La UE inicia la revisió en temps real de la vacuna Sanofi-GSK COVID-19

El regulador europeu de medicaments va dir dimarts (20 de juliol) que havia iniciat una revisió en temps real de la vacuna COVID-19 desenvolupada pel farmacèutic francès Sanofi (SASY.PA) i la britànica GlaxoSmithKline (GSK.L), el cinquè tret actualment sota aquesta revisió, escriure Pushkala Aripaka a Bengaluru i Matthias Blamont a París, Reuters.

La decisió d’iniciar la "revisió continuada" de la vacuna, Vidprevtyn, es va basar en els resultats preliminars d’estudis de laboratori i assaigs clínics en fase inicial en adults, l’Agència Europea del Medicament (EMA) dit.

Els assaigs globals en fase final per al candidat a la vacuna contra el coronavirus basats en proteïnes van començar al maig.

Sanofi i GSK esperen obtenir aprovacions a finals de 2021 després que els resultats de les primeres etapes demostrin que la vacuna produeix una resposta immune robusta. llegir més

"EMA avaluarà el compliment de Vidprevtyn amb els estàndards habituals de la UE en matèria d'eficàcia, seguretat i qualitat", va dir el regulador, sense donar detalls sobre les dades que havia rebut fins ara i un calendari previst per a l'aprovació.

Les revisions continuades de l’EMA tenen com a objectiu accelerar el procés d’aprovació, ja que permeten als investigadors presentar els resultats en temps real abans que estiguin disponibles les dades de l’assaig final.

Sanofi va dir que altres revisions continuades de la seva vacuna també estaven a punt de començar a Gran Bretanya, Canadà i Singapur, així com amb l'Organització Mundial de la Salut.

anunci

Vidprevtyn utilitza la mateixa tecnologia que una de les vacunes contra la grip estacional de Sanofi. Es combinarà amb un coadjuvant, una substància que actua com a reforç del tret, fabricat per GSK.

Altres candidats a la vacuna COVID-19 en la revisió continuada de la UE són els de CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) i el rus Sputnik V.

Comparteix aquest article: