#EAPM - Assistència sanitària: totes les novetats de tot Europa

Sortida a la UE 

A vegades sembla que Europa faci un pas endavant, dos passos enrere en l'àmbit de la salut i, recentment, Finlàndia ha estat molestant amb els seus intents de reforma sanitària. La primera ministra, Juha Sipilä, va abandonar els plans i va dimitir només un mes abans de les eleccions parlamentàries nacionals, però els esforços i fracassos posteriors per promulgar la reforma són una història antiga a Helsinki i més enllà.

Durant una dècada i més, els líders finlandesos han intentat i no han canviat un sistema profundament arrelat però defectuós, fins i tot quan tots els partits polítics han acordat que cal fer-ho. Els sistemes de salut i assistència social de Finlàndia estan descentralitzats, amb gran part de l'administració en mans de les autoritats locals.

El resultat final per als pacients ha estat grans diferències de qualitat i accés definides per la geografia, essencialment una loteria de codi postal. Segons un informe de la Comissió Europea, a causa dels efectes de l’envelliment de la població, la despesa sanitària al país va passar de 14 milions d’euros (2000) a 21 milions d’euros el 2015. Els intents de centralitzar l’administració en determinades àrees, tot i que són generalment acordats per la majoria de les parts, han colpejat les roques a causa de la millora de qualsevol pla. Sembla que el dimoni és al detall i tornem a tenir un punt mort.

anunci

Sipilä volia centralitzar-se a nivell regional, però això va coincidir amb altres reformes que permetien una major privatització. Els partits d'esquerres i verds no estaven contents amb aquesta idea. El president de Finlàndia, Sauli Niinistö, li va demanar a Sipilä que continués com a cap de servei fins a les eleccions de mitjans d'abril. La complicació encara més important és el fet que Finlