EAPM: més forts junts contra el càncer i amb un bon intercanvi de dades

Bon dia, tots i benvinguts a l’actualització de l’Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM): hi ha molta positivitat en la batalla contra el càncer i la consulta sobre el pla d’intercanvi de dades de salut, així que algunes bones notícies refrescants després de la recent COVID desconsol relacionat, escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan.

Declaració de Porto sobre la investigació del càncer

La Declaració de Porto sobre la investigació del càncer es va llançar durant la Cimera Europea de Recerca del Càncer 2021, celebrada el 3 de maig a l’Institut Portuguès d’Oncologia (IPO) de Porto, sota la presidència portuguesa del Consell de la Unió Europea.

La declaració presentada pel ministre portuguès Manuel Heitor és el resultat de la feina feta per diversos investigadors, líders científics i clínics i responsables polítics, que han reforçat la necessitat d’ampliar el Pla europeu de càncer de batuda durant els darrers mesos, sobretot mitjançant l’ampliació i el reforç de la Xarxa europea de centres integrals de càncer (CCC), basada en el reforç de tres tipus d’infraestructures de recerca:

Infraestructura de recerca translacional
Infraestructura d’assaigs clínics i de prevenció
Infraestructura de recerca de resultats

Aquests components de la infraestructura es consideren cada vegada més crítics per a la prevenció, la detecció precoç, el diagnòstic, el tractament, el seguiment del tractament de la malaltia i el suport i assistència dels pacients. La participació nacional a la xarxa europea de centres integrals de càncer està liderada a Portugal pel “Porto Comprehensive Cancer Center”, amb seu a la sortida a borsa de Porto, en col·laboració amb el seu laboratori associat, i3S, que recentment va rebre finançament d’uns 15 milions d’euros per a equipament nou. en el marc del Programa Operatiu Regional Nord.

La Declaració de Porto sobre la investigació del càncer reforça el compromís del Trio Presidència del Consell de la Unió Europea (Alemanya, Portugal i Eslovènia) de reduir significativament la mortalitat per càncer el 2030, amb l'objectiu que el 75% dels pacients amb càncer d'Europa sobrevisquin almenys 10 anys. Garantir aquest objectiu a tot Europa significa reforçar el desenvolupament d’un continu d’activitats de recerca, des de la investigació bàsica fins a la clínica, inclòs el reforç de la xarxa europea de centres integrals de càncer i els tres components de la infraestructura de recerca esmentats anteriorment, així com la participació activa dels pacients. i les seves associacions per mitigar les desigualtats econòmiques i socials.

La Declaració de Porto sobre la investigació del càncer fa una crida a tots els ciutadans europeus i els seus estats membres a estimular les sinergies en els àmbits del finançament regional, nacional i europeu perquè l'accés a la infraestructura de recerca en càncer sigui més fàcil i just.

En declaracions a la cimera sobre investigació del càncer del 3 de maig, la comissària de Salut, Stella Kyriakides, va dir que és clau que el Pla contra el càncer de la Comissió "funcioni de la mà" amb la missió Horizon Europe on Cancer per tal de "garantir la coherència entre els objectius de la investigació i els objectius de la política". El programa de cribratge es va suspendre fa cinc anys a causa de la baixa participació i s’ha d’actualitzar, va explicar. 

anunci

La Comissió va obrir la consulta sobre el pla d’intercanvi de dades sanitàries

El 3 de maig, la Comissió va publicar una consulta pública oberta sobre l'Espai Europeu de Dades Sanitàries (EHDS), un element bàsic de la Unió Europea de la Salut. L’EHDS té com a objectiu fer un ús complet de la salut digital per proporcionar una assistència sanitària d’alta qualitat i reduir les desigualtats. Promourà l'accés a dades de salut per a la prevenció, el diagnòstic i el tractament, la investigació i la innovació, així com per a la formulació de polítiques i legislació. El EHDS situarà els drets dels individus sobre el control de les seves pròpies dades de salut personal. La consulta romandrà oberta a les respostes fins al 26 de juliol de 2021. La comissària de Salut i Seguretat Alimentària Stella Kyriakides va dir: "L'espai europeu de dades sanitàries serà un component crucial d'una forta Unió Europea de la Salut. Permetrà una col·laboració a escala europea per a una millor assistència sanitària, una millor investigació i una millor elaboració de polítiques sanitàries. Convido tots els ciutadans i els interessats a participar a la consulta i ajudar-nos a aprofitar el poder de les dades per a la nostra salut. Això haurà de recolzar-se en una base sòlida de drets dels ciutadans no negociables, inclosa la privadesa i la protecció de dades. "

Les solucions innovadores i les tecnologies digitals, inclosa la intel·ligència artificial (IA), poden transformar els sistemes sanitaris. Els fan més sostenibles i milloren la salut de les persones. El desenvolupament d’aquestes tecnologies requereix un accés segur per part d’investigadors i innovadors a quantitats substancials de dades sanitàries.

Aquesta consulta pública se centra en:

l'accés i l'ús de dades sanitàries per a l'assistència sanitària, la investigació i la innovació, la presa de decisions i la regulació de decisions;

fomentar un autèntic mercat únic de serveis i productes digitals de salut, inclosos els innovadors.

La creació d’un espai europeu de dades sanitàries és una de les prioritats clau d’aquesta Comissió en matèria de salut. L’objectiu del EHDS és promoure l’intercanvi de dades de salut i donar suport a la investigació sobre noves estratègies preventives, així com sobre tractaments, medicaments, dispositius mèdics i resultats. A la Comunicació sobre l’Estratègia Europea de Dades, la Comissió va anunciar el seu objectiu d’obtenir resultats concrets en l’àmbit de les dades de salut i entendre el potencial generat pels desenvolupaments de les tecnologies digitals. La recopilació, l’accés, l’emmagatzematge, l’ús i la reutilització de dades en atenció sanitària presenten reptes específics que cal abordar.

Això requereix un marc normatiu que serveixi millor als interessos i drets de les persones, especialment pel que fa al tractament de dades de salut personal sensibles. En aquest context, la Comissió va adoptar la seva proposta de Llei de governança de dades (2020) amb condicions relatives a l’accés a les dades i disposicions per fomentar la confiança en l’intercanvi voluntari de dades. Facilitar un millor accés i intercanvi de dades sanitàries és fonamental per garantir una major accessibilitat, disponibilitat i assequibilitat de la salut. Estimularà la innovació en salut i atenció per obtenir millors tractaments i resultats, i fomentarà solucions innovadores que facin ús de les tecnologies digitals, inclosa la IA.

salut cEl comissari ofereix grans ambicions per a la reforma farmacèutica i el comitè de salut publica l'esborrany de resposta a l'estratègia farmacèutica

Cap pacient a Europa hauria de passar sense medicaments que necessiti per diners o altres obstacles, ha dit la comissària de salut Stella Kyriakides. 

En declaracions en un acte organitzat per la Comissió Europea i la presidència portuguesa de la UE, Kyriakides va prometre que l'estratègia farmacèutica de la UE abordarà els problemes bàsics que fan que els medicaments no estiguin disponibles per a aquells que els necessitin. 

L'estratègia culminarà amb una proposta legislativa, prevista per al 2022, que revisa les normes farmacèutiques bàsiques de la UE, que obrirà la porta a la revisió. 

La voluntat de Kyriakides d'enderrocar les normes actuals pot posar nerviosos als fabricants de drogues, ja que confien en avantatges com l'exclusivitat del mercat per protegir els seus resultats. La reforma del 2022 tindrà en compte "la relació amb els drets de propietat intel·lectual per abordar aspectes que impedeixen el funcionament competitiu dels mercats", va assenyalar. "Els fracassos dels mercats no haurien de ser els fracassos dels nostres sistemes de salut".

La Comissió de Medi Ambient, Salut Pública i Seguretat Alimentària del Parlament Europeu ha publicat un projecte de resposta a l'estratègia farmacèutica de la Comissió. L'esborrany de l'informe està escrit per la eurodiputada espanyola Dolors Montserrat, del Partit Popular Europeu, que és ponent de l'estratègia farmacèutica. El document demana a la Comissió que avanci amb una sèrie de prioritats que va identificar a l'estratègia farmacèutica, que va publicar al novembre. Entre les demandes formulades a l'esborrany hi ha una crida a la Comissió "perquè incorpori nous criteris al sistema d'incentius per a la investigació i el desenvolupament de nous medicaments per a necessitats terapèutiques no satisfetes". També demana a la Comissió que revisi els incentius i millori la transparència dels preus.

