ens ha donat la pandèmia és que no es pot retornar a com eren les coses abans. Seria un error, un malbaratament d’energia i ens deixaria mal equipats per afrontar reptes futurs. La nostra tasca ara és desenvolupar una política sanitària europea, assignant competències clarament definides a les institucions de la UE ".

Per saber més 

Seguir llegint

Corona virus

Segons les fonts, el subministrament de la vacuna COVID-19 de Pfizer a la UE és un 30% inferior als plans

Reuters

publicat

on

By

Pfizer encara no ha lliurat a la Unió Europea prop de 10 milions de dosis de vacuna COVID-19 que s’havien de vèncer al desembre, segons van dir funcionaris de la UE, deixant aproximadament un terç dels subministraments que havia esperat a hores d’ara de la companyia nord-americana. escriu Francesco Guariscio @fraguarascio.

El retard és un altre cop per a la UE, que també ha estat afectada pels retards en els lliuraments del fabricant de medicaments anglo-suecs AstraZeneca i de la companyia nord-americana Moderna, i també s’havia enfrontat a retards anteriors en la vacuna Pfizer.

També planteja qüestions sobre la justificació d’un esquema de control de les exportacions de vacunes de la UE que es va crear a finals de gener per garantir els lliuraments oportuns, però que encara no s’ha activat, tot i les deficiències de subministrament.

A mitjan setmana passada, Pfizer havia lliurat a la UE 23 milions de dosis de la vacuna COVID-19 que va desenvolupar amb la firma alemanya BioNTech, va dir un funcionari de la UE que participa directament en converses amb la companyia nord-americana.

Va ser aproximadament 10 milions de dosis menys de les que Pfizer havia promès subministrar a mitjans de febrer, va dir un segon funcionari que també participa en les converses.

Pfizer es va negar a fer comentaris, dient que els horaris de les seves entregues eren confidencials. La Comissió Europea executiva no va respondre a una sol·licitud de comentaris sobre les deficiències de lliurament.

Funcionaris de la UE han dit que Pfizer es va comprometre a administrar 3.5 milions de dosis a la setmana des de principis de gener, per un total de 21 milions de tirs a mitjans de febrer.

A mitjans de gener, hi va haver un singlot temporal en els subministraments que els funcionaris de la UE diuen que es va resoldre en gran mesura el mes passat. Però encara falten moltes dosis que havien d'arribar al desembre, segons van dir els dos funcionaris de la UE.

La vacuna Pfizer / BioNTech es va aprovar per utilitzar-la a la UE el 21 de desembre. L'endemà, BioNTech va dir que les empreses enviarien a la UE 12.5 milions de dosis a finals de mes ..

Segons els càlculs de Reuters, només s’han administrat aproximadament 2 milions d’aquestes dosis pendents de desembre.

El dèficit ascendiria al voltant del 30% del total de subministraments compromesos per al període des de desembre fins a mitjans de febrer.

Un funcionari de la UE va dir que la companyia s'havia compromès a administrar les dosis que falten a finals de març.

La UE té dos contractes amb Pfizer per al subministrament de 600 milions de dosis de vacuna.

FLUXOS COMERCIALS

Tot i que els subministraments propis de la UE han quedat curts, la Comissió Europea ha aprovat totes les sol·licituds d’exportació de vacunes COVID-19, principalment de Pfizer / BioNTech, des que va establir el seu mecanisme per controlar els fluxos.

Entre el 30 de gener i el 16 de febrer, la UE va donar llum verda a 57 sol·licituds d’exportació de vacunes a 24 països, inclosos Gran Bretanya i els Emirats Àrabs Units (EAU), va dir dimecres una portaveu de la Comissió.

Abans d’establir l’esquema de control, el bloc ja havia exportat milions de vacunes a Israel, Gran Bretanya i Canadà, entre d’altres, principalment Pfizer, segons les dades duaneres citades en un document de la UE vist per Reuters.

Israel ha injectat la primera dosi de vacuna a més del 75% de la seva població, segons xifres de Our World in Data, amb seu a la Universitat d'Oxford. La xifra dels EAU se situa al voltant del 50% i a la Gran Bretanya supera el 20%.

De mitjana, els països de la UE només han vacunat aproximadament el 5% de les seves poblacions, segons Our World in Data.

Els països amb un elevat nombre d’inoculacions ja estan vacunant persones que no són dels més vulnerables, mentre que aquells que més ho necessiten en altres llocs encara no han tingut cap tret.

L'Organització Mundial de la Salut s'ha fixat l'objectiu d'inocular el 20% de la població dels països pobres a finals d'any.

Seguir llegint

Twitter

Facebook

Tendències