Connecteu-vos amb nosaltres

Covid-19

EMA: vacuna AstraZeneca eficaç contra COVID-19: probabilitat molt petita de coàguls de sang

publicat

on

El comitè de seguretat de l'Agència Europea de Medicaments (EMA) ha conclòs que l'eficàcia demostrada de la vacuna AstraZeneca per prevenir l'hospitalització i la mort per COVID-19 supera la probabilitat extremadament petita de desenvolupar coàguls de sang. 

En resposta a una pregunta sobre si la suspensió de l’ús de la vacuna AstraZeneca havia costat la vida, el director executiu Emer Cooke va dir: “Crec que només hem de recordar-nos contínuament en quina situació difícil ens trobem en aquesta pandèmia. Disposem de vacunes segures i eficaces que poden ajudar a prevenir la mort i l’hospitalització. Hem d’utilitzar aquestes vacunes ".

25 casos en 20,000,000 de persones que van rebre la vacuna

Són casos rars, amb només set casos de coàguls de sang en diversos vasos sanguinis (coagulació intravascular disseminada, DIC) i 18 casos de coàguls en els vasos que drenen la sang del cervell (CVST). Al voltant de 20 milions de persones al Regne Unit i a l’EEE ja havien rebut la vacuna a partir del 16 de març. La revisió EMA no ha trobat cap vincle causal. 

El Comitè va confirmar que:

Els beneficis de la vacuna en la lluita contra l’amenaça encara generalitzada del COVID-19 (que en sí mateix provoca problemes de coagulació i pot ser fatal) continuen superant el risc d’efectes secundaris;

la vacuna no s’associa amb un augment del risc global de coàguls de sang (esdeveniments tromboembòlics) en aquells que la reben;

no hi ha evidència d'un problema relacionat amb lots específics de la vacuna o amb determinats llocs de fabricació, i;

no obstant això, la vacuna es pot associar a casos molt rars de coàguls sanguinis associats a trombocitopènia, és a dir, a nivells baixos de plaquetes sanguínies (elements a la sang que l'ajuden a coagular-se) amb o sense sagnat, inclosos casos rars de coàguls als vasos que drenen la sang del cervell (CVST).

Itàlia, França i Luxemburg ja han dit que reprendran l'ús de la vacunació, mentre que Suècia i Espanya segueixen esperant el vistiplau del seu regulador nacional.

Corona virus

Garantir un viatge aeri suau mentre es comproven els certificats digitals COVID de la UE: noves directrius per als estats membres

publicat

on

Després del llançament del certificat COVID digital de la UE l’1 de juliol, la Comissió Europea ha emès directrius per als estats membres de la UE sobre les millors maneres de comprovar-los abans de viatjar, garantint l'experiència més fluida possible per als passatgers i el personal. El certificat COVID digital no obligatori de la UE proporciona prova de vacunació, mostra si una persona té un resultat negatiu de la prova SARS-COV-2 o s’ha recuperat del COVID-19. Per tant, el certificat COVID digital de la UE és essencial per donar suport a la reobertura de viatges segurs.

Com que el nombre de passatgers augmentarà durant l’estiu, caldrà comprovar un major nombre de certificats. El sector de les línies aèries està especialment preocupat per això, ja que, per exemple, al juliol, s’espera que el trànsit aeri arribi a més del 60% dels nivells del 2019 i augmentarà després. Actualment, la freqüència i la freqüència amb què es comproven els certificats dels passatgers depèn dels punts de sortida, trànsit i arribada del titular.

Un enfocament més coordinat ajudaria a evitar la congestió als aeroports i l'estrès innecessari per als passatgers i el personal. La comissària de Transports, Adina Vălean, va dir: “Per treure tots els beneficis del certificat COVID digital de la UE cal una harmonització del protocol de verificació. Cooperar per obtenir un sistema de finestreta única per comprovar els certificats fa que els passatgers de tota la Unió tinguin una experiència de viatge perfecta. "

Per evitar duplicitats, és a dir, controls de més d'un actor (operadors de línies aèries, autoritats públiques, etc.), la Comissió recomana un procés de verificació "única" abans de la sortida, que impliqui la coordinació entre autoritats, aeroports i línies aèries. A més, els estats membres de la UE haurien de garantir que la verificació es faci el més aviat possible i preferiblement abans que el passatger arribi a l'aeroport de sortida. Això hauria de garantir un desplaçament més fluït i menys càrrega per a tots els implicats.

Seguir llegint

Covid-19

La UE es compromet a reconèixer els certificats suïssos COVID

publicat

on

Avui (8 de juliol) la Comissió Europea ha adoptat un decisió reconeixent els certificats suïssos COVID-19 com a equivalents al certificat digital COVID de la UE. Això hauria de facilitar considerablement els viatges entre Suïssa i els seus veïns.

Suïssa és el primer país de fora dels 30 països de la zona de la UE i de l'EEE que està connectat al sistema de la UE. El Certificats COVID suïssos s'acceptaran a la UE en les mateixes condicions que el Certificat digital COVID de la UE. Els ciutadans suïssos, els ciutadans de la UE i els nacionals de tercers països que estiguin legalment o resideixin a Suïssa podran viatjar a la UE en les mateixes condicions que els titulars d’un certificat COVID digital de la UE. 

El comissari de Justícia, Didier Reynders, va dir: "Acull amb satisfacció que les autoritats suïsses hagin decidit implementar un sistema basat en el certificat COVID digital de la UE. Això permetrà als ciutadans de la UE i als nacionals suïssos viatjar amb seguretat i llibertat aquest estiu ". 

Suïssa estarà connectada al marc de confiança del certificat digital COVID de la UE.

Les converses continuen amb el Regne Unit i altres tercers països.

Seguir llegint

Corona virus

Estratègia terapèutica COVID-19: la Comissió identifica cinc candidats terapèutics prometedors

publicat

on

L’Estratègia de la UE sobre terapèutica COVID-19 ha obtingut el seu primer resultat, amb l’anunci de la primera cartera de cinc productes terapèutics que aviat podrien estar disponibles per tractar pacients a tota la UE. Quatre d'aquests productes terapèutics són anticossos monoclonals en revisió continuada per l'Agència Europea del Medicament. Un altre és un immunosupressor, que té una autorització de comercialització que es pot ampliar per incloure el tractament de pacients amb COVID-19.

La comissària de Salut i Seguretat Alimentària, Stella Kyriakides, va dir: "Estem donant el primer pas cap a una àmplia cartera de productes terapèutics per tractar el COVID-19. Tot i que la vacunació progressa a una velocitat creixent, el virus no desapareixerà i els pacients necessitaran tractaments eficaços i segurs per reduir la càrrega del COVID-19. El nostre objectiu és clar, pretenem identificar més candidats en fase de desenvolupament i autoritzar almenys tres noves terapèutiques a finals d’any. Aquesta és la Unió Europea de la Salut en acció ".

Els cinc productes es troben en una fase avançada de desenvolupament i tenen un alt potencial per ser un dels tres nous productes terapèutics COVID-19 que rebran autorització per a l’octubre de 2021, l’objectiu establert en virtut de l’estratègia, sempre que les dades finals demostrin la seva seguretat, qualitat i eficàcia . Vegeu el Comunicat de Premsa I a Preguntes i Respostes per a més detalls.

Seguir llegint
anunci
anunci
anunci

Tendències