La legislació proposada a Letònia sobre drogues genera inquietuds

S'han expressat preocupacions sobre un canvi de legislació nacional per a l'aprovació de drogues a Letònia que afavorirà fermament els anomenats importadors paral·lels.

La Fundació Internacional per a una Millor Governança, amb seu a Brussel·les, ha demanat que Letònia, que és l’actual titular de la presidència rotativa de la UE, revisi o desaprofiti els plans per complet.

La Fundació tem que els canvis en el sistema de registre de drogues "obrin les comportes" a la falsificació de drogues a Europa perquè els "importadors paral·lels" no estaran subjectes als mateixos controls i saldos que es preveuen a la legislació vigent existent als importadors registrats a Letònia.

La proposta de canvi de llei presentada pel ministeri de salut de Letònia posarà en risc la seguretat i la salut dels consumidors, s’al·lega.

Els opositors als canvis normatius proposats esperen plantejar la qüestió a la cimera de l'Associació de Veïns de l'Est que la UE ha convocat a Riga el 20 maig.

Les importacions paral·leles són les importacions d’un producte patentat o amb marca comercial d’un país on ja es comercialitza.

De vegades anomenades importacions de "mercat gris", les importacions paral·leles solen tenir lloc quan hi ha preus diferencials del mateix producte (ja sigui de marca o medicaments genèrics) en mercats diferents.

anunci

Els crítics afirmen que el sistema de supervisió de la qualitat de les drogues importades a Letònia seria "destruït" si s'aprova l'esborrany d'esmenes.

Diuen que els canvis normatius permetrien importar tots els medicaments de tercers països, però que corre el risc de contravenir la directiva de la UE sobre medicaments falsificats.

Aquesta directiva té l’efecte d’obligar els productors de productes farmacèutics de tercers països (dels quals un importador paral·lel importaria medicaments) a adherir-se a les millors pràctiques dels productors europeus.

No obstant això, les modificacions normatives proposades a Letònia no compleixen les disposicions de la Directiva.

També hi ha el risc que els fàrmacs importats de tercers països es tornin a "empaquetar" per evitar els controls i equilibris als quals s'enfronten els importadors registrats, cosa que fa créixer la possibilitat que els productes farmacèutics falsificats puguin entrar a la cadena de subministrament d'altres estats membres amb conseqüències greument perjudicials per a la salut del consumidor a Europa.

El principal problema legal dels esborranys d’esmenes és que proporcionen un règim molt favorable per als productes importats en paral·lel que no s’ajusta a les normes que s’apliquen als productes estàndard venuts al mercat letó.

La respectada ONG amb seu a Brussel·les afirma que els canvis normatius proposats a Letònia no compleixen els principis de les bones pràctiques de fabricació i de bones distribucions de la Unió Europea.

"En resum", va dir un portaveu de la Fundació, "l'esborrany de normes letones sobre el reemborsament de medicaments importats en paral·lel eximeix aquests productes de moltes de les restriccions i normes que s'apliquen als medicaments estàndard.

Les mesures que proposa el ministre letó de salut conduiran a perilloses distorsions al mercat per al dany de la salut del consumidor als estats membres veïns de la UE ".