EAPM: la UE impulsa l’estratègia farmacèutica, el COVID Health Pass en ruta

Benvinguts, companys de salut, a la primera actualització de la setmana de l'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM): entre altres qüestions, tenim notícies sobre l'estratègia farmacèutica de la UE, les proves ràpides d'antígens COVID-19 i els avenços en el certificat sanitari COVID, escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan.

El comitè ITRE publica un projecte d’opinió sobre l’estratègia farmacèutica

Un projecte d’informe de la comissió de salut del Parlament Europeu té com a objectiu garantir l’accés als medicaments, promoure la competitivitat i millorar els mecanismes de resposta a les crisis. Les propostes del Comitè de Medi Ambient, Salut Pública i Seguretat Alimentària (ENVI) tracten sobre com es regulen els medicaments a la Unió Europea i, en menor mesura, a l’estranger. L'informe posa l'accent en la necessitat de reduir els temps d'aprovació nacionals i alinear-los amb els fluxos de treball de l'Agència Europea de Medicaments (EMA). ENVI també va demanar a la Comissió Europea que parli amb els estats membres sobre nous criteris de preus, com ara si un medicament està "fabricat a Europa".

Un altre conjunt de propostes pretén donar suport a "una indústria farmacèutica competitiva i innovadora de la UE". ENVI demana a la Comissió que "revisi l'ús de certificats de protecció complementaris basats en els avenços tecnològics i científics per evitar que els medicaments genèrics i biosimilars siguin menys competitius dins i fora de la UE". ENVI també va instar la Comissió a desenvolupar marcs regulatoris adequats per als medicaments de teràpia avançada i a treballar amb EMA "per considerar la possibilitat d'estendre l'aplicació de revisions continuades a altres medicaments d'emergència". La idea de revisió continuada es basa en l’experiència d’autoritzar les vacunes COVID-19. L’informe també tracta de reforçar la resistència de les cadenes de subministrament. El comitè vol que la Comissió "faciliti els acords entre l'EMA i les agències reguladores no comunitàries sobre la prevenció d'emergències i la coordinació de les respostes".

Coronavirus: el Comitè de Seguretat Sanitària actualitza la llista comuna de proves ràpides d’antigen COVID-19

El Comitè de Seguretat Sanitària (HSC) ha acordat actualitzar la llista comuna de proves ràpides d’antígens (RAT) COVID-19, incloses aquelles els resultats dels quals són reconeguts mútuament pels estats membres de la UE per mesures de salut pública. Després de l’actualització, ara s’inclouen 83 RAT a la llista comuna, dels quals s’estan reconeixent els resultats de 35 proves.

La comissària de Salut i Seguretat Alimentària, Stella Kyriakides, va dir: “Les proves ràpides d’antígens tenen un paper crucial per frenar la propagació del COVID-19. El diagnòstic és un element central per als estats membres en la seva resposta global a la pandèmia. Disposar d’una llista més àmplia de proves ràpides d’antígens reconegudes també facilitarà als ciutadans beneficiar-se dels certificats verds digitals i facilitar la lliure circulació segura a l’interior de la UE en els propers mesos ”.

A més, la Comissió i el Centre Comú d’Investigació han acordat un nou procediment per actualitzar la llista de RAT comuns i reconeguts mútuament en el futur. A partir d’avui, els fabricants de RAT podran enviar dades i informació per a determinades proves que compleixin els criteris acordats pel Consell el 21 de gener de 2021. Això inclou només aquelles proves ràpides que estiguin realitzant un professional sanitari format o un altre operador format. i exclou autotestes ràpides d'antígens. A més, com a part del nou procediment, l'HSC està creant un grup de treball tècnic d'experts nacionals per revisar les dades presentades per països i fabricants i proposar actualitzacions de l'HSC.

anunci

El PPE busca una comissió sanitària separada al Parlament

Segons Andrzej Halicki, membre sènior del PPE, el Partit Popular Europeu pretén crear una comissió dedicada a la salut al Parlament Europeu per tractar l'impacte de la pandèmia. 

"La pandèmia ha canviat les nostres vides i ha elevat les expectatives dels ciutadans", va dir el eurodiputat polonès. "Hauríem d'estar preparats com a parlament per parlar, per decidir com implementar les eines relacionades amb la nostra seguretat sanitària". 

Més enllà de COVID-19, Halicki va assenyalar altres fitxers sanitaris que apareixen, incloent l'Estratègia farmacèutica i els dispositius mèdics. 

Un portaveu del PPE va confirmar que el grup s'havia reunit al voltant de la proposta de Halicki, i ara correspondrà a altres grups polítics donar-li suport, amb l'objectiu d'aconseguir l'adopció definitiva a la Conferència de Presidents del Parlament.

El passi sanitari COVID de la UE serà operatiu al juny

La UE està "totalment en bon camí" per garantir que tots els seus ciutadans i residents puguin tenir un passi sanitari COVID gratuït el mes que ve per facilitar els viatges, va dir dilluns (10 de maig) un portaveu. La Unió Europea està desitjant que tothom que visqui als seus 27 països pugui obtenir un passi digital de salut (que la Comissió fa referència com a "certificat verd"), per mostrar el seu estat de vacunació, els resultats de les proves COVID-19 i si tenien recuperat d’una infecció per coronavirus.

"Estarà llest per a l'estiu per facilitar els viatges amb seguretat, de manera que estarà llest per utilitzar-lo ... a finals de juny", va dir a una conferència de premsa un portaveu de la Comissió Europea, Christian Wigand.

Un altre portaveu, Johannes Bahrke, va afegir que 18 països de la UE més Islàndia no membre provarien el document digital durant les pròximes dues setmanes per assegurar-se que es resolguessin qualsevol error. Es veu com una eina clau per salvar el període de vacances d'estiu europeu, que permet als països dependents de turistes tornar a obrir als visitants amb menys probabilitats de portar Covid. Altres països del món han avançat en la mateixa direcció, inclòs Israel amb el seu "green pass", i Gran Bretanya, que ha dit als seus ciutadans que es permetran viatges internacionals en una setmana amb una aplicació del seu National Health Service (NHS) mostrant les vacunes rebudes.

El passi sanitari de la UE s'utilitzarà inicialment només per viatjar dins del bloc europeu. Però la Comissió Europea està treballant perquè es reconegui mútuament amb certificats de països que no pertanyen a la UE, en particular els Estats Units. Fins ara no hi ha hagut discussions entre Brussel·les i Londres sobre el sistema de la UE que reconeix l’aplicació NHS de Gran Bretanya. França, Malta i els Països Baixos es troben entre els països que piloten el passi de la UE. La prova implica assegurar-se que les claus digitals que s’utilitzen per autenticar els passis funcionen correctament i que són interoperables entre els sistemes de diferents països. El passi, tot i que està dissenyat principalment per accedir-hi a través de l’aplicació per a telèfons intel·ligents, també s’ha de poder autenticar en format paper.

El comissari de Salut, Kyriakides, proposa un enfocament conjunt per desenvolupar medicaments COVID

La setmana passada, la Comissió Europea va proposar que les nacions de la UE unissin forces per desenvolupar i desplegar drogues COVID-19 a tot el bloc de 27 nacions. A més dels contractes de vacuna ja garantits mitjançant una compra conjunta similar, el grup executiu de la UE va dir que establirà una cartera de 10 tractaments potencials COVID-19, amb l'objectiu d'autoritzar tres nous per tractar COVID-19 a l'octubre. Fins ara, el medicament antiviral remdesivir és l’únic medicament autoritzat a tota la UE per tractar pacients amb coronavirus. "Les vacunacions salven vides, però encara no poden eradicar COVID-19. Necessitem una forta empenta en els tractaments per limitar la necessitat d'hospitalització, accelerar els temps de recuperació i reduir la mortalitat", va dir Stella Kyriakides, comissària del bloc de salut i seguretat alimentària. La Comissió va dir que les vacunes per si soles no eradicaran el coronavirus durant la nit i que es requeriran medicaments i plans de tractament eficients per tractar els pacients als hospitals o a casa, inclosos els afectats per símptomes a llarg termini de la malaltia. Es poden iniciar contractes conjunts amb l’acord dels estats membres, amb la necessitat d’un mínim de cinc països de la UE per iniciar un procediment.

La Comissió va dir que invertirà 90 milions d’euros (108 milions de dòlars) en estudis i assajos clínics i 40 milions d’euros addicionals (48 milions de dòlars) per donar suport a la fabricació i l’accés a medicaments i tractaments COVID-19. A més dels tres medicaments que té previst autoritzar a l'octubre, el poder executiu va dir que dos tractaments més podrien aprovar-se a finals d'any. Com a part de la seva estratègia de vacunació, la Comissió va actuar com a inversor per proporcionar finançament a les empreses farmacèutiques que desenvolupaven vacunes, accelerar les capacitats de producció i investigar. La Comissió Europea ha aconseguit fins a 2.6 milions de dosis de tirs de COVID-19 i està en negociacions amb els fabricants de drogues per obtenir dosis addicionals. Però algunes nacions de la UE han criticat l’enfocament coordinat i han culpat la UE del desplegament inicial lent de vacunes contra COVID-19 a tota la regió de 450 milions de persones enmig d’una disputa contractual amb AstraZeneca i retards en la producció d’altres fabricants de vacunes. Les vacunacions s'han accelerat des de llavors i una quarta part de tots els residents de la UE han rebut una primera dosi de vacuna contra el coronavirus, segons la presidenta de la Comissió, Ursula von der Leyen. Ella diu que el bloc ha aconseguit prou dosis per vacunar el 70% de tots els adults a la UE a finals de juliol.

Impacte de la pandèmia en la cura del càncer

Durant un intercanvi de punts de vista amb els grups d'interès, els membres de la Comissió Especial del Parlament contra la malaltia del càncer (BECA) van identificar els missatges clau sorgits de la recent consulta pública desenvolupada per treure lliçons de la pandèmia COVID-19 en curs. Els resultats de l'enquesta emfatitzen la necessitat de construir sistemes de salut més resistents i iguals per a la preparació de malalties i crisi a tota la UE. A més, la UE i els seus estats membres han de trobar maneres d’incrementar i millorar la col·laboració transfronterera per a programes de prevenció del càncer i altres serveis contra el càncer.

Això ajudarà a combatre les desigualtats en salut dins i entre els estats membres, no només en la prevenció del càncer, sinó també en el cribratge, el diagnòstic i el tractament. Un altre punt crucial identificat és la necessitat d'augmentar i enfortir la plantilla mèdica especialitzada. Finalment, es necessita un mecanisme per ajudar a prevenir l’escassetat i mitigar les interrupcions del subministrament crucial de medicaments a tota la UE.

El president de BECA, Bartosz Arłukowicz (PPE, PL), va dir: "Acull amb molt de gust les recomanacions pertinents de l'enquesta BECA que s'incorporaran al nostre informe final previst per a finals d'aquest any. La pandèmia COVID-19 ha creat enormes reptes per als pacients amb càncer per accedir a l'atenció. Tot i això, l’atenció al càncer no pot esperar; per a aquests pacients, cada dia compta! La missió del nostre Comitè, juntament amb altres polítics, la comunitat oncològica, organitzacions de salut pública i experts mèdics, és fer tot el possible per garantir que els pacients amb càncer rebin el tractament que necessiten en tot moment. En aquest context, acull amb satisfacció les iniciatives d’àmbit europeu per afrontar els reptes de la pandèmia, com ara la campanya Time to Act que llançarà l’Organització Europea del Càncer ”.

La ponent de BECA, Véronique Trillet-Lenoir (Renew Europe, FR), va dir: "La pandèmia COVID-19 constitueix una prova d'estrès per als nostres sistemes sanitaris amb efectes negatius desproporcionats sobre l'atenció del càncer i els pacients. Necessitem solucions digitals robustes i telemedicina per poder controlar de forma remota els pacients amb càncer i una comunicació clara entre pacients, professionals sanitaris i autoritats públiques sobre mesures d’emergència en salut pública ”.

I això és tot per EAPM per ara: estigueu a salvo, estigueu bé, fins aviat.

Comparteix aquest article: