Unió Europea de la Salut: la Comissió Europea celebra el pas cap a un millor accés a medicaments i dispositius mèdics durant la crisi

Avui (15 de juny), el Consell ha adoptat la seva posició sobre la proposta de la Comissió de novembre de 2020 per donar a l'Agència Europea del Medicament (EMA) un paper més fort en la preparació i gestió de les crisis. Aquesta proposta permetria a l’EMA facilitar activitats com ara controlar i mitigar el risc d’escassetat de medicaments, proporcionar consells científics sobre medicaments per tractar malalties causades per una crisi i coordinar els assajos clínics. Benvinguda a l’adopció de la posició del Consell, la comissària responsable de Seguretat Sanitària i Alimentària Stella Kyriakides va fer la següent declaració: “L’Agència Europea del Medicament ha estat un soci essencial en la nostra resposta a la pandèmia COVID-19. Però la crisi ha demostrat que no podem donar per descomptada la disponibilitat de medicaments i equipament mèdic per tractar els pacients. Una agència reforçada ens permetrà reaccionar de forma ràpida, eficient i coordinada davant qualsevol emergència futura.

"M'alegro que el Consell hagi aprovat la nostra ambiciosa proposta tan ràpidament i cal avançar igual de ràpidament en les nostres propostes per enfortir el mandat del Centre Europeu de Prevenció i Control de Malalties i una cooperació més estreta en amenaces transfrontereres per a la salut.

"Les agències de la UE sòlides són crucials per a la nostra resposta col·lectiva a amenaces o crisis per a la salut i necessiten estar completament equipades per exercir el paper que esperem i necessitem d'elles.

"Vull agrair a la presidència portuguesa la tasca assolida en els darrers sis mesos i espero continuar treballant amb el Parlament Europeu i el Consell per convertir la nostra visió d'una Unió Europea de la Salut forta en realitat".

Propers passos

Després de l'adopció de la posició del Consell, coneguda com a "enfocament general" sobre la proposta de la Comissió, el Parlament Europeu adoptarà la seva posició en el ple de juliol. A continuació, el Consell, el Parlament i la Comissió Europea negociaran el text de la proposta de la Comissió, coneguda com a "tríleg", per arribar a un acord sota la presidència eslovena.

També avancen les negociacions sobre les altres dues normatives proposades, per a un reforçat Centre Europeu de Prevenció i Control de Malalties i un Reglament revisat sobre amenaces transfrontereres per a la salut. La Comissió continuarà treballant estretament amb el Parlament Europeu i el Consell en les tres propostes per a una adopció ràpida. Tal com es va anunciar al Paquet de la Unió Europea de la Salut, la Comissió també proposarà una nova Autoritat Europea de Preparació i Resposta a les Emergències Sanitàries (HERA) a la tardor. Això enfortirà la Unió Europea de la Salut amb una millor preparació de la UE i resposta a greus amenaces transfrontereres per a la salut, permetent una disponibilitat, accés i distribució ràpids de les contramesures necessàries.

anunci

Fons

L'11 de novembre de 2020, la Comissió va proposar un paquet de la Unió Europea de la Salut per reforçar la preparació i la resposta a les crisis a Europa. El paquet inclou tres projectes normatius per millorar la gestió de les crisis sanitàries a la Unió. Tenen la intenció de reforçar els mandats de l'Agència Europea de Medicaments i del Centre Europeu de Prevenció i Control de Malalties i establir una coordinació més forta per a les amenaces transfrontereres per a la salut, inclosa la possibilitat de declarar una emergència de salut pública a nivell de la UE.

Segons la nova regulació, l'Agència Europea del Medicament podrà facilitar una resposta coordinada a nivell de la Unió a les crisis sanitàries mitjançant:

• Supervisar i mitigar el risc d’escassetat de medicaments i dispositius mèdics crítics;
• proporcionar assessorament científic sobre medicaments que puguin tenir el potencial de tractar, prevenir o diagnosticar les malalties que causen aquestes crisis;
• la coordinació d'estudis per controlar l'eficàcia i la seguretat de les vacunes, i;
• coordinació d’assaigs clínics.

Més informació

Unió Sanitària

Proposta d’ampliació del mandat de l’Agència Europea del Medicament

Resposta de la UE al coronavirus

Comparteix aquest article: