Connecteu-vos amb nosaltres

Aliança Europea per a la medicina personalitzada

Clau de cooperació de dades, per exemple poders, però amb condicions...

COMPARTIR:

publicat

on

Utilitzem el vostre registre per proporcionar contingut de la manera que heu consentit i per millorar la nostra comprensió de vosaltres. Podeu donar-vos de baixa en qualsevol moment.

Bona tarda, companys de salut, i benvinguts a l'actualització de l'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM), que avui se centra en la qüestió crucial de la cooperació amb dades de salut. escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan.

Cooperació en les dades

En termes operatius, l'intercanvi de dades és tècnic. A un nivell més profund, l'intercanvi de dades és polític, ja que depèn del compromís dels governs i dels organismes oficials d'arribar més enllà de les seves pròpies fronteres nacionals o regionals.  

Però al nivell més fonamental, compartir dades de salut és més que tècnic, més que polític. Transcendeix les formes habituals de pensament dels governs i autoritats nacionals sobre "el que necessiten els pacients del nostre país". Això es deu al fet que els pacients no són ni s'han de veure com un problema nacional. 

Escenari central: Data Empowerment per als pacients a nivell de la UE

Ser pacient és una qüestió personal, per a una persona, per a la seva família i entorn, i per a qualsevol professional sanitari implicat en el diagnòstic o el tractament. La nacionalitat del pacient o de qualsevol altra persona implicada és secundària. El que és fonamental per a l'experiència de la mala salut, i per a qualsevol resposta a aquesta, és intensament personal i individual. I això s'aplica a un nivell tan fonamental que la nacionalitat és totalment irrellevant. El que uneix a tothom a tot arreu és la seva humanitat comuna, el destí que tots, com a individus, compartim ineludiblement amb tots els altres: la vida, la bona salut, la mala salut, la mortalitat. 

En la mesura que hi ha factors comuns significatius entre pacients, no és que el pacient A i el pacient B siguin tots dos francesos, o tots dos espanyols. És més aviat que tots dos pateixen la mateixa condició, o tenen la mateixa edat o perfil. En aquest punt, hi ha mèrit prendre una visió més àmplia que l'individual, perquè a mesura que la ciència i la tecnologia obren més portes a la comprensió, l'experiència amb un altre cas –o un centenar de casos semblants– pot donar llum sobre la naturalesa, la causa, el pronòstic. , i fins i tot opcions de tractament. 

En aquest moment, compartir dades no només esdevé útil; compartir és tan valuós que seria negligent no compartir a nivell de la UE. La compartició hauria de ser oberta, no definida ni limitada per consideracions irrellevants de nacionalitat, i subjecta només a les normes de protecció de la privadesa personal. 

anunci

És per això que els sistemes haurien de donar pas a l'esperit de cooperació, i en la mesura que sigui competència d'un sistema fer-ho, cada sistema hauria de procurar maximitzar l'intercanvi de dades, adaptant, si escau, les seves funcions administratives, organitzatives, tècniques. i, sí, arranjaments polítics en conseqüència.

Etapa esquerra: GDPR

La llista del que encara ha de passar per guanyar èxit en aquest àmbit, elaborada per la Comissió en el seu paper d'òmics de 2013 (fa prop de 10 anys), pren el caràcter d'una profecia en gran part incomplerta. El document va assenyalar, òbviament però prescient, "la quantitat de dades mèdicament rellevants disponibles electrònicament està augmentant dràsticament. El repte és organitzar les dades electròniques i fer-les útils per a la investigació.

 L'essència d'aquest dilema és que normalitzar l'ús generalitzat de solucions digitals per a la salut i l'atenció pot augmentar el benestar de milions de ciutadans i canviar radicalment la manera com es presten els serveis sanitaris i assistencials als pacients, però no està passant res semblant. tant o tan ràpid com cal.

In El compromís de múltiples parts interessades d'EAPM amb grups de pacients, societats científiques i organitzacions professionals i acadèmiques s'uneixen al voltant d'una agenda que incloïa alguns missatges forts de suport al progrés en l'abordatge de les deficiències en aquest àmbit. Va donar suport explícitament a la creació d'un Espai Europeu de Dades de Salut per produir una sèrie de dades de salut per informar el treball dels responsables polítics, els investigadors, la indústria i els proveïdors de salut. 

Com han afirmat els nostres grups d'interès, la privadesa de les dades segueix sent clarament un problema important per als professionals de la salut i per als investigadors, i quan se'ls va preguntar fins a quin punt la regulació general de protecció de dades de la UE havia afectat el seu treball, més de la meitat d'ells va dir que l'impacte havia estat negatiu. i menys d'un terç pensava que havia estat positiu. 

Les àrees de preocupació inclouen la necessitat de noves solucions per a projectes de big data i per a l'ús secundari de les dades, l'efecte fre que va tenir la burocràcia de la regulació sobre la velocitat de treball, acompanyada d'incerteses sobre com s'implanta als diferents països. Els enquestats de la indústria van ser encara més crítics, i en nombre molt més gran, van destacar les interpretacions divergents i l'augment dels requisits de compliment que complicaven la col·laboració internacional en l'ús de big data.

Els professionals sanitaris també consideren que la normativa vigent pot constituir barreres per a l'ús millor de les dades. També van citar les normes de protecció de dades, la manca d'uniformitat de la legislació i la interpretació europees i un enfocament en la privadesa a costa de l'avenç de la ciència i la salut. 

Per als professionals de la salut, les principals barreres a l'ús de la medicina personalitzada són la manca de dades, els problemes econòmics, la manca de formació i educació, la disparitat entre els diagnòstics i les terapèutiques relacionades, l'escassetat de medicaments, les directrius nacionals, l'accés a proves diagnòstiques i el disseny d'assaigs clínics. . Els oncòlegs i patòlegs van trobar que el reemborsament era el principal factor limitant per als pacients amb càncer per accedir als medicaments i els preus dels medicaments es van apropar com una altra barrera important.

Escena dreta: Ambaixadors adjunts de la UE

Els ambaixadors adjunts de la UE demà (13 de maig) aprovaran la Llei de governança de dades, el projecte de llei que pretén regular els intermediaris de dades neutrals per fomentar l'intercanvi de dades. Tot i això, els treballs ja han començat, ja que la Comissió va confirmar que va començar a crear el nou Comitè europeu d'innovació de dades (EDIB).

I quin és l'EDIB que us podeu preguntar: el Data Innovation Board és una nova entitat, que reuneix representants tant nacionals com de la UE, assessora la Comissió sobre pràctiques per compartir dades i elabora directrius per als espais de dades adjacents.

Una visió des de les ales en els últims dies: Supervisor Europeu de Protecció de Dades

El Supervisor Europeu de Protecció de Dades, Wojciech Wiewiórowski, diu que l'accés a les dades s'ha de "definir sempre adequadament i limitar-se al que és estrictament necessari i proporcionat".

En un dictamen conjunt, el Supervisor Europeu de Protecció de Dades i el Comitè Europeu de Protecció de Dades van cridar l'atenció sobre "una sèrie de preocupacions generals" i van instar tant el Parlament com el Consell a abordar-les en relació amb l'Espai de dades de salut de la UE.

Tots dos òrgans van reconèixer que s'ha fet un esforç per assegurar-se que la Llei de dades no interfereixi amb les normes vigents de protecció de dades, però es consideren necessàries "garanties addicionals" per no rebaixar el límit de protecció de dades. L'opinió és un cop per a la Comissió: un alt funcionari va afirmar abans que la Llei de dades no és un instrument de protecció de dades i que cap de les mesures vol "canviar o interferir" el Reglament general de protecció de dades.

La Llei de dades, presentada al febrer com a part de l'estratègia de dades 2020 de la UE, ha començat malament. En qualsevol cas, EAPM estarà allà per donar suport al marc de governança de dades. 

Diverses comissions del Parlament estan lluitant per un paper en la decisió del projecte de llei, provocant una guerra territorial. Un dels panells que competeixen per tenir veu és el comitè de llibertats civils, que està al capdavant de les normes de protecció de dades de la UE. L'esborrany de dictamen dels òrgans de privadesa podria impulsar la campanya del comitè.

Vista des del Brexit: compartir dades de GP "un error"

Més d'1 milió de persones han retirat el consentiment per a l'esquema d'intercanvi de dades del metge de capçalera del Servei Nacional de Salut del Regne Unit, la qual cosa ha fet que el pla s'hagi aturat després de la protesta pública. Això va passar el 2021 i ara el país s'enfronta a un futur molt diferent per a les seves dades de salut, un futur que Ben Goldacre, que va dirigir la revisió sobre com el país pot aprofitar les seves dades de salut, és molt més positiu. 

En declaracions davant els parlamentaris dimecres (11 de maig), Goldacre va dir que va ser un error llançar l'esquema d'intercanvi de dades de GP sense tenir els riscos abordats adequadament. 

El centre de les recomanacions de Goldacre és la creació d'entorns de recerca de confiança (TRE), que el govern ja ha començat a implementar. El que és tan diferent d'aquests TRE és que permeten l'accés investigat aprovat a dades desidentificades en entorns segurs, on es pot fer un seguiment de l'ús d'aquestes dades i les dades en si es poden desenvolupar perquè sigui més útil per als futurs investigadors que vulguin utilitzar-les. 

A les bones notícies....

100 milions d'euros per a la investigació sanitària a Itàlia

Ara hi ha disponibles 100 milions d'euros de finançament governamental per als investigadors de l'àmbit de la salut. El projecte es divideix en dues parts: la creació de centres de ciències de la vida centrats en la investigació per impulsar la innovació i l'obertura d'un centre de pandèmia per fer front a futures emergències sanitàries. 

I això és tot de l'EAPM de moment. Estigueu ben segurs i gaudiu del cap de setmana.

Comparteix aquest article:

EU Reporter publica articles de diverses fonts externes que expressen una àmplia gamma de punts de vista. Les posicions preses en aquests articles no són necessàriament les d'EU Reporter.

Tendències