Connecteu-vos amb nosaltres

Aliança Europea per a la medicina personalitzada

Promoure una IA fiable i coherent amb els valors de la Unió

COMPARTIR:

publicat

on

Utilitzem el vostre registre per proporcionar contingut de la manera que heu consentit i per millorar la nostra comprensió de vosaltres. Podeu donar-vos de baixa en qualsevol moment.

Bona tarda i benvinguts a l'actualització de l'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM). Esperem que tots gaudiu d'un bon començament de setmana. EAPM farà un seguiment de totes les nostres notícies a continuació a nivell de la UE i dels països. escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan.

La legislació farmacèutica s'ha endarrerit

És un dels fitxers de política sanitària més actuals de la UE que es troben a l'escriptori de la Comissió Europea: Reformar les legislacions farmacèutiques d'Europa de fa 20 anys. La data prevista per lliurar l'esborrany de llei era desembre d'enguany, però ara s'ha endarrerit. L'esborrany de legislació es retardarà fins a "principis de 2023", va dir un funcionari de la Comissió. "La reforma de la legislació farmacèutica ha estat una prioritat màxima de la Comissió en l'àmbit de la salut des de l'inici del mandat d'aquest Col·legi", ha dit el funcionari.

També hi ha grans preguntes per respondre sobre com la legislació pot impulsar la innovació, garantir mercats de medicaments i cadenes de subministrament resilients, amb un accés just i estès a tot el bloc.

Si us plau, consulteu els dos hiperenllaços següents a dos articles acadèmics que vam publicar relacionats amb aquest fitxer que estableixen la nostra posició: Satisfer la necessitat d'una discussió sobre la necessitat mèdica no coberta   Cap a una millor prestació farmacèutica a Europa: qui decideix el futur?

Preocupació de les ONG pel pla EMA

L'Agència Europea del Medicament ha permès l'ajornament de fins a cinc anys perquè les empreses pugin els seus protocols d'assaigs clínics al registre d'assaigs d'Europa, però retardar l'accés del públic a aquesta informació sobre estudis podria ser perjudicial, argumenten 15 ONG que han signat conjuntament un acord obert. carta a la presidenta de l'agència, Lorraine Nolan.

anunci

Segons el Reglament d'assaigs clínics, els patrocinadors de l'estudi han de penjar un resum dels resultats dels assaigs de la fase 2 i 3 dins dels 12 mesos posteriors a la finalització, juntament amb el protocol de l'estudi. Però en els esborranys de propostes de l'EMA per tractar la informació personal i confidencial, l'EMA proposa permetre fins a cinc anys per a la presentació.

Malalties rares

Les dades del món real s'han d'incorporar a les avaluacions de teràpies per a malalties rares, segons un document polític elaborat per la consultora Copenhagen Economics per al grup multidisciplinari d'experts europeus d'incentius per a medicaments orfes. El grup es va reunir la setmana passada i va elaborar una llista d'ajustos per millorar el Reglament de medicaments orfes existent, que actualment està en revisió.

El grup també va recomanar incentius financers addicionals, com ara vals transferibles o crèdits fiscals per al desenvolupament de fàrmacs en malalties rares. El grup també recomana un paper més important per a l'EMA, en l'orientació dels desenvolupadors i l'emissió de directrius sobre l'ús de fàrmacs fora d'etiqueta i preparats de farmàcia per tractar malalties rares.

Intel · ligència artificial

El Supervisor Europeu de Protecció de Dades ha emès un dictamen sobre el conveni sobre intel·ligència artificial (IA) i drets humans sota l'egida del Consell d'Europa. El 18 d'agost de 2022, la Comissió Europea va emetre una Recomanació per a una Decisió del Consell que autoritza l'obertura de negociacions en nom de la Unió Europea per a un conveni del Consell d'Europa sobre intel·ligència artificial (IA), drets humans, democràcia i estat de dret (' el conveni'), de conformitat amb l'article 218 TFUE.

 Tenint en compte la naturalesa "transfronterera" de la intel·ligència artificial, el SEPD celebra l'objectiu general, perseguit pel Consell d'Europa, d'elaborar el primer instrument internacional jurídicament vinculant sobre intel·ligència artificial, basat en les normes del Consell d'Europa sobre drets humans. , la democràcia i l'estat de dret. En conseqüència, el SEPD dóna suport a l'obertura de negociacions en nom de la Unió per al conveni i celebra el paper de la Unió en la promoció d'una IA fiable i coherent amb els valors de la Unió. El SEPD pren nota del fet que l'objecte del conveni estaria regulat a la UE per la proposta de llei d'IA i reconeix l'objectiu de la Comissió de garantir que el conveni sigui compatible amb la proposta de llei d'IA, tenint en compte els desenvolupaments futurs en el procés legislatiu. 

No obstant això, el SEPD considera que el conveni representa una oportunitat important per complementar la proposta de llei d'IA reforçant la protecció dels drets fonamentals de totes les persones afectades pels sistemes d'IA i, per tant, defensa que el conveni ofereix garanties clares i sòlides per a les persones afectades per l'ús. dels sistemes d'IA.

A la llum de l'anterior, el SEPD fa quatre recomanacions principals sobre les directives de negociació: els objectius generals per a la negociació del conveni haurien de donar més protagonisme a les garanties i drets que s'han d'oferir als individus -i als grups d'individus- subjectes a sistemes d'IA, d'acord amb l'enfocament i els objectius principals del Consell d'Europa; s'hauria d'incloure en una directiva específica una referència explícita al compliment del conveni amb el marc legal vigent de la UE sobre protecció de dades; d'acord amb l'enfocament basat en el risc, s'ha d'introduir l'objectiu d'imposar una prohibició als sistemes d'IA que suposin riscos inacceptables; la convenció hauria de promoure l'adopció d'un enfocament de protecció de dades des del disseny i per defecte en cada pas del cicle de vida dels sistemes d'IA.

La Comissió està buscant un mandat per negociar en nom de la UE, i el SEPD exposa les seves recomanacions sobre què hauria d'intentar aconseguir la UE. La IA tindrà un impacte en les nostres societats que difícilment ens imaginem. Ja es diu que els algorismes poden identificar els millors candidats per a una feina, ajudar els metges a establir diagnòstics mèdics o ajudar els advocats davant els tribunals. Tot això no és del tot nou, ja que ja a la dècada de 1980, els sistemes experts assistien humans amb un alt nivell d'expertesa. El que és nou avui és que els ordinadors són cada cop més capaços de realitzar tasques extremadament complexes de manera independent, però els seus dissenyadors de vegades ja no entenen com, què ha passat a la "caixa negra" de l'aprenentatge profund.

Com a part del procés de reforma d'Elsinore del Consell d'Europa, el secretari general proposarà al Comitè de Ministres una agenda estratègica i inclourà, per al 2028, la qüestió de la regulació de la IA com un dels grans reptes per trobar un equilibri just entre els beneficis del progrés tecnològic i la protecció dels nostres valors fonamentals.

Reynders està "confiat" sobre les noves garanties de privadesa dels Estats Units

El comissari de Justícia, Didier Reynders, va dir que confia que la mesura de la Casa Blanca per limitar l'escrutini de la intel·ligència dels Estats Units com a part d'un acord d'intercanvi de dades entre la UE i els Estats Units sobreviurà al control legal. 

Esperar una impugnació judicial: "Estic bastant segur que tindrem una nova impugnació legal perquè hi ha tants activistes, i també he vist la primera reacció", va dir el comissari en una entrevista telefònica. Però, ha afegit, "hem treballat molt per intentar tenir un marc precís" i "estem segurs que tenim un molt bon resultat en les negociacions amb els companys nord-americans".

El president dels Estats Units, Joe Biden, va signar una ordre executiva el 7 d'octubre, que obre el camí cap a un nou acord transatlàntic de dades al voltant del març del 2023, van informar Vincent Manancourt i Mark Scott. 

L'activista Max Schrems, que ja ha aconseguit dues vegades desafiar els fluxos de dades transatlàntics per les preocupacions sobre l'espiga de Washington, va criticar l'ordre executiu després de la seva publicació. "A primera vista, sembla que les qüestions bàsiques no s'han resolt i tard o d'hora tornarà al TJUE", va dir.

Les taxes de COVID segueixen en augment

Les taxes de COVID continuen augmentant a Europa, però les respostes dels països són notablement diferents. Al Regne Unit, les últimes estimacions de l'Oficina Nacional d'Estadística suggereixen que una de cada 37 persones té coronavirus, un augment d'una de cada 50 la setmana anterior. No hi ha normes d'aïllament ni de màscares al país, i fins i tot les proves amb PCR als hospitals es reserven només per a casos simptomàtics. 

Les xifres també estan augmentant a Alemanya, aproximant-se a 1,000 per cada 100,000 persones, mentre que a Itàlia les taxes són al voltant de la meitat d'aquesta quantitat. El panorama viral està evolucionant i el domini d'Omicron BA.5 podria acabar aviat. Una altra variant d'Omicron, BQ.1.1, ara representa al voltant del 10 per cent de les infeccions a Bèlgica i és la successora més probable, va dir el metge de malalties infeccioses Yves Van Laethem durant una sessió informativa del divendres (14 d'octubre) del ministeri nacional de salut pública. "Hi ha bones possibilitats que prengui el relleu en les properes setmanes", va dir. L'augment de la variant pot provocar un nou augment dels casos en poques setmanes, va dir Van Laethem.  

"Tot i que no som on estàvem fa un any, està clar que la pandèmia de la COVID-19 encara no ha acabat", va dir la comissària de salut Stella Kyriakides, el director regional per a Europa de l'Organització Mundial de la Salut, Hans Kluge i el director del Centre Europeu de Prevenció i control de malalties Andrea Ammon.

Les llistes d'espera del NHS assoleixen un nou rècord no desitjat

Més de 7 milions de persones estan esperant ara atenció electiva al Servei Nacional de Salut d'Anglaterra, segons l'anàlisi de dades d'agost, establint un nou rècord per al sistema sanitari. Però les pitjors esperes de 18 mesos o més van caure d'un màxim de més de 123,000 el setembre de l'any passat, a més de 51,000 el mes passat. La demanda d'atenció d'emergència també continua sent molt alta, amb menys del 57% de les persones ateses dins de l'objectiu de quatre hores, en comparació amb el 76% del mateix mes anterior a la pandèmia, el 2019. Si bé les trucades d'ambulància més urgents, conegudes com a la categoria 1, va veure taxes una cinquena més altes al setembre que abans de la pandèmia.

Malgrat l'augment de la demanda de serveis, el NHS també va comprovar el càncer a més de 255,000 persones després d'una derivació urgent a l'agost, el nombre més alt des que es van iniciar els registres. 

El sector necessita més efectiu (cosa que el govern de Liz Truss ha posat en dubte en posar fi a l'augment de l'impost de l'assegurança nacional per impulsar el servei), va dir. Com a mínim, necessita 2 milions de lliures addicionals a l'any durant els propers tres anys, la qual cosa suposa un augment de 6 milions de lliures.


I això és tot, de moment, d'EAPM: estigueu segurs i bé i gaudiu de la vostra setmana.

Comparteix aquest article:

EU Reporter publica articles de diverses fonts externes que expressen una àmplia gamma de punts de vista. Les posicions preses en aquests articles no són necessàriament les d'EU Reporter.

Tendències