Vulnerabilitats farmacèutiques de la UE

El braç executiu de la Unió Europea va decidir dimecres (5 de maig) reduir la dependència del bloc dels subministraments estrangers de productes en camps clau com els productes farmacèutics i la tecnologia digital. La iniciativa forma part d’una estratègia industrial actualitzada destinada a reforçar el mercat únic de la UE i es va presentar juntament amb una proposta de nova normativa per fer front a les distorsions causades per les subvencions estrangeres del bloc.

La nova estratègia industrial de la Comissió Europea és una actualització de la realitzada el març del 2020, abans que l’Organització Mundial de la Salut declarés COVID-19 com a pandèmia. El coronavirus ha causat estralls a la UE, de 27 membres, i fa conscient que la dependència excessiva de les importacions de components clau, com els requerits en la producció de medicaments i els semiconductors, podria pertorbar sectors sencers.

"Estem actualitzant la nostra estratègia industrial, aplicant els coneixements que hem acumulat durant la pandèmia, aprofitant les lliçons apreses i les proves disponibles", va dir dimecres a la roda de premsa el vicepresident executiu de la Comissió Europea, Valdis Dombrovskis. Va dir que tres factors clau han influït en el pensament de la nova estratègia. La pandèmia ha posat de manifest algunes fragilitats del mercat únic quan està exposada a determinats tipus de disrupció. Hi ha hagut una tendència creixent a moltes jurisdiccions a analitzar les vulnerabilitats de les cadenes de valor estratègiques clau. I el cas empresarial de la transició verda i digital de la UE s'ha tornat encara més fort, va dir Dombrovskis.

Segons un document de treball del personal de la Comissió, Europa depèn de tercers països, principalment de la Xina i l’Índia, de les seves cadenes de subministrament farmacèutic.

Programa d'emergències de l'OMSme "no pot fer front a diverses crisis"

La pandèmia de coronavirus ha revelat que el programa d'emergències sanitàries de l'Organització Mundial de la Salut "no està equipat adequadament per fer front a una pandèmia mundial mentre respon simultàniament a altres emergències", amb un subfinançament crònic i una insuficiència de personal que el deixa excessiu en algunes àrees, segons un nou informe. ha trobat.

L’informe, elaborat pel Comitè Independent de Supervisió i Assessorament per al programa d’emergències sanitàries de l’OMS, abasta el maig del 2020 fins l’abril del 2021 i es presentarà a l’Assemblea Mundial de la Salut a finals d’aquest mes. El comitè està presidit per Felicity Harvey, professora visitant a l’Institut d’Innovació Global en Salut de l’Imperial College de Londres.

El grup va trobar que el programa havia d'aprofitar tota l'organització durant la pandèmia i enfortir les associacions amb països membres i grups d'experts per superar aquests reptes.

L'informe feia menció específica a l'accessor d'eines d'accés a COVID-19, del qual forma part COVAX, i va assenyalar que "ha lluitat amb deficiències de voluntat política i solidaritat mundial, capacitat de producció limitada de vacunes i inversió financera insuficient".

Certificat Verd Digital

Segons el comissari de Justícia Didier Reynders, l’anomenat passaport COVID de la UE (el certificat digital digital) per viatjar lliurement durant la pandèmia hauria d’estar a punt per ser utilitzat a finals de juny. Dimarts (4 de maig), a la Comissió de Llibertats Civils, Justícia i Afers Interns (LIBE) del Parlament Europeu, Reynders va dir que el certificat s’utilitzarà abans de l’estiu. "Volem assegurar-nos que tots els ciutadans de la UE rebin el mateix tractament quan els estats membres aixequin les restriccions a la lliure circulació dels titulars de certificats de recuperació o proves", va dir. El mes passat, la Comissió Europea va presentar la seva proposta per al certificat, que demostrarà que una persona ha estat vacunada contra el COVID-19, que té immunitat natural o que té un resultat negatiu recent.

El 26 de març, el Parlament Europeu va iniciar un procediment accelerat per accelerar l’aprovació del certificat i el Parlament i els estats membres estan negociant actualment els detalls pràctics. En principi, però, els estats membres individuals decideixen quines conseqüències s’adjunten al document. Poden incloure, per exemple, l'accés gratuït al territori sense quarantena obligatòria.

I això és tot d'EAPM per a aquesta setmana: estigueu segurs, estigueu bé, tingueu un cap de setmana excel·lent i ens veiem la setmana que ve.

Comparteix aquest article: