L'EMA aprova diverses instal·lacions de fabricació de vacunes, inclòs el lloc Halix d'AstraZeneca

El comitè de medicaments humans (CHMP) de l’Agència Europea de Medicina (EMA) ha adoptat diverses recomanacions que augmentaran la capacitat de fabricació i el subministrament de vacunes COVID-19 a la UE.

Nou centre de fabricació de la vacuna COVID-19 d'AstraZeneca

S’ha aprovat un nou centre de fabricació per a la producció de la substància activa de la vacuna COVID-19 d’AstraZeneca. El lloc de Halix es troba a Leiden, Països Baixos, i portarà a quatre el nombre total de centres de fabricació autoritzats per a la producció de la substància activa de la vacuna.

AstraZeneca va presentar finalment la seva sol·licitud d’aprovació EMA per al lloc fa dos dies, no està clar per què s’ha trigat tant a sol·licitar l’aprovació.

Quan es va acordar l'acord avançat de compra a l'agost de l'any passat, el conseller delegat d'AZ, Pascal Soriot, va dir: "Amb la producció a la nostra cadena de subministrament europea aviat s'iniciarà, esperem que la vacuna estigui disponible àmpliament i ràpidament, amb les primeres dosis que lliurarà el a finals de 2020. M’agradaria donar les gràcies a tota la Comissió Europea, i en especial a la comissària de Salut i Seguretat Alimentària, Stella Kyriakides, per la seva ràpida resposta per garantir que els europeus aviat es puguin protegir amb una vacuna contra aquest virus mortal, cosa que permet a la nostra societat global i economia per reconstruir ".

Condicions d’emmagatzematge més flexibles per a la vacuna COVID-19 de BioNTech / Pfizer

També s’ha aprovat un nou lloc per a la producció de Comirnaty, la vacuna COVID-19 desenvolupada per BioNTech i Pfizer. La instal·lació, que es troba a la ciutat alemanya de Marburg, produirà tant substància activa com producte acabat.

anunci

A més de la nova fàbrica de fabricació d’aquesta vacuna, EMA també permet a l’empresa transportar i emmagatzemar els vials de la vacuna a temperatures compreses entre -25 i -15 ˚C (és a dir, la temperatura dels congeladors farmacèutics estàndard) per a una vegada període de dues setmanes. S'espera que això faciliti el desplegament i distribució ràpids de la vacuna a la UE reduint la necessitat d'emmagatzematge en fred (-90 a -60˚C) a temperatura ultra baixa en congeladors especials de tota la cadena de subministrament. 

Processos d’ampliació de la vacuna COVID-19 de Moderna

A més de l 'aprovació d' una nova planta de fabricació per a la producció de substància activa i productes intermedis acabats la setmana passada, Moderna afegirà noves línies de fabricació a la instal·lació de Lonza, situada a Visp, Suïssa, juntament amb altres canvis en els processos de fabricació destinats a augmentar la capacitat de producció i augmentar el subministrament de la vacuna per a la UE mercat.

Comparteix aquest article: