La Comissió multa a Teva amb 462.6 milions d'euros per l'ús indegut del sistema de patents i el menyspreu per retardar la medicina rival contra l'esclerosi múltiple

La Comissió Europea ha multat Teva amb 462.6 milions d'euros per abusar de la seva posició dominant per endarrerir la competència amb el seu medicament de gran èxit per al tractament de l'esclerosi múltiple, Copaxone. La Comissió va trobar que Teva va ampliar artificialment la protecció de la patent de Copaxone i va difondre sistemàticament informació enganyosa sobre un producte competidor per dificultar la seva entrada al mercat i la seva adopció.

Les infraccions

Teva és una companyia farmacèutica global que opera a través de diverses filials a l'Espai Econòmic Europeu. El seu medicament de gran èxit, Copaxone, s'utilitza àmpliament per al tractament de l'esclerosi múltiple i conté l'ingredient farmacèutic actiu. acetat de glatiramer, sobre la qual Teva va tenir una patent bàsica fins al 2015.

La investigació de la Comissió va trobar que Teva va abusar de la seva posició dominant als mercats per acetat de glatiramer a Bèlgica, Txeca, Alemanya, Itàlia, Països Baixos, Polònia i Espanya.

La conducta abusiva de Teva tenia l'objectiu general de retardar la competència i allargar artificialment l'exclusivitat de Copaxone en dificultar l'entrada al mercat i l'adopció de competidors més barats. acetat de glatiramer medicaments. En particular, la Comissió va constatar que Teva:

• Procediments de patents mal utilitzats. Quan la seva patent protegeix acetat de glatiramer estava a punt de caducar, Teva va ampliar artificialment la protecció de la patent de Copaxone fent un ús indegut de les regles i procediments de l'Oficina Europea de Patents ("OEP") sobre patents divisionals. Les patents divisionals deriven d'una sol·licitud de patent anterior i comparteixen contingut similar, però poden centrar-se en diferents aspectes de la invenció i es tracten de manera independent a l'hora d'avaluar-ne la validesa. En aquest cas concret, Teva va presentar múltiples sol·licituds de patents divisionals de manera esglaonada, creant una xarxa de patents secundàries al voltant de Copaxone centrades en el procés de fabricació i el règim de dosificació de acetat de glatiramer. Els rivals van desafiar aquestes patents per obrir el camí al mercat. A l'espera de la revisió de l'OEP, Teva va començar a fer complir aquestes patents contra els competidors per obtenir mesures cautelars provisionals. Quan semblava probable que les patents fossin revocades, Teva les va retirar estratègicament, per evitar una sentència formal d'invalidesa, que hauria creat un precedent amenaçant que altres patents divisionals caiguessin com a dòmino. En fer-ho, Teva va obligar els competidors a iniciar repetidament nous reptes legals llargs. Aquesta tàctica va permetre a Teva allargar artificialment la inseguretat jurídica sobre les seves patents i, potencialment, dificultar l'entrada de competidors. acetat de glatiramer medicaments. Totes les patents divisionals de Teva s'han anul·lat.
• Implementat a campanya sistemàtica de menyspreu contra un competidor acetat de glatiramer medicament per al tractament de l'esclerosi múltiple, mitjançant la difusió d'informació enganyosa sobre la seva seguretat, eficàcia i equivalència terapèutica amb Copaxone. Teva ho va fer tot i que les autoritats sanitàries competents havien aprovat el medicament competidor i n'havien confirmat la seguretat, l'eficàcia i l'equivalència terapèutica amb Copaxone. La campanya de menyspreu de Teva es va dirigir a les parts interessades clau, inclosos els metges i els responsables nacionals de la presa de decisions per als preus i el reemborsament dels medicaments, amb l'objectiu de frenar o bloquejar l'entrada del seu producte rival a diversos estats membres.

La decisió d'avui ho conclou Els abusos de Teva eren complementaris i en conjunt representaven una infracció única i continuada de l'article 102 del Tractat de Funcionament de la Unió Europea («TFUE»), que prohibeix l'abús de posició dominant. És la primera vegada que la Comissió imposa una multa en relació a aquests dos tipus de pràctiques.

La conducta de Teva, que va durar entre 4 i 9 anys segons l'Estat membre, pot tenir llista impedida preus a disminució, amb un impacte negatiu en els pressupostos de salut pública. Així ho confirma el fet que, un cop el producte rival va entrar al mercat, els preus de llista van disminuir fins a un 80%, la qual cosa va suposar un estalvi important per als sistemes sanitaris.  

Declaració de la vicepresidenta executiva, Margrethe Vestager, encarregat de la política de competència, està disponible aquí.

Final

La multa es va fixar sobre la base del Directrius de la Comissió sobre multes de 2006 (Vegeu el comunicat de premsa i MEMO).

En fixar el nivell de la multa, la Comissió va tenir en compte la gravetat i la durada de les infraccions, així com el valor de les vendes de Teva relacionades amb aquestes últimes.

La Comissió ha conclòs que l'import total de la multa de 462.6 milions d'euros és proporcional i és necessari per aconseguir la dissuasió.

Fons

Després de les inspeccions no anunciades a les instal·lacions de diverses filials de Teva l'octubre de 2019, la Comissió va obrir un procediment en març 2021 contra Teva Pharmaceutical Industries Limited i Teva Pharmaceuticals Europe BV. En octubre 2022, la Comissió va enviar a les parts un comunicat d'objeccions.

Aquesta és la segona decisió de la Comissió sobre campanyes de menyspreu. En juliol 2024, la Comissió va acceptar els compromisos de Vifor per abordar les preocupacions preliminars de la Comissió que la companyia farmacèutica podria haver participat en una campanya de menyspreu potencialment anticompetitiva.

Article 102 del TFUE prohibeix l'abús de posició dominant que pugui afectar el comerç dins de la UE i impedir o restringir la competència. L'aplicació d'aquesta disposició es defineix a Reglament nº 1 / 2003.

Les multes imposades a les empreses que incompleixen les normes antimonopoli de la UE es paguen al pressupost general de la UE. Aquests ingressos no es destinen a despeses concretes, però les contribucions dels estats membres al pressupost de la UE per a l'any següent es redueixen en conseqüència. Per tant, les multes ajuden a finançar la UE i reduir la càrrega per als contribuents.

En la decisió, la Comissió també es va basar en documents dels advocats interns de Teva que van participar en el disseny de la seva estratègia abusiva per protegir Copaxone. Les comunicacions d'advocats interns no estan privilegiades segons la legislació de la UE.

Recurs d'indemnització

Qualsevol persona o empresa afectada per un comportament anticompetitiu tal com es descriu en aquest cas pot presentar l'assumpte davant els tribunals dels Estats membres i sol·licitar una indemnització per danys i perjudicis. La jurisprudencia del Tribunal de Justícia de la Unió Europea i Reglament nº 1 / 2003 Consell tots dos confirmen que en els casos davant els tribunals nacionals, una decisió de la Comissió que ha esdevingut ferma constitueix una prova vinculant que el comportament va tenir lloc i va ser il·legal. Tot i que la Comissió ha multat l'empresa en qüestió, els tribunals nacionals poden atorgar danys i perjudicis sense reduir-los a causa de la multa de la Comissió.

La Directiva danys en aquest camp ho fa més fàcil per a les víctimes de pràctiques anticompetitives obtenir indemnització. Més informació sobre reparació de danys i perjudicis, incloent una guia pràctica sobre com quantificar el dany defensa de la competència, està disponible aquí.

Eina de denúncia

La Comissió ha creat una eina per facilitar que els individus l'avisin sobre comportaments anticompetitius mantenint el seu anonimat. L'eina protegeix l'anonimat dels denunciants mitjançant un sistema de missatgeria xifrat dissenyat específicament que permet comunicacions bidireccionals. L'eina és accessible a través d'aquesta enllaç.

Per obtenir més informació

Més informació sobre aquest cas estarà disponible sota el número del cas AT.40588 en el públic registre de casos a la Comissió pàgina web del concurs, un cop resolts els problemes de confidencialitat.

Comparteix aquest article: