Navegant pel laberint legislatiu per a l'assistència sanitària de la UE 

Salutacions companys i benvinguts a l'actualització de l'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM); esperem que hàgiu gaudit d'una bona setmana. A continuació hi ha notícies d'un esdeveniment clau de l'EAPM que arriba a mitjan novembre, escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan.

Fent balanç de l'assistència sanitària de la UE

El 15 de novembre, l'EAPM acollirà un acte magistral, titulat Taking Stock: Navegant pel laberint legislatiu per a l'assistència sanitària de la UE que promou l'estil de vida europeu, al Parlament Europeu.

Els avenços recents en biomedicina estan obrint la porta a nous enfocaments, especialment per a malalties com el càncer i les malalties rares, on hi ha opcions de tractament alternatives limitades o no existeixen i la necessitat no satisfeta continua sent alta. Però malgrat les possibilitats úniques d'aquestes tecnologies, hi ha alguns reptes destacats en els camps reguladors, científics, de fabricació i d'accés al mercat que encara dificulten la capacitat d'oferir el potencial.

L'esdeveniment se centrarà en dos expedients legislatius que inclouen la legislació farmacèutica general de la UE i el Reglament de dispositius mèdics de diagnòstic in vitro. Els assistents seran seleccionats entre les parts interessades clau, la interacció dels quals crearà un fòrum de debat intersectorial, molt rellevant i dinàmic. Aquests participants inclouran responsables de la presa de decisions de salut pública, representants de la Comissió, membres del Parlament Europeu, organitzacions de pacients i organitzacions paraigües 2 europees. La inscripció ja està oberta: feu clic aquí per reservar la teva plaça.

Espai europeu de dades sanitàries

Pel que fa a aquest dossier, no és d'estranyar que Europa hagi decidit fer nous passos cap a un sistema sanitari més digitalitzat i connectat entre els estats membres. L'Espai Europeu de Dades Sanitàries (EHDS) és possiblement un dels projectes més ambiciosos de la Unió Europea que s'hagi dut a terme mai, i podria ser transformador per a l'assistència sanitària de la UE tal com la coneixem.

anunci

El projecte es va presentar per primera vegada el març de 2022 i passaran uns quants anys abans que es posin totes les seves funcionalitats. El camí serà llarg i ple de reptes, però podria posar la Unió Europea al capdavant del big data i remodelar la manera com els pacients aborden la seva salut.

Encara queden moltes coses per decidir, però això és el que ja sabem.

L'EHDS serà un ecosistema que combinarà normes, estàndards, pràctiques i infraestructures, sota un marc de govern comú.

Es basarà en dos pilars diferents: MyHealth@EU i HealthData@EU. MyHealth@EU se centra en l'intercanvi de dades de salut entre pacients i professionals de la salut dels estats membres. L'objectiu és donar als ciutadans europeus, que viatgin o viuen a l'estranger, l'accés a la mateixa assistència sanitària que tindrien al seu país d'origen. Alguns dels seus serveis ja estan operatius en alguns llocs -hi tornarem més endavant- i la resta s'implantaran progressivament entre els estats membres fins a finals de 2025.

HealthData@EU se centrarà en el que els experts anomenen l'ús secundari de les dades. Els investigadors, els responsables polítics i les empreses podran utilitzar i estudiar la història clínica dels pacients si reben un permís d'un organisme d'accés a les dades de salut que s'establirà a cadascun.

Per a un article que hem publicat relacionat amb aquest dossier legislatiu, consulteu el següent hiperenllaç: Espai europeu de dades de salut: una oportunitat ara per comprendre el futur de l'assistència sanitària basada en dades.

Pla global de salut

El pla de la UE pretén esbossar com respondrà la regió a futures pandèmies i amenaces per a la salut, i reflectir una visió política que incorpori els valors del bloc. A la llum de la pandèmia de COVID-19, els funcionaris de la UE esperen impressionar als estats membres que garantir un accés global més equitatiu als productes sanitaris a tot el món salvaguardarà la salut global. "És clar que cap govern o institució pot fer front sol a aquesta amenaça de futures pandèmies", va dir Paul Zubeil, director general adjunt de Política Sanitària Europea i Internacional del Ministeri de Salut alemany.

Tot i que l'esborrany d'estratègia que es lliurarà a finals d'any segur que serà ambiciós, les seves propostes quedaran a mercè dels processos deliberatius de la UE, i el pla final, previst en el primer semestre de l'any vinent, reflectirà les opinions i les prioritats. dels seus 27 estats membres. "Haureu de ser molt lúcid que el que sortirà de l'estratègia global de salut també serà una composició d'agendes geopolítiques", va dir Sandra Gallina, directora general de la DG SANTE. "El meu cor està amb Àfrica, però els nostres estats membres tenen moltes prioritats geopolítiques diferents".

No obstant això, l'enfocament inclusiu de la consulta dut a terme per la UE ha despertat esperances que el pla final garanteixi que la regió mantingui el paper que va assumir durant la pandèmia com a líder mundial en salut.

"El lideratge global de la UE comença a casa", va dir Pérez-Cañado. "L'estratègia de salut global ja no ha de ser només sobre el desenvolupament, sinó un enfocament de salut realment holístic".

IA i lleis de responsabilitat del producte

Katie Hancock, de Pinsent Masons, va dir que el Regne Unit corre el risc de quedar-se enrere tret que les reformes s'apliquin aviat, i s'espera que la Comissió Europea presenti propostes per a una nova legislació de la UE sobre responsabilitat de la IA. Hancock comentava després que un estudi encarregat per l'Office for Product Safety and Standards (OPSS) trobés que l'ús d'IA en productes de consum pot "desafiar el marc regulador tant per a la seguretat del producte com per a la responsabilitat". Hancock va dir: "La publicació per part de l'OPSS d'aquest informe serveix per destacar el fet que la legislació està lluitant per seguir el ritme del desenvolupament tecnològic. El Reglament General de Seguretat de Productes té 17 anys i la Llei de Responsabilitat per Productes té 35 anys. Cap dels dos es va desenvolupar tenint en compte productes intel·ligents o digitals moderns". 

Nou text dels txecs sobre el mandat de la Comissió per al tractat d'IA del Consell d'Europa

En revisar el mandat de la Comissió Europea per negociar una convenció internacional sobre IA, la Presidència txeca del Consell de la UE va plantejar la qüestió de si el tractat hauria de cobrir qüestions relacionades amb la seguretat nacional.

El Consell d'Europa, una organització de drets humans que agrupa 46 països, està negociant actualment un Conveni sobre la intel·ligència artificial, els drets humans, l'estat de dret i la democràcia.

A causa de l'encreuament considerable amb la Llei d'IA de la UE, la Comissió Europea va demanar als estats membres un mandat per negociar en nom de la UE.

Fins al 15 de setembre, els estats membres podrien presentar comentaris escrits basats en la recomanació de la Comissió Europea, compartida a l'agost. Recollint aquest comentari i treballant estretament amb el servei jurídic del Consell, la Presidència txeca va presentar dues propostes.

"Durant la reunió de WP TELECOM del 13 d'octubre de 2022, la Presidència txeca té la intenció de debatre les dues opcions esmentades anteriorment i convida les delegacions a indicar la seva opció preferida i qualsevol altre punt que s'hagi de tractar en el text de la decisió i les directrius de negociació. ”, diu el document.

El Consell aprova tres lleis per augmentar les capacitats de resposta a emergències sanitàries de la UE

Els ministres de la UE van adoptar una nova llei de la UE que facilita la compra oportuna i l'accés a medicaments, vacunes i matèries primeres, activa el finançament d'emergència i permet controlar les instal·lacions de producció quan es produeixi una altra crisi sanitària.

En cas d'emergència sanitària, la Comissió tindrà l'encàrrec d'elaborar una llista de contramesures mèdiques i de matèries primeres rellevants per a la crisi i de controlar-ne l'oferta i la demanda. La Comissió, que també rebrà el suport de l'Agència Europea de Medicaments, establirà un sistema per controlar la informació rellevant sobre l'oferta i la demanda de contramesures mèdiques i matèries primeres rellevants per a la crisi dins i fora de la Unió.

Aquest exercici ajudarà a la UE a avaluar millor les necessitats per produir i comprar aquestes contramesures i matèries primeres.

Europa envellida

La proporció de persones de 55 anys o més en el nombre total de persones ocupades a la UE-27 va augmentar del 12% al 20% entre el 2004 i el 2019. El 2019, el 48% de tots els homes treballadors de 65 anys o més a la UE -27 estaven ocupades a temps parcial enfront del 60% de les dones de 65 anys o més. L'agricultura, la silvicultura i la pesca van ser el major ocupador de persones de 65 anys o més a la UE-27, i va donar feina al 14.9% de la força de treball d'aquest grup d'edat el 2019. 

Hores setmanals habituals a la feina principal, per sexe i classe d'edat, UE-27, 2019 (hores) Font: Eurostat (Enquesta sobre la força de treball de la UE) Aging Europe — looking at the lifes of people major in the EU és una publicació d'Eurostat que ofereix un ampli sèrie d'estadístiques que descriuen la vida quotidiana de les generacions més grans de la Unió Europea (UE). Algunes persones grans s'enfronten a un acte d'equilibri entre els seus compromisos laborals i familiars, mentre que les consideracions econòmiques i l'estat de salut sovint juguen un paper quan les persones grans consideren la data òptima per a la seva jubilació.  

Molts dels estats membres de la UE estan augmentant la seva edat de jubilació estatal, amb l'objectiu de mantenir la gent gran en la força de treball durant més temps i, per tant, moderar el creixement de la càrrega financera global de les pensions estatals. L'èxit d'aquests intents depèn, fins a cert punt, de disposar d'una oferta adequada de llocs de treball. Això pot ajudar en part a compensar l'impacte de l'envelliment de la població, alhora que millora el benestar financer d'algunes persones grans que, d'altra manera, podrien no tenir uns ingressos adequats per a la seva jubilació.

I això és tot per ara des d'EAPM: no oblideu reservar la vostra plaça fent clic aquí per a l'esdeveniment de l'EAPM del 15 de novembre, feu clic aquí, estigueu ben segurs i gaudiu del cap de setmana.

Comparteix aquest article: