Connecteu-vos amb nosaltres

Aliança Europea per a la medicina personalitzada

L'estiu ple demana al món de la salut

COMPARTIR:

publicat

on

Utilitzem el vostre registre per proporcionar contingut de la manera que heu consentit i per millorar la nostra comprensió de vosaltres. Podeu donar-vos de baixa en qualsevol moment.

Bona tarda, companys de salut, i benvinguts a l’actualització de l’Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM), escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan.

Congrés ESMO

L'EAPM està ocupada com sempre ultimant articles sobre una sèrie de temes, per tal d'establir el marc per al compromís a Brussel·les i a nivell dels estats membres durant els propers mesos. L'EAPM també espera l'ESMO Congress, el principal congrés d'oncologia que tindrà lloc del 9 al 12 de setembre i durant el qual l'EAPM organitzarà un esdeveniment paral·lel.  

El gran pilot per provar l'EHDS

L'Espai Europeu de Dades de Salut és sens dubte la legislació més important per a la salut digital que ha arribat en anys i el seu èxit (o, de fet, el seu fracàs) afectarà pacients, investigadors i responsables polítics de tot el bloc. Les apostes són altes. No obstant això, malgrat l'ampli consens sobre la necessitat d'una gran revisió de les dades de salut, no serà fàcil posar-se d'acord en el text. Davant del repte, el Centre de dades de salut francès va anunciar aquesta setmana que lideraria el pilot que s'ha de provar com podria funcionar un sistema per facilitar l'accés a les dades de salut per a la investigació. 

És un dels primers passos cap a l'espai de dades de salut de la UE, l'argument del bloc per permetre que les dades de salut flueixin amb més llibertat, en benefici tant dels pacients que volen accedir als seus fitxers quan són a l'estranger, com dels investigadors i responsables polítics que volen resoldre preguntes de salut consultant més dades. 

Dilluns, el Centre de dades de salut francès va anunciar que havia rebut el vistiplau per a un projecte pilot de 8 milions d'euros centrat en un dels dos objectius de l'espai de dades de salut: la reutilització de dades per a la investigació i la política. Els països implicats són França, Bèlgica, Dinamarca, Finlàndia, Alemanya, Hongria, Croàcia, Espanya i Noruega, descrits per una persona implicada en el projecte com "els bons estudiants de classe". La Comissió no ha confirmat si ha donat llum verda.

Assentament de bases

L'intercanvi de dades és l'objectiu final, però de moment, el projecte ha d'abordar el primer pas: convertir les plataformes nacionals existents en els nodes d'una xarxa més gran i paneuropea.

"Anem a construir el gasoducte, de manera que sigui possible, tècnicament, moure [les dades]", va dir Emmanuel Bacry, director científic del Centre de dades de salut francès. "Construïm aquests gasoductes per construir una xarxa, una xarxa europea".

Una característica crítica és tenir directrius clares per als investigadors i els responsables polítics perquè sàpiguen a quina porta trucar per a tipus específics de dades.

El consorci ha identificat nou casos de prova possibles, que van des de vacunes COVID fins a malalties cardiometabòliques, per executar-se durant el pilot de dos anys. Correspon a la Comissió decidir quin s'implementarà. Després de construir la infraestructura, algunes dades de salut podrien moure's, "si és legal i si és necessari per al cas d'ús", va subratllar Bacry.

Els implicats en el projecte coneixen els reptes, amb un comunicat que anuncia el pilot que també reconeix que han d'abordar problemes amb "la qualitat de les dades, els temps d'accés, la manca d'interoperabilitat [i] la manca de claredat en el marc legal".

Treball en curs

Pot semblar un llarg camí cap a una plataforma europea de ple dret, on les dades de salut flueixin lliurement, però, de fet, ni tan sols és l'objectiu del consorci.

“L'objectiu del projecte no és construir un sol sistema. Així que no estem buscant reunir totes les dades", va dir Petronille Bogaert, coordinadora del projecte de Sciensano, el soci belga del consorci. "El que ens agradaria fer, però, és tenir a cada país un únic punt d'entrada".

Aquest objectiu s'alinea amb els esborranys de plans de la UE, que preveuen l'establiment d'"organismes d'accés a les dades de salut". Aquestes institucions serien les encarregades de lliurar els permisos de dades als investigadors i responsables polítics.


Millors conjunts de dades

La Comissió Europea té la intenció d'adoptar un reglament d'aplicació per millorar l'harmonització de les estadístiques sanitàries a tot el bloc. Això és el que surt d'una resposta del comissari Kyriakides a una pregunta de l'eurodiputat xipriota Demetris Papadakis (S&D) sobre l'elevada taxa de naixements per cesària a Xipre.

Pregunta contundent: el eurodiputat Papadakis havia preguntat a la Comissió si tenia la intenció de prendre mesures per promoure el part no quirúrgic a la UE, a la llum del fet que més del 60% dels naixements a la nació insular es produeixen per cesària, en comparació amb una mitjana de la UE. del 30%. 

Presa de decisions HTA per a fàrmacs per a malalties rares

anunci

Els medicaments per a malalties rares (DRD) ofereixen importants beneficis per a la salut, però desafien els processos tradicionals d'avaluació, reemborsament i preus de la tecnologia sanitària a causa de l'evidència limitada d'efectivitat. Recentment, al Canadà s'han proposat processos modificats per abordar aquests reptes alhora que milloren l'accés dels pacients. 

Aquesta revisió va examinar els processos de 12 jurisdiccions per desenvolupar recomanacions per considerar durant les discussions multisectorials formals dirigides pel govern que tenen lloc actualment al Canadà. Mètodes (i) Una revisió de l'abast dels processos de reemborsament de DRD, (ii) entrevistes amb informants clau, (iii) un estudi de cas d'avaluacions i l'estat de reemborsament d'un conjunt de 7 DRD, i (iv) una consulta virtual de múltiples parts interessades es van realitzar la retirada. Resultats Només el NHS England té un procés específic per a DRD, mentre que Itàlia, Escòcia i Austràlia han modificat processos per a DRD elegibles. Gairebé tots tenen en compte avaluacions econòmiques, anàlisis d'impacte pressupostari i resultats informats pels pacients; però menys de la meitat accepta mesures substitutives. 

La gravetat de la malaltia, la manca d'alternatives, el valor terapèutic, la qualitat de l'evidència i la relació qualitat-preu són factors utilitzats en tots els processos de presa de decisions; només NICE England utilitza un llindar de rendibilitat. L'impacte pressupostari es considera a totes les jurisdiccions excepte a Suècia. A Itàlia, França, Alemanya, Espanya i el Regne Unit, es tenen en compte factors específics per als DRD. 

Tanmateix, a totes les jurisdiccions les oportunitats d'aportació del metge/pacient són les mateixes que les d'altres fàrmacs. Dels 7 DRD inclosos en l'estudi de cas, el nombre que va rebre una recomanació positiva de reemborsament va ser més alt a Alemanya i França, seguits d'Espanya i Itàlia. No s'ha trobat cap relació entre el tipus de recomanació i els elements específics del procés de preus i reemborsament. 

Cribratge de nounats EURORDIS

El cribratge del nounat (NBS) és un sistema integral que inclou diversos elements com ara la prova del nounat, el diagnòstic, la comunicació d'informació als pares, l'atenció de seguiment i l'emmagatzematge de mostres per a ús secundari. La NBS és important per a les persones que viuen amb una malaltia rara i les seves famílies perquè aproximadament el 70% de les malalties rares l'inici es produeix durant la infància, però per a moltes malalties els signes clínics dels símptomes no apareixen en els primers dies o mesos posteriors al naixement. 

Els avenços científics i tecnològics recents i continuats han obert la discussió sobre l'expansió dels programes de NBS per incloure malalties rares que es podrien examinar mitjançant noves tècniques de seqüenciació. 

Alerta vermella de la verola del mico

L'Organització Mundial de la Salut ha declarat el brot de verola del mico com una emergència de salut pública d'interès internacional. La designació és el nivell d'alerta més alt de l'organisme sanitari, subratllant la velocitat i l'envergadura del brot, que compta amb 16,000 casos registrats de la malaltia vírica fins ara.

El gran risc és que la malaltia, que fins ara només és endèmica a algunes parts d'Àfrica, escapi dels intents de controlar-la i s'estableixi a nivell mundial. La UE està creant un estoc de vacunes per intentar frustrar la propagació de les infeccions: "Les mesures de salut pública provades i provades, com ara la vigilància reforçada de les malalties, el rastreig de contactes i l'accés equitatiu a proves, tractaments i vacunes per a les persones amb més risc són crucials", va dir. Josie Golding, cap d'epidèmies i epidemiologia del Wellcome Trust. 

"Però els governs també han de donar suport a més investigacions per entendre per què estem veient nous patrons de transmissió, avaluar l'eficàcia de les nostres eines actuals i donar suport al desenvolupament d'intervencions millorades". Sense aquests, la verola del mico podria establir-se en més poblacions, va advertir. 

L'NHS del Regne Unit "en grans problemes" 

La manca de personal crònica és un risc important per a la seguretat del personal i del pacient, segons un informe del Comitè de Salut i Atenció Social.

Grau d'expert: "No podríem donar al govern una puntuació més alta que una" inadequada "en el seu progrés general per assolir els seus propis objectius establerts per al NHS i la força de treball d'atenció social", va dir Jane Dacre, professora i presidenta del grup d'experts que també va publicar un informe avui sobre els compromisos del govern en matèria de personal sanitari i d'atenció social a Anglaterra.

L'informe del comitè explica fins a quin punt està l'NHS England, segons les últimes investigacions i xifres.

12,000: El nombre de metges de l'hospital que podria faltar.

Més de 50,000: El nombre d'infermeres i llevadores podria faltar. 

Gairebé 6.5 milions: El nombre rècord de persones que esperen tractament hospitalari a l'abril. 

Una reforma del règim de pensions del NHS També és necessari, diu l'informe: "És un escàndol nacional que els metges sèniors es vegin obligats a reduir la seva contribució laboral al NHS o a abandonar-lo completament a causa dels acords de pensions del NHS".

L'informe de l'ONU adverteix que els esforços mundials contra el VIH fracaten durant la pandèmia

Els avenços per aturar la propagació del VIH han continuat recorrent la pandèmia, mostra un nou informe de l'ONU, que adverteix que la pèrdua d'impuls podria continuar, i fins i tot accelerar, sense cap acció.

Tot i que el nombre d'infeccions notificades va baixar entre el 2020 i el 2021, el ritme de la caiguda es va alentir en comparació amb els darrers anys, segons l'informe. Algunes regions van veure un augment de les infeccions per primera vegada en anys. I amb les persones que continuen allunyades del sistema sanitari per por a la COVID-19, és probable que les infeccions siguin més grans que en el recompte oficial.

"Les noves dades revelades en aquest informe són aterridores: els avenços han anat trontollant, els recursos s'han reduït i les desigualtats s'han ampliat", diu l'informe.

Àsia, la regió més poblada, va veure un augment de les infeccions per primera vegada en una dècada. Altres regions, com ara l'est d'Europa, el nord d'Àfrica, l'Amèrica Llatina i l'Orient Mitjà, han vist progressos en la lluita contra la malaltia lentament durant diversos anys.

La voluntat política de lluitar contra el VIH ha vacil·lat juntament amb el finançament nacional, diu l'informe.

El nombre de noves infeccions l'any passat (uns 1.5 milions) va ser d'un milió per sobre dels objectius globals per a l'any, cosa que representa un gran retrocés en l'objectiu d'acabar amb la sida per al 2030.

I això és tot de l'EAPM de moment. Estigueu ben segurs i gaudiu de principis d'agost.

Comparteix aquest article:

EU Reporter publica articles de diverses fonts externes que expressen una àmplia gamma de punts de vista. Les posicions preses en aquests articles no són necessàriament les d'EU Reporter.

Tendències