Normes farmacèutiques de la UE, butlletí informatiu EAPM i tractats

Una altra Setmana Santa és a la volta de la cantonada, un altre enviament EAPM per a la vostra delícia i delectació ... i més novetats en l’actual crisi del COVID-19 a mesura que apareixen noves vacances. Amb l’esmentat cap de setmana de Setmana Santa, serà interessant veure quants europeus desafien les recomanacions contundents per quedar-se a casa. I tenint en compte el dia que és, hi ha disponible el butlletí informatiu d’EAPM aquí, escriu el director executiu de l’Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada, Dr. Denis Horgan.

En altres notícies ....

Canvis a les normes farmacèutiques de la UE en ruta

La Comissió Europea s’ha apropat una mica més als amplis canvis en les normes farmacèutiques de la UE previstos a la seva Estratègia farmacèutica, publicant avui (30 de març) un document que estableix els objectius dels propers informes i propostes de política sobre el tema. 

Els plans per reduir el temps que es necessita per obtenir l’aprovació reglamentària de medicaments i dispositius mèdics i impulsar el desenvolupament de nous antibiòtics i altres productes per al tractament de malalties rares, s’han esbossat en una nova i àmplia estratègia farmacèutica per a Europa.

L’estratègia, desenvolupada per la Comissió Europea, està enfocada al pacient i busca aprofitar els esforços de col·laboració de la indústria durant la crisi del coronavirus. La Comissió espera lliurar l'estratègia en diversos anys.

La seva nova estratègia farmacèutica busca "garantir productes farmacèutics assequibles, segurs, de qualitat, innovadors i orientats a solucions per a tots els ciutadans de la UE", va anunciar la vicepresidenta Margaritis Schinas en el seu presentació. El document de 25 pàgines està ple de suggeriments tècnics per afinar el sistema farmacèutic europeu, però el repte serà traduir-los en canvis tangibles per als consumidors europeus. Els experts pensen que l’estratègia, si s’implementa adequadament, pot fer que els medicaments siguin més assequibles, augmentin la varietat de tractaments disponibles, impulsin la innovació i consolidin la resistència de la cadena de subministrament. 

anunci

Controvèrsies sobre la vacuna COREPER

Una disputa interna amb COREPER per vacunes addicionals va ser només l'última controvèrsia, ja que la UE intenta accelerar la seva campanya d'inoculació. La decisió de buscar un arbitratge entre els ambaixadors es va produir després que el canceller austríac Sebastian Kurz pràcticament sabotés la reunió insistint que el seu país rebria dosis addicionals, tot i que les dades de la Comissió Europea mostren que Àustria es troba relativament bé entre els països de la UE en termes de subministrament de vacunes. 

Kurz en un racó

Un debat demà (31 de març) se centrarà en l’intent del canceller austríac Sebastian Kurz d’obtenir més vacunes. El 12 de març, el jove de 34 anys va acusar vehementment la UE de distribuir injustament dosis de vacuna entre els seus 27 estats membres. 

Llançat al "basar de la UE", va exigir ajustos a favor dels estats membres que van rebre menys dosis que altres. Kurz va portar la disputa fins a la reunió del Consell Europeu a Brussel·les la setmana passada, prenent un temps preciós de qüestions urgents a l'agenda: relacions transatlàntiques, un "passaport" de vacunació comú i possibles prohibicions d'exportació de vacunes. Segons els informes, la cancellera alemanya Angela Merkel es va molestar tant amb Kurz que va recordar al grup que els contractes de vacuna els signaven els propis estats membres "i no alguns buròcrates estúpids" a Brussel·les.

Impuls del tractat pandèmic

Avui (23 de març), líders de 30 països, la UE i l’OMS han donat suport a l’impuls d’un nou tractat mundial per preparar millor el món per fer front a futures pandèmies. La convocatòria va aparèixer en una publicació internacional que va ser signada per líders dels cinc continents, inclosa l’alemanya Angela Merkel, la britànica Boris Johnson, la francesa Emmanuel Macron, la sud-coreana Moon Jae-in i la sud-africana Cyril Ramaphosa. "Creiem que les nacions haurien de treballar juntes cap a un nou tractat internacional per a la preparació i la resposta a la pandèmia", va dir l'opinió. 

"Un compromís col·lectiu tan renovat seria una fita per augmentar la preparació per a la pandèmia al més alt nivell polític". L'empenta per reforçar els esforços comuns es produeix mentre el planeta lluita per combinar forces per superar la pandèmia COVID-19 que ha matat gairebé 2.8 milions de persones. a tot el món. 

La propagació del virus ha provocat la negociació de les culpes entre les capitals i les acusacions que les nacions riques han acumulat vacunes a mesura que les economies de tot el món han estat maltractades.

"Junts, hem d'estar més preparats per predir, prevenir, detectar, avaluar i respondre eficaçment a les pandèmies d'una manera molt coordinada", van dir els líders. "En un moment en què COVID-19 ha explotat les nostres debilitats i divisions, hem d'aprofitar aquesta oportunitat i reunir-nos com a comunitat global per a una cooperació pacífica que s'estengui més enllà d'aquesta crisi".

ECDC: transmissió immune

Més d’un any després de la pandèmia SARS-CoV-2, més de 120 milions de persones s’han infectat amb el virus a més de 200 països. Es van informar esporàdicament de les reinfeccions després d’infeccions naturals amb la mateixa variant SARSCoV-2 o una nova SARSCoV-XNUMX i queden preguntes sobre la durada de la immunitat després de la infecció natural i si els individus reinfectats asimptomàtics poden transmetre el virus.

Les vacunes COVID-19 s’han avaluat per la seva eficàcia i eficàcia contra la infecció simptomàtica per COVID-19 i per reduir i / o prevenir la malaltia lleu, moderada o severa del COVID-19, inclosa la mortalitat. No obstant això, els assaigs vacunals no s'han dissenyat per mesurar la reducció del risc de transmissió de persones vacunades infectades a contactes susceptibles.

En aquest context, és important entendre l’evidència científica disponible sobre fins a quin punt la infecció prèvia al SARS-CoV-2 o la vacunació COVID-19 impedeix la transmissió posterior de persones infectades a contactes susceptibles. Per tant, ECDC ha dut a terme una revisió de la literatura publicada i preimpresa sobre la durada i les característiques de la immunitat després d’una infecció natural per SARS-CoV-2 a causa de qualsevol variant o després de la vacunació contra el COVID-19 amb alguna de les vacunes autoritzades per la UE.

Actualment falten proves d’estudis dissenyats específicament per avaluar l’impacte d’una infecció anterior sobre el risc de transmissió. La infecció amb SARS-CoV-2 no proporciona immunitat esterilitzant a tots els individus i alguns que es reinfecten podrien transmetre la infecció per SARS-CoV-2 a contactes susceptibles. 

Hi ha proves que la reinfecció continua sent un fet poc freqüent. Els resultats d’estudis de cohorts confirmen que l’efecte protector de la infecció prèvia amb SARS-CoV-2 oscil·la entre el 81% i el 100% a partir del dia 14 següent a la infecció inicial, durant un període de seguiment de cinc a set mesos. La protecció contra la reinfecció és menor en persones de 65 anys o més. 

A mesura que augmenta el nombre d’individus que adquireixen immunitat natural, s’espera que el nombre total d’infeccions disminueixi significativament, cosa que conduirà a una transmissió global disminuïda, tret que els canvis genètics en les variants circulants indueixin una escapada immune significativa. 

Cervell al centre de l'escenari

El llançament de l’associació OneNeurology, una nova iniciativa de la Federació Europea d’Associacions de Neurologia (EFNA), ha tingut lloc, juntament amb l’Acadèmia Europea de Neurologia, el Consell Europeu del Cervell, l’Organització Mundial de l’ictus i l’Alzheimer's Disease International, l’associació pretén augmentar el perfil de les malalties cerebrals. L'objectiu és "generar interès polític" perquè la Comissió i els països membres prestin atenció al grup de la malaltia i comencin a formular plans de neurologia a nivell nacional. La Comissió pot actuar com a organitzador i facilitador per coordinar diferents plans nacionals. 

El cap de la vacuna de la UE diu que es llançaran passaports de vacuna al juny

El comissari del mercat interior, Thierry Breton, que el febrer d’aquest any va ser nomenat al capdavant del nou grup de treball de producció de vacunes per la Comissió, ha presentat el prototip dels anunciats passaports vacunals de la UE.

Durant una entrevista al canal LCI de ràdio i televisió RTL, el comissari Breton també va dir que els nous documents que demostraran que el viatger ha estat vacunat, recuperat del COVID-19 o els resultats de la prova en cas que cap dels dos primers hagi pres lloc, s’emetrà als ciutadans de la UE en algun lloc ideal a mitjans de juny.

"Des del moment en què podem estar segurs que tots els europeus que vulguin vacunar-se tindran un accés just a la vacuna, com serà el cas en els propers dos o tres mesos; serà bo tenir un certificat sanitari que demostri el vostre estat ", Va dir el comissari.

La Comissió va avançar la seva proposta de creació d'un certificat verd digital per intentar restablir els viatges enmig del COVID-19 per a aquells que han estat vacunats contra el virus, SchengenVisaInfo.com informes.

I això és tot per EAPM per ara: no oblideu llegir el nostre butlletí aquí i els nostres millors desitjos a tots per a una feliç festa de Pasqua segura i feliç. Aquí torna a ser l’enllaç al nostre butlletí. 

Mantingueu-vos segur fins a la propera.

Comparteix aquest article: