Connecteu-vos amb nosaltres

EU

El sistema europeu de verificació de medicaments #EMVS es publica a través de la UE per protegir millor els pacients de medicaments falsificats

COMPARTIR:

publicat

Fa anys 5

on

Utilitzem el vostre registre per proporcionar contingut de la manera que heu consentit i per millorar la nostra comprensió de vosaltres. Podeu donar-vos de baixa en qualsevol moment.

A partir del 9 de febrer de 2019, la cadena de subministrament per dispensar medicaments als pacients a Europa serà encara més segura. Els medicaments amb recepta dispensats a Europa que tinguin elements de seguretat seran verificats per l’autenticitat pel Sistema Europeu de Verificació de Medicaments (EMVS). El sistema i les seves funcionalitats estaven obligades per la legislació europea en virtut de la Directiva sobre medicaments falsificats (FMD) i estan gestionats per consorcis d’interessats. El Sistema Europeu de Verificació de Medicaments (EMVS) és una novetat mundial. Utilitza la nova tecnologia pionera per una organització europea, que dóna suport a una xarxa d’organismes nacionals que treballen junts per garantir la cadena de subministrament legal de medicaments contra medicaments falsificats.

El nou sistema EMVS és el primer model mundial pel seu model d’interès, la seva escala, el seu ús de les noves tecnologies i representa un pas sense precedents cap a la prevenció d’entrada de medicaments falsificats a la cadena de subministrament legal.

La seguretat i la salut dels pacients és de la màxima importància per als grups d'interès que han posat tots els esforços en pràctica per implementar les característiques de seguretat i configurar l'EMVS. La Comissió Europea va estimar en una avaluació d'impacte que acompanya la Directiva sobre medicaments falsificats (FMD) que la prevalença de medicaments falsificats a la cadena legal de subministrament a Europa és d'aproximadament el 0.005%.

EMVO es va crear el 2015 d’acord amb les legalitats establertes a la FMD (Directiva 2011/62 / UE) i el Reglament delegat associat (UE / 2016/161). Els seus membres són organitzacions que representen fabricants farmacèutics i importadors paral·lels (Medicaments per a Europa, EFPIA, EAEPC), majoristes (GIRP), farmacèutics comunitaris (PGEU) i hospitals i farmàcies hospitalàries (EAHP, HOPE). Tots els desenvolupaments tècnics de l’EMVS estan finançats íntegrament per fabricants farmacèutics i importadors paral·lels, mentre que els majoristes i les farmàcies contribueixen a la governança de l’EMVO i dels sistemes nacionals, cosa que significa que el públic no fa cap contribució financera per augmentar la seguretat del subministrament de medicaments.

El president de l'EMVO, Hugh Pullen, va dir: "L'EMVS té una estructura única que realment el fa únic. Connectarà unes 2,000 empreses farmacèutiques, uns 6,000 titulars d’autoritzacions de distribució majorista, 140,000 farmàcies, 5,000 farmàcies hospitalàries i uns 2000 metges dispensadors a 28 països de l’EEE ”.

Va afegir: “No hauria estat possible arribar a aquesta fita sense un fort equip EMVO i la col·laboració substancial entre tots els grups d'interès de la cadena de subministrament farmacèutica. "EMVO s'assegurarà que el sistema es mantingui tècnicament estable, segur i que se solucioni qualsevol problema sense cap interrupció per als pacients o la cadena de subministrament farmacèutica. Mirant més enllà d’Europa, el sistema creat per EMVO podria servir de model per assegurar el subministrament de medicaments fora d’Europa.

 

anunci

Com funciona el sistema:

  • Els fabricants de productes farmacèutics i els importadors paral·lels ara serialitzaran els envasos dels seus medicaments amb recepta amb un identificador únic (inclòs en una matriu de dades bidimensional), a més de segellar l’envàs amb una funció de verificació de manipulació. El fabricant penja els identificadors únics al centre europeu (EMVS).
  • Mitjançant un programari dissenyat específicament, els majoristes i altres grups d'interès de la cadena de subministrament escanejaran la matriu de dades de l'embalatge exterior del paquet per verificar la seva autenticitat mentre viatja per la cadena de subministrament. La verificació de l’identificador únic i l’autenticació es fan al Sistema Nacional de Verificació de Medicaments (NMVS). L’European Hub connecta els sistemes nacionals per fer-los interoperables. També és mitjançant una connexió segura amb el centre europeu que els fabricants de medicaments carreguen les dades dels medicaments.
  • Abans de dispensar els medicaments a un pacient, el farmacèutic, el farmacèutic de l’hospital o, en alguns casos especials, el majorista retirarà l’EMVS de l’identificador únic. Això proporciona una mesura de seguretat final per garantir la verificació del punt final de l’autenticitat dels medicaments.

Més informació

Interessats de l’EMVO

Base de dades del coneixement

Comparteix aquest article:

Temes relacionats:
EU Reporter publica articles de diverses fonts externes que expressen una àmplia gamma de punts de vista. Les posicions preses en aquests articles no són necessàriament les d'EU Reporter.
anunci

Tendències