Connecteu-vos amb nosaltres

Aliança Europea per a la medicina personalitzada

EAPM: Estiu realment actiu per a la política sanitària de la UE

publicat

on

Bona tarda, companys de salut, i benvinguts a la primera actualització de la setmana de l’Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM), en la qual discutim la gamma d’elements pendents per als mesos d’estiu pel que fa a la política sanitària de la UE, per la qual cosa està ocupat temps per endavant per a EAPM, escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan. 

Tauler expert en diagnòstic in vitro

I és una setmana atrafegada per a EAPM, amb un panell d’experts en diagnòstic in vitro el dijous (22 de juliol). Es tracta de la legislació que haurà d’entrar en vigor l’any vinent el 26 de maig de 2022: la qüestió serà com impactarà aquesta legislació a l’hora d’introduir la innovació en els sistemes sanitaris i poder diagnosticar els pacients abans? 

Actualment, una proporció significativa de proves predictives a Europa per donar suport a l’accés a medicaments de precisió oncològica es subministra mitjançant l’ús de proves desenvolupades al laboratori (LDT), amb les següents implicacions segons el IVDR, i hi haurà un nou requisit legal per als laboratoris. assaigs aprovats comercialment (CE-IVD) en lloc dels seus LDT actuals. Si no hi ha cap prova comercial CE-IVD disponible, és possible que els laboratoris públics puguin utilitzar un LDT, subjecte a determinades disposicions del IVDR. 

El laboratori haurà de complir tots els requisits rellevants de seguretat i rendiment, mentre realitza la fabricació sota un sistema de gestió de qualitat adequat. Com a conseqüència, molts laboratoris poden afrontar costos addicionals d'adquisició per a proves aprovades comercialment i / o la necessitat de millorar els seus requisits de seguretat i rendiment per a qualsevol oferta LDT.

Totes aquestes qüestions es debatran al jurat aquest dijous a través de diversos estudis de casos. El resultat d’aquesta reunió serà el resultat d’un document polític, per la qual cosa es detallarà més en els propers mesos. 

Unió Sanitària de la UE 

Com es va discutir en les actualitzacions anteriors, el paquet de la Unió Europea de la Salut inclou propostes per enfortir l'Agència Europea de Medicaments (EMA) i el Centre Europeu de Prevenció i Control de Malalties (ECDC), i una regulació sobre les amenaces transfrontereres per a la salut. 

Eslovènia, que ocupa ara la presidència de la UE i els seus predecessors al capdavant de la UE, Portugal i Alemanya, estan treballant per finalitzar les negociacions sobre tres projectes normatius que constitueixen la base de la Unió Sanitària de la UE, va dir el ministre eslovè de Salut, Janez Poklukar. 

El desig és coordinar la normativa en el triàleg amb altres institucions de la UE el més aviat possible, ha afegit el ministre en un comunicat. Els comentaris van arribar després d'una conferència d'alt nivell sobre la implementació de solucions innovadores per a sistemes de salut resistents que també va comptar amb els ministres de salut de Portugal i Alemanya, Marta Temida Jens Spahn. Spahn va dir que l’objectiu compartit dels tres països era establir un triàleg amb el Parlament Europeu i la Comissió. 

"Volem resultats reals a la pràctica", va afegir Spahn. Temida va dir que era essencial que la feina feta per les presidències alemanya i portuguesa continués produint bons resultats i que la transició fos fluida. 

Va dir que l'adopció del paquet legislatiu marcaria "una fita significativa en la preparació d'Europa per a esdeveniments sanitaris extraordinaris". El paquet de la Unió de la Salut inclou propostes per enfortir l'Agència Europea de Medicaments (EMA) i el Centre Europeu de Prevenció i Control de Malalties (ECDC), i un reglament sobre amenaces transfrontereres per a la salut.

Recerca i innovació 

La Comissió ha adoptat la seva proposta de recomanació del Consell sobre "Un pacte per a la investigació i la innovació a Europa" per donar suport a la implementació de les polítiques nacionals de l'Espai Europeu de Recerca (ERA).

Aquest és un tema que l'EAPM ha seguit de prop. 

La proposta del Pacte defineix les àrees prioritàries compartides per a l’acció conjunta de suport a l’ERA, estableix l’ambició d’inversions i reformes i constitueix la base d’un procés simplificat de coordinació i seguiment de les polítiques a nivell de la UE i dels estats membres a través d’una plataforma ERA on els membres els estats poden compartir els seus enfocaments de reforma i inversió per millorar els intercanvis de bones pràctiques. És important destacar que per garantir un ERA impactant, el Pacte preveu el compromís amb els grups d’interès en recerca i innovació. 

La vicepresidenta executiva de l'Era Digital, Margrethe Vestager, va dir: "La pandèmia ens ha demostrat la importància d'unir esforços de recerca i innovació que aportin resultats al mercat ràpidament. Ens ha demostrat la importància de la inversió en prioritats estratègiques consensuades entre els estats membres i la UE. 

"El Pacte per a la Recerca i la Innovació que proposem avui facilitarà una millor col·laboració i unirà els nostres esforços per afrontar els objectius de recerca i innovació que més importin per a Europa. I ens permetrà que tots aprenguem els uns dels altres". 

Comencen a aplicar-se noves normes sobre dades obertes i reutilització de la informació del sector públic 

El 17 de juliol es va establir la data límit perquè els estats membres transposessin a la legislació nacional la Directiva revisada sobre dades obertes i reutilització de la informació del sector públic. Les normes actualitzades estimularan el desenvolupament de solucions innovadores com ara aplicacions de mobilitat, augmentaran la transparència obrint l’accés a dades de recerca finançades amb fons públics i donaran suport a les noves tecnologies, inclosa la intel·ligència artificial. 

Una Europa apta per a l’era digital La vicepresidenta executiva Margrethe Vestager Va dir: "Amb la nostra estratègia de dades, estem definint un enfocament europeu per desbloquejar els beneficis de les dades. La nova directiva és clau perquè l’ampli i valuós conjunt de recursos produïts pels organismes públics estigui disponible per a la seva reutilització. Recursos que ja ha pagat el contribuent. Així, la societat i l'economia es poden beneficiar d'una major transparència en el sector públic i de productes innovadors ". 

Comissari del mercat interior, Thierry Breton Va dir: "Aquestes normes sobre dades obertes i la reutilització de la informació del sector públic ens permetran superar les barreres que impedeixen la plena reutilització de les dades del sector públic, en particular per a les pimes. S'espera que el valor econòmic directe directe d'aquestes dades es cuadripliqui, passant dels 52 milions d'euros el 2018 per als estats membres de la UE i el Regne Unit als 194 milions d'euros el 2030. L'augment de les oportunitats comercials beneficiarà tots els ciutadans de la UE gràcies als nous serveis ". 

Comissió per fer una proposta HERA el 14 de setembre

La Comissió Europea presentarà el seu document Autoritat Europea de Preparació i Resposta a les Emergències Sanitàries (HERA) paquet el 14 de setembre. La pandèmia COVID-19 va demostrar la necessitat d'una acció coordinada a nivell de la UE per respondre a emergències sanitàries. Va revelar buits en la previsió, incloses les dimensions de la demanda / oferta, les eines de preparació i resposta. 

Un HERA europeu és un element central per enfortir la Unió Europea de la Salut amb una millor preparació de la UE i resposta a greus amenaces transfrontereres per a la salut, en permetre una ràpida disponibilitat, accés i distribució de les contramesures necessàries. L'any passat, la Comissió va proposar canviar els mandats tant de l'agència de malalties infeccioses de la UE com de l'agència de medicaments, i va fer una proposta de reglament sobre greus amenaces transfrontereres per a la salut.

Algunes bones notícies al final: els anticossos COVID-19 persisteixen "almenys nou mesos després de la infecció", segons l'estudi 

Els anticossos en pacients amb COVID-19 es mantenen alts fins i tot nou mesos després de la infecció, segons un estudi emblemàtic que va provar gairebé la totalitat d'una petita ciutat italiana. L'estudi, publicat a la revista Nature Communications, es va centrar en la ciutat de Vo, que es va convertir en el centre de la pandèmia de coronavirus del país el febrer de 2020, quan va registrar la primera mort d'Itàlia. 

Ara, investigadors de la Universitat de Pàdua i l’Imperial College de Londres han provat més del 85% dels 3,000 residents de la ciutat per detectar anticossos contra el COVID-19. 

Els investigadors van trobar que el 98.8% de les persones que havien estat infectades en la primera onada de la pandèmia encara mostraven nivells detectables d’anticossos nou mesos després, independentment de si la seva infecció havia estat simptomàtica o no. Es va fer un seguiment dels nivells d'anticossos dels residents mitjançant tres "assaigs" diferents, o proves que van detectar tipus diferents d'anticossos que responen a diferents parts del virus.

EAPM, per ara, tot això: assegureu-vos de mantenir-vos en forma i de tenir una bona setmana i de passar una setmana excel·lent, fins divendres.

Aliança Europea per a la medicina personalitzada

EAPM: la reunió IVDR amb èxit indica el camí cap a futures col·laboracions

publicat

on

Bona tarda, companys de salut, i benvinguts a la segona actualització de la setmana de l'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM), en què discutim l'èxit de la reunió de regulació de diagnòstic in vitro (IVDR) que va dur a terme ahir (22 de juliol) EAPM, i altres pressions problemes de salut, escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan. 

Problemes d'IVDR plantejats

Ahir, EAPM es va mostrar satisfeta d’haver dut a terme una reunió d’èxit sobre la regulació del diagnòstic in vitro (IVDR), amb la participació de més de 73 representants de 15 països, així com l’Agència Europea del Medicament (EMA) i els representants dels estats membres. 

L'IVDR entrarà en vigor el 26 de maig de 2022. Hi ha una sèrie d'àrees en què hi ha una manca de consciència o orientacions clares per donar suport a la implementació a nivell dels estats membres. Les principals àrees de preocupació es refereixen a dues qüestions, a saber, la capacitat limitada dels òrgans notificats per concedir el marcatge CE de manera oportuna, amb un coll d’ampolla en l’aprovació d’alguns IVD que probablement s’utilitzaran per a la selecció de pacients per utilitzar-los amb medicaments de precisió. . El grup de treball del Grup de Coordinació de Dispositius Mèdics (MDCG) de la Comissió ho està revisant.

A més, es proporciona una proporció significativa de proves predictives a Europa per donar suport a l’accés a medicaments de precisió oncològica mitjançant l’ús de proves desenvolupades al laboratori (LDT), i hi haurà un nou requisit legal perquè els laboratoris utilitzin proves homologades comercialment (CE-IVD ) en lloc dels seus LDT actuals. Si no hi ha cap prova comercial CE-IVD disponible, és possible que els laboratoris públics puguin utilitzar un LDT, subjecte a determinades disposicions del IVDR. El laboratori haurà de complir tots els requisits rellevants de seguretat i rendiment, mentre realitza la fabricació sota un sistema de gestió de qualitat adequat.

Tot i que les institucions sanitàries són àmpliament conscients de la IVDR, s’acollirien més orientacions per als laboratoris sobre el compliment de les seves disposicions clau, en particular sobre les excepcions al Reglament concedides en virtut de l’article 5. Recentment s’ha creat un grup de treball MDCG per desenvolupar aquesta orientació, tot i que queda poc temps perquè els laboratoris es preparin per a la regulació. 

Una altra qüestió clau va ser si els estats membres esperen impactes en els costos com a conseqüència de la IVDR (incorreguda ja sigui mitjançant el canvi de LDT a CE-IVD o la necessitat de millorar els processos de qualitat i rendiment del seu laboratori), i si han col·laborat amb els seus autoritat sanitària o altres parts interessades rellevants en aquest tema. 

Finalment, un resultat clau de la reunió va ser la qüestió de com la regulació pot facilitar algunes de les solucions proposades pels representants dels estats membres, i s’organitzarà una reunió amb la Comissió i els estats membres més endavant. 

En altres notícies sobre salut de la UE ...

Fer que Europa s’adapti a l’era digital

La UE continua Ursula von der Leyen, presidenta de la Comissió Europea, Ursula von der Leyen. “Europa encara està molt per sota del seu pes. Crec que això es deu a dues raons principals. El primer és obvi, la manca d’inversions ”, va dir. 

Tot i que les empreses europees inverteixen massivament en recerca i desenvolupament en sectors com l’automòbil o el farmacèutic, “la nostra inversió en altres camps encara es queda per darrere dels Estats Units i la Xina”, va afegir. "La intel·ligència artificial i la informàtica quàntica són dos bons exemples i, a causa d'això, massa empreses emergents europees al món tecnològic han hagut d'abandonar el continent per ampliar-se".

Bulgària crea el cos dels drets dels pacients

El consell de ministres de Bulgària ha donat el vistiplau a la creació d'una nova direcció dels drets dels pacients en virtut del ministeri de salut. El nou organisme ajudarà el ministeri de salut a garantir la protecció dels drets dels pacients i treballarà en la creació de programes i pautes per millorar la protecció dels pacients. En general, a Bulgària s'han regulat els drets previstos en el marc legislatiu europeu. 

Els drets d'una persona, inclosa una situació de malaltia (quan una persona està en la posició de "pacient"), formen part dels drets humans regulats per la convenció de l'ONU ratificada a Bulgària el 1992. 

Els ciutadans de la República de Bulgària tenen dret a una assistència sanitària accessible i una assegurança mèdica (art. 52 de la Constitució, art. 33, 35 de la Llei d’assegurança mèdica (HIA)), un entorn saludable i condicions de treball, qualitat alimentària garantida i protecció contra l'abús de la seva personalitat. Cada pacient té dret a obtenir la millor atenció sanitària d'acord amb la legislació vigent. 

Preocupacions cibernètiques sobre salut 

Es van donar a conèixer els plans per establir una unitat cibernètica de resposta ràpida de la UE que pogués respondre ràpidament a atacs com el recent hack de ransomware de l’Executiu del Servei de Salut (HSE) d’Irlanda. A tota Europa, els ciberatacs van augmentar un 75% l'any passat, amb 756 incidents registrats, incloent un nombre creixent d'atacs a sistemes sanitaris, que representen un risc creixent per a la societat amb una infraestructura crítica en joc, segons la Comissió Europea. "Tenim molts enemics cibernètics al nostre voltant", 

El comissari europeu Thierry Breton dit. “El sistema sanitari públic d'Irlanda va patir un atac de ransomware força fort. Crec que va afectar un sistema amb més de 80,000 ordinadors, de manera que era una cosa bastant forta. Podria haver estat un avantatge molt important, si haguéssim pogut enviar experts dedicats molt ràpidament per reaccionar encara més ràpidament, perquè sabem que, per descomptat, com més temps esperes pitjor és ". 

L’HSE espera que trigarà fins a sis mesos a recuperar-se de l’atac, amb molts sistemes de dades hospitalaris i de pacients encara afectats. El ciberatac va formar part d’una tendència creixent d’atacs a sistemes crítics, inclòs el Colonial Pipeline als Estats Units.

Espanya s’ofereix a provar el reglament de IA de la UE

Espanya s’ha presentat a la Comissió Europea com a laboratori per provar la Llei d’Intel·ligència Artificial: amb més de 117 iniciatives d’ètica intel·lectual que van sorgir a tot el món, han sorgit iniciatives per regular la intel·ligència artificial (IA) arreu del món, encapçalades per persones com Espanya, OCDE i UNESCO. És hora d’harmonitzar i consolidar, una conferència sobre ètica de la IA celebrada sota els auspicis de la presidència eslovena del Consell de la UE que s’ha escoltat aquesta setmana. "Estem clarament en un punt de desenvolupament en el qual ara hi ha molts actors que contribueixen a aquest moviment des dels principis fins a la pràctica, i simplement necessitem treballar junts d'una manera multipartida per harmonitzar aquests enfocaments", va dir David Leslie, de el comitè ad hoc d’intel·ligència artificial del Consell d’Europa (CAHAI). 

L’OMC i l’OMS demanen més vacunes

L’Organització Mundial del Comerç (OMC) i l’Organització Mundial de la Salut (OMS), l’Organització Mundial del Comerç (OMC), han mapat les aportacions crítiques per a la producció de vacunes COVID-19, en un intent de clarificar cadenes de subministrament complexes per a l’obtenció de matèries primeres i components. Aquesta setmana, les organitzacions han publicat una llista indicativa de 83 aportacions, la majoria de les quals cobreixen la fabricació de cops de coronavirus, però també les rellevants per a l’emmagatzematge, distribució i administració. Cobreix les vacunes produïdes per AstraZeneca, Janssen, Moderna i Pfizer-BioNTech, inclosos els detalls del producte i els seus possibles codis HS quan s’exporten. La llista es va produir conjuntament amb el Banc Asiàtic de Desenvolupament, l'OCDE i l'Organització Mundial de Duanes, així com representants de la indústria farmacèutica, acadèmica i logística. Segons l'OMC, està subjecte a noves modificacions i millores en funció dels consells dels experts. L'exercici es va dur a terme enmig de preocupacions sobre la taxa de producció de vacunes.

Els eurodiputats demanen el reconeixement mutu dels intensivistes

Mentre Europa es prepara per passar un segon estiu a l’ombra de COVID-19, els decisors europeus impulsen una agenda ambiciosa i es preparen per oferir una Unió Europea de la Salut més resistent i sostenible. Per aprofitar al màxim les lliçons de la pandèmia, els responsables polítics s’uneixen a la crida dels herois d’aquesta crisi sanitària sense precedents: els treballadors sanitaris de les Unitats de Cures Intensives (intensivistes) que van patir una enorme pressió i es van superar per salvar vides constantment. Les pandèmies no s’aturen a les nostres fronteres i els diputats al Parlament Europeu reconeixen la necessitat de solucions europees a un problema europeu. En una carta dirigida a la presidenta de la Comissió Europea, Ursula von der Leyen, els eurodiputats insten a reconèixer la medicina de cures intensives com a pilar principal de la nova Unió Europea de la Salut. Segons els eurodiputats, hi ha una manca de reconeixement mutu per a la formació en medicina de cures intensives entre molts països de la UE, cosa que impedeix una resposta europea ràpida i eficient en temps de pandèmies i altres amenaces transfrontereres per a la salut.

Bona notícia al final: els països de la UE doblen la promesa de compartir vacunes a dosis de 200 milions

Els països de la UE s'han compromès a compartir 200 milions de dosis de vacunes contra el coronavirus a països d'ingressos baixos i mitjans a finals del 2021, duplicant el compromís anterior.

La Comissió també ha assenyalat avui els seus altres esforços per augmentar l'accés a les vacunes a l'Àfrica en particular, però la UE continua fermament oposada a la renúncia als drets de propietat intel·lectual de les vacunes contra el coronavirus.

EAPM, per ara, tot això: assegureu-vos de mantenir-vos en forma i de tenir una bona salut i de passar un cap de setmana excel·lent, ens veiem la setmana que ve.

Seguir llegint

Aliança Europea per a la medicina personalitzada

EAPM: l’informe de la presidència de la conferència ja està disponible, actualitzacions digitals, Delta aporta noves pujades

publicat

on

Bona tarda, companys de salut, i benvinguts a la primera actualització de la setmana de l'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM), escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan. 

Innovació, confiança pública i evidències: informe de la Conferència de la Presidència de la UE 

L'1 de juliol, EAPM va celebrar una conferència virtual de connexió en línia per inaugurar el lideratge del consell de ministres de la UE cap a la nova presidència eslovena de la UE, en línia amb el que ara és una tradició establerta de l'EAPM, la conferència va proporcionar el pont necessari per garantir una continuació fluida. de reflexions sobre els seus problemes de salut prioritaris a través dels canvis en el lideratge del Consell de Ministres de la UE. Immediatament després de l'esforçada presidència portuguesa i just al començament de la presidència eslovena, la reunió va revisar els avenços recents en la innovació personalitzada de l'atenció sanitària, en el càncer de pròstata i pulmó i en garantir l'accés dels pacients a diagnòstics moleculars avançats. 

El seu títol d '"Innovació, confiança pública i evidències: generació d'alineació per facilitar la innovació personalitzada en sistemes d'atenció sanitària" també indicava l'altre paper d'EAPM com a pont: reunir els grups d'interès de tot l'espectre més ampli d'assistència sanitària per buscar un terreny i un consens. i identificar amb franquesa les divergències i reptes persistents pendents de superar per implementar una atenció personalitzada a Europa i més enllà. 

En conseqüència, el seu grup de ponents distingits de la comunitat investigadora, agències reguladores, decisors de salut pública, clínics, pacients i indústria va atreure 164 delegats d’una àmplia gamma de disciplines. 

L’enllaç a l’informe és d'idiomes Fotos, i proporciona una visió detallada de les idees de cada ponent, així com les recomanacions. 

ENVI votarà l'acord definitiu de HTA 

Avui (13 de juliol), el Comitè de Medi Ambient, Salut Pública i Seguretat Alimentària (ENVI) emetrà els vots finals sobre l’acord provisional d’Avaluació de Tecnologies de la Salut (HTA), després que el ministre eslovè de Salut, Janez Poklukar, es dirigís dilluns a ENVI per presentar el programa de treball de la Presidència a l’àmbit sanitari. Poklukar va reiterar les prioritats sanitàries del país. 

El principal és la resistència contra amenaces externes, que inclou tant "pandèmia com atacs cibernètics a gran escala". Com va assenyalar l’eurodiputada Veronique Trillet-Lenoir, l’Agència Europea del Medicament ha estat l’objectiu dels pirates informàtics en el context del seu procés d’aprovació de vacunes. La presidència també se centrarà en "el valor afegit de la col·laboració a nivell de la UE en el desenvolupament i la implementació de solucions innovadores per a sistemes de salut resistents", va dir Poklukar. HERA, la planificada Autoritat Europea de Preparació i Resposta a les Emergències Sanitàries (HERA), també serà una prioritat. 

Llei de mercats digitals

"La presidència eslovena tindrà com a objectiu una llei de mercat digital específica, que també es pugui implementar ràpidament", va dir el ministre de Desenvolupament Econòmic i Tecnologia d'Eslovènia, Zdravko Počivalšek. Va afegir que Eslovènia tenia com a objectiu assolir un enfocament general el novembre per a un Consell de Competitivitat. Pel que fa a la normativa, el ministre també va assenyalar el paquet de serveis digitals com a eix principal de la propera Presidència. 

Tant per a la Llei de serveis digitals (DSA) com per a la llei de mercats digitals (DMA), el govern eslovè té l’ambició de promoure un enfocament general al Consell de la Competitivitat que tindrà lloc al novembre. 

Llei de governança de dades 

En les normes de la UE per reforçar l’economia de les dades, l’era del big data ha creat recursos valuosos per obtenir resultats d’interès públic, com l’assistència sanitària. En els darrers 18 mesos, la velocitat amb què els científics van poder respondre a la pandèmia covid-19, més ràpida que qualsevol altra malaltia de la història, va demostrar els beneficis de recollir, compartir i extreure valor de les dades per obtenir un bé més ampli. 

L’accés a les dades dels registres mèdics de 56 milions de pacients del Servei Nacional de Salut (NHS) va permetre als investigadors de salut pública del Regne Unit proporcionar algunes de les dades més fortes sobre els factors de risc de mortalitat per covid i les característiques del covid llarg, mentre que l’accés als registres de salut va accelerar desenvolupament de tractaments mèdics que poden salvar la vida com les vacunes ARN missatger produïdes per Moderna i Pfizer. Però equilibrar els avantatges de compartir dades amb la protecció de la privadesa individual i organitzativa és un procés delicat, i amb raó. 

Els governs i les empreses recopilen cada cop més grans quantitats de dades, provocant investigacions, preocupacions sobre la privadesa i demanen una regulació més estricta. En una carta a TranspariMED de data 8 de juliol, els caps d’agències de medicaments (HMA), una xarxa del cap de reguladors de l’Espai Econòmic Europeu, van dir que iniciaria una acció conjunta amb l’Agència Europea de Medicaments i la Comissió per millorar-ne el compliment. 

La carta arriba pocs dies després que un informe indiqués que els reguladors de medicaments de 14 països europeus no asseguren que les dades sobre medicaments nous estiguin ràpidament disponibles públicament, tal com requereix la normativa de la UE. En explicar el motiu de l'incompliment, l'HMA va dir que és "un desconeixement de les pròpies normes europees per part dels patrocinadors que constitueixen la causa fonamental". El consell d'administració de l'HMA prepara una visió general de les accions que els països membres estan prenent per millorar el compliment, que es distribuirà com a document de bones pràctiques. 

L’OMS insta a la regulació de l’edició del genoma ètic 

El dilluns (12 de juliol), un comitè assessor de l’Organització Mundial de la Salut (OMS) va demanar a l’autoritat de salut pública més gran del món que s’adhereixi a la declaració del seu director general de 2019 que instava l’aturada de qualsevol experiment que pogués conduir al naixement de més gens -editats humans. El comitè, establert el desembre de 2018, setmanes després que es donés notícia del naixement de noies bessones el genoma de les quals va ser editat pel científic xinès He Jiankui, va dir en un parell d’esperats informes que la tecnologia d’edició de la línia germinal que va conduir als "nadons CRISPR" l’escàndol encara és massa científic i ètic per al seu ús. Però per a altres formes d’edició gènica menys controvertides, els informes ofereixen un camí cap a com els governs podrien establir la tecnologia com a eina per millorar la salut pública.

 "El marc reconeix que les polítiques que governin la tecnologia probablement variaran d'un país a un altre", va dir en una roda de premsa virtual la copresidenta del comitè i ex comissària de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units, Margaret Hamburg. "No obstant això, el marc demana a tots els països que incorporin valors i principis clau a les seves polítiques, com ara la inclusió, la igualtat de valor moral, la justícia social, la custòdia responsable de la ciència, la solidaritat i la justícia sanitària mundial". 

Tractar amb Delta: nous pics de la UE

La variant delta és la quarta variant de preocupació identificada per l'Organització Mundial de la Salut (OMS), identificada per primera vegada a l'Índia (abril de 2021) i s'està convertint ràpidament en la variant dominant a tot el món. Ara ha desbordat l’ecosistema mèdic a nivell mundial. Des de llavors s’ha obert camí a molts països d’Europa. Segons la investigació, la variant Delta és la forma més transmissible del virus i, sobretot, més mortal. 

El que fa que la variant Delta sigui diferent i més perillosa de les altres mutacions és que té moltes proteïnes de punta que li permeten unir-se a les cèl·lules del nostre cos de manera més ràpida i eficient. Les persones infectades amb aquesta mutació tendeixen a transmetre més d’aquest virus al voltant i, com a conseqüència, afecten al voltant del 60% i més de manera eficient que les variants anteriors. 

De fet, totes les variants del coronavirus comparteixen moltes similituds, però, troballes recents demostren que la variant delta provoca més mal de cap, juntament amb mal de coll, secreció nasal i febre. Va ser sorprenent notar que els primers símptomes tradicionals de COVID-19 es van observar menors en aquesta nova variant, com ara la tos i la pèrdua d’olfacte. Les persones infectades amb aquesta nova variant tenen més possibilitats de ser hospitalitzades en comparació amb la variant alfa. Això es pot entendre fàcilment tenint en compte les alarmants xifres de morts a tot el món. 

COVID encara "preocupant i perillós" adverteix l'OMS 

El doctor David Nabarro, de l'Organització Mundial de la Salut (OMS), ha explicat al programa de Radio 4 del Regne Unit Today que el virus és "preocupant i perillós", que "la pandèmia avança ferotge a tot el món" i que "no crec que "En qualsevol lloc proper ho ha passat pel pitjor". Preguntat sobre el canvi del govern a la responsabilitat personal, a partir del 19 de juliol, va dir: "Tot això no s'adiu amb la posició que va adoptar Gran Bretanya, juntament amb altres nacions, fa uns mesos, quan es va intentar intentar realment per evitar que un gran nombre de persones pateixin la malaltia, en part pel risc de mort i en part pel reconeixement del risc de COVID llarg. 

"Sí, relaxeu-vos, però no tingueu aquests missatges barrejats sobre el que està passant. Aquest perillós virus no ha desaparegut, ja que les variants tornen i amenacen els que ja han estat vacunats; ho hem de prendre seriosament".

Ara per ara, això és tot de l’EAPM; no oblideu consultar el nostre informe sobre la nostra última conferència virtual d'idiomes Fotos, i assegureu-vos de mantenir-vos en forma i de forma segura i de passar una setmana excel·lent, fins aviat.

Seguir llegint

Aliança Europea per a la medicina personalitzada

EAPM: el càncer i l'atenció sanitària preventiva són les principals prioritats

publicat

on

Bona tarda, companys de salut, i benvinguts a l’actualització de l’Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM), escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan.

La presidència fa del càncer una prioritat

El càncer es troba al capdavant de la llista pel que fa a les prioritats sanitàries de la UE a Eslovènia. La presidència eslovena també se centrarà en la recuperació i la resiliència del COVID-19 i el programa de la presidència vol construir una unió sanitària europea i donar suport a la preparació d’emergències sanitàries i autoritat de resposta, que té com a objectiu millorar la capacitat i la preparació d’Europa per respondre a amenaces i emergències transfrontereres per a la salut, com ara COVID-19. 

Per tant, les activitats de la Presidència eslovena se centraran en enfortir la resposta eficaç de la UE a les amenaces per a la salut, les estratègies de sortida i les possibles pandèmies futures. Se centrarà el valor afegit de la cooperació a nivell de la UE en el desenvolupament i la implementació de solucions innovadores per a sistemes de salut resistents, amb l’objectiu d’invertir col·lectivament de manera més eficaç en la millora de l’organització, l’accessibilitat, la qualitat i la capacitat de resposta dels sistemes de salut. el seu finançament sostenible. També es prestarà una atenció especial al paper de la UE en la salut mundial i el Pla europeu contra el càncer, que és un dels tres pilars de la nova Unió Europea de la Salut.

Les conseqüències de COVID-19 han demostrat que una millor cooperació i una resposta efectiva a crisis i emergències sanitàries requereixen més cooperació i coordinació mútua, així com tasques i competències clarament definides tant a nivell nacional com de la UE. 

Per tant, la Presidència eslovena farà especial èmfasi en la preparació de les crisis i en l'establiment de mecanismes de resposta, que forma part de la Unió Europea de la Salut i reforça el paper de les principals agències de salut de la UE (el Centre Europeu de Prevenció i Control de Malalties (ECDC) i l'Agència Europea de Medicaments (EMA)), tot millorant el marc legal per a greus amenaces transfrontereres per a la salut. 

La Presidència eslovena començarà amb el debat sobre una proposta legislativa per establir una nova Autoritat de Resposta a les Emergències Sanitàries (HERA), una estructura destinada a aconseguir una millor resposta de la UE a les amenaces transfrontereres. 

Juntament amb l’Estratègia Europea sobre Medicaments, HERA podria ser clau en termes de coordinació entre diferents grups d’interès, invertir i desenvolupar segments de suport. A l’àrea de disponibilitat i accessibilitat dels medicaments, la pandèmia COVID-19 ha demostrat encara més la sensibilitat de la subministrament de medicaments i la importància de garantir l’autonomia estratègica oberta de la UE. 

Alhora, aquesta és una oportunitat per a solucions comunes a nivell de la UE. Per tant, la Presidència eslovena vol estimular el debat sobre noves solucions a nivell de la UE, que puguin millorar l'accessibilitat o la disponibilitat de medicaments. 

Tots aquests temes EAPM es mantindrà en col·laboració amb les institucions de la UE en els propers mesos per aprofitar el treball EAPM dels darrers anys.

El diagnòstic precoç és la principal facturació d’EAPM

Des de la perspectiva d'EAPM, l'inici de la nova presidència de la UE veu que EAPM està preparada per impulsar l'atenció sanitària preventiva al costat de la medicina personalitzada. Viouslybviament, els que tracten diversos càncers formen un dels grups més grans que pertanyen a aquesta categoria, i això és així no just quan es tracta de càncers rars, que és un àmbit en el qual es podria esperar raonablement més dificultats.

Aquest és un tema crucial en què EAPM ha estat treballant amb els membres durant els darrers anys, de fet, portant-lo al radar polític. L’informe de l’EAPM sobre la nostra última conferència virtual, l’esdeveniment de pont que es va celebrar entre les presidències sortints i entrants de la UE, es publicarà la setmana vinent, i alguns dels temes bàsics que EAPM ha discutit són claus per impulsar l’agenda durant la presidència eslovena de la UE.

Els problemes que ja fa temps que ens acompanyen són el diagnòstic precoç insuficient (sovint per manca de programes i pautes de detecció) i la manca d’accés als millors tractaments disponibles de manera oportuna i assequible.

Però la situació va empitjorar notablement a causa de la pandèmia COVID-19.

A EAPM, els interessats també pretenen centrar-se no només en el tractament adequat per al pacient adequat en el moment adequat, sinó també en les mesures preventives adequades per garantir una atenció sanitària fiable i sostenible.

És evident que es requereix una inversió en els enfocaments diagnòstics, com l’ús d’IV i més detecció, sens dubte en càncer de pulmó.

Tractar els pacients mai ha estat una tasca fàcil. En molts casos, cal prendre decisions realment difícils. Aquestes decisions sovint es poden fer més fàcils quan hi ha directrius clíniques. A més, com que el càncer de pulmó és tan difícil de detectar, hi ha arguments forts per recomanacions acordades sobre el cribratge.

Els eurodiputats volen impulsar el mecanisme Connecting Europe 

El 6 de juliol, el Parlament Europeu va adoptar el programa renovat del Mecanisme per connectar Europa (CEF). Formant part del pressupost 2021-2027 de la UE, el programa amb un pressupost de 33.71 milions d’euros (en preus actuals) finançarà projectes clau amb l’objectiu de serveis digitals i connectivitat a Europa. També hauria de donar suport a l'ocupació, al creixement econòmic i al desplegament de noves tecnologies. Els eurodiputats van aconseguir que el 60% dels fons es destinaran a projectes que ajudin a assolir els objectius climàtics de la UE. Tot això es pot centrar en l'atenció sanitària. 

Negociacions de reforma de l'EMA

Un dels objectius principals del nou esborrany de normes EMA és permetre-li controlar i mitigar millor l’escassetat potencial i real de medicaments i dispositius mèdics que es consideren crítics per respondre a emergències de salut pública com la pandèmia COVID-19, que va revelar mancances referent a això.

La proposta també té com a objectiu "garantir el desenvolupament oportú de medicaments d'alta qualitat, segurs i eficaços, amb especial èmfasi en la resposta a les emergències de salut pública" i "proporcionar un marc per al funcionament de grups d'experts que avaluin els dispositius mèdics d'alt risc i proporcionar consells essencials sobre preparació i gestió de les crisis ”.

Com assenyala la Comissió, l'EMA i el Centre Europeu de Prevenció i Control de Malalties (ECDC) han estat al capdavant dels treballs de la UE per abordar la pandèmia del coronavirus. No obstant això, Covid-19 ha demostrat que cal reforçar i dotar ambdues agències de mandats més forts per protegir millor els ciutadans de la UE i abordar les amenaces transfrontereres per a la salut. Segons la Comissió, el mandat de l'EMA es reforçarà perquè pugui facilitar una resposta coordinada a nivell de la UE a les crisis sanitàries mitjançant:

  • Supervisar i mitigar el risc d’escassetat de medicaments i dispositius mèdics crítics;
  • proporcionar assessorament científic sobre medicaments que poden tenir el potencial de tractar, prevenir o diagnosticar les malalties que causen aquestes crisis;
  • coordinació d'estudis per controlar l'eficàcia i la seguretat de les vacunes, i;
  • coordinació d’assaigs clínics.

IA en atenció sanitària: informe de l'OMS

L’informe publicat per l’Organització Mundial de la Salut explica els usos de la IA en salut i sis principis per prevenir les disparitats de salut. L’Organització Mundial de la Salut (OMS) va publicar el primer informe mundial sobre intel·ligència artificial a l’atenció sanitària i sis principis per evitar disparitats de salut en el terreny. L'informe, Ètica i governança de la intel·ligència artificial per a la salut, és el resultat de dos anys de consultes realitzades per un grup d'experts internacionals designats per l'OMS. "Com tota nova tecnologia, la intel·ligència artificial té un potencial enorme per millorar la salut de milions de persones a tot el món, però com tota tecnologia també es pot fer un mal ús i causar danys", va dir Tedros Adhanom Ghebreyesus, doctor, MSc, director general de l'OMS, va dir en un comunicat de premsa. "Aquest important nou informe proporciona una valuosa guia per als països sobre com maximitzar els beneficis de la IA, minimitzant els seus riscos i evitant les seves trampes".

I tot això de l’EAPM per a aquesta setmana: l’informe sobre la nostra última conferència virtual, l’esdeveniment de pont que es va celebrar entre les presidències sortints i entrants de la UE, amb la presència de 164 delegats, estarà disponible la setmana vinent, així que fins aleshores, gràcies per la vostra companyia, tingueu un cap de setmana excel·lent i estigueu bé i segur.

Seguir llegint
anunci
anunci
anunci

Tendències