#EAPM - Impacte dels medicaments sobre el medi ambient que la Comissió abordarà

Finalment, es distribueix un esborrany de la Comunicació de la Comissió Europea sobre productes farmacèutics en el medi ambient després d’un llarg retard, escriu Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM) Director Executiu Denis Horgan.

Però, malgrat el calendari, la Comissió no l’ha deixat de banda. Lluny d’això: a més d’incentivar un menor consum de drogues per reduir els residus i aturar la filtració contínua al subministrament d’aigua, l’executiu de la UE vol utilitzar una mica dels diners disponibles per al seu programa Horizon Europe per fomentar la producció de medicaments que degradin de manera més eficient.

La Comissió també planeja instar els estats membres a adoptar lleis que protegeixin els ciutadans de reclamacions publicitàries enganyoses i assegurin-se que els productes farmacèutics s’eliminin de manera més eficient.

Per tant, les opcions disponibles inclouen l’estimulació d’iniciatives voluntàries a nivell de la UE o nacional, així com mesures obligatòries.

També és clau abordar la resistència antimicrobiana, que fa que els medicaments siguin ineficaços.

Sobre aquest tema, la Comissió ha reconegut (certament des del 2014) que "la contaminació del medi ambient pels antimicrobians està accelerant l'aparició i la propagació de microorganismes resistents".

anunci

Diu que hi ha prou evidències que alguns productes farmacèutics arriben al medi ambient en quantitats que podrien suposar un risc i que s’hauria d’actuar per reduir-lo.

La Comunicació assenyala que molts ciutadans de la UE estan preocupats pel fet que es trobin traces de productes farmacèutics a l'aigua potable, i afegeix que alguns estats membres i els grups d'interès "ja estan demostrant el compromís d'afrontar" els problemes i es demostra l'èxit inicial.

En suport d’aquests esforços, la Comissió ha dit que fomentarà una acció més àmplia fent un millor ús dels instruments i polítiques de la UE i “facilitant l’intercanvi de bones pràctiques entre les autoritats dels estats membres i fomentant el desenvolupament d’estratègies específiques per sector”.

La Comissió s'ha compromès a liderar les accions dins del seu àmbit de competència i estimularà el diàleg sobre les accions en què altres haurien de prendre la iniciativa i afirma que revisarà regularment els progressos.

Mentrestant, afirma que es compromet a iniciar una cooperació multilateral sobre la reducció de la contaminació ambiental per medicaments antimicrobians, particularment de les instal·lacions de producció, i afegeix que hi hauria menys risc per al medi ambient "si s'haguessin eliminat menys productes farmacèutics i augmentés l'ús dels sistemes de recollida ”.

Reconeix que la contaminació ambiental per substàncies farmacèutiques humanes i veterinàries és una qüestió emergent i subratlla que el pla és reforçar el "compromís de la Comissió de fer un seguiment dels treballs existents segons la legislació de farmacovigilància que examini l'escala del problema dels productes farmacèutics en el medi ambient" en el marc del 7è Programa d’Acció Ambiental per a un entorn no tòxic ”.

Cita evidències que la presència d’antibiòtics a l’entorn pot contribuir al desenvolupament i propagació de soques de bacteris resistents als antibiòtics comença a créixer.

La Comissió també ha assenyalat degudament que l'aigua i la contaminació ambiental són transfrontereres, amb aproximadament la meitat dels districtes de conques fluvials de la UE que creuen les fronteres nacionals.

Això, segons ha dit, justifica l'acció a nivell europeu.

En altres llocs, diu que els objectius principals seran identificar les mancances i incerteses de coneixement restants i presentar possibles solucions per omplir-les; explorar com abordar el desafiament de protegir el medi ambient (i la salut de les persones a través de l’entorn) alhora que es garanteix l’accés a tractaments farmacèutics efectius i adequats per a pacients i animals humans.

L'enfocament de la Comissió té com a objectiu abordar els productes farmacèutics en el medi ambient en general, és a dir, en gran mesura, però no només, el medi aquàtic, diu, per tal de cobrir els requisits de la legislació sobre aigua i farmacovigilància, i assenyala que aquest últim es refereix també als sòls.

Observa que les emissions de substàncies farmacèutiques al medi ambient es produeixen durant tot el seu cicle de vida, des de la producció fins al consum fins a l'eliminació.

El nou esborrany diu que “els productes farmacèutics es poden emetre al medi ambient des de totes les etapes del seu cicle de vida; durant la fabricació, durant l'ús i quan es rebutgen com a residus. Es troben a les aigües superficials i subterrànies de tota Europa i, en menor mesura, també a l’aigua potable ”.

La Comissió assenyala que s'ha de proposar un enfocament estratègic per a la contaminació de l'aigua per substàncies farmacèutiques, tot destacant que compleix aquesta obligació legal.

Segons diu, l’enfocament proposat s’ha informat d’estudis i informes, a més dels resultats de les consultes públiques i dirigides a les parts interessades que es van iniciar l’any passat.

La Comissió assenyala que, normalment, els ingredients farmacèutics actius (coneguts com a API) són les substàncies que causen preocupació. No obstant això, els seus metabòlits i productes de degradació poden ser rellevants, així com algunes altres substàncies presents en medicaments, inclòs el tiomersal a base de mercuri en alguns productes vacunals.

Malgrat els estudis, la Comissió diu que "encara hi ha incerteses per a un gran nombre de productes farmacèutics sobre les seves concentracions al medi ambient i quins nivells de risc suposen aquestes concentracions".

Això es deu al fet que molts productes farmacèutics que van sortir al mercat fa uns quants anys no van ser objecte d'una avaluació del risc ambiental com a part del procés d'autorització.

Una altra raó, segons el projecte de comunicació, és que el control de productes farmacèutics en el medi ambient és limitat, tot i que les substàncies seleccionades es controlen a les aigües superficials i subterrànies segons la Directiva marc de l'aigua.

També hi ha un seguiment limitat del que la Comissió anomena ubicacions "hotspot", com "les afectades pels efluents hospitalaris". Les concentracions en sòls són encara un problema més, ja que no s’ha quantificat en la seva major part.

L'executiu de la UE calcula que menys del 10% dels productes farmacèutics del mercat representen un risc per la seva presència individual al medi ambient, però que és important identificar-los per aplicar els esforços de gestió del risc.

A diferència de fa diversos anys, en aquests dies s’ha de fer una avaluació del risc ambiental per a tots els productes farmacèutics.

L'esborrany continua assenyalant que el sector farmacèutic és una indústria forta i vibrant, amb un impuls constant per innovar i que pot donar suport al que designa "disseny ecològic". -teràpies farmacèutiques.

Afegeix que l'enfocament proposat a la Comunicació "contribuirà a la primera prioritat política de la Comissió actual de fomentar l'ocupació, el creixement i la inversió", tot reconeixent que la qüestió dels productes farmacèutics en el medi ambient també té fonts fora de les fronteres de la UE i que és per tant, és important abordar la dimensió internacional.

El complex tema es debatrà en el segon congrés anual d'EAPM, que se celebrarà a Milà del 26 al 28 de novembre.  Per inscriure-us al congrés, feu clic aquí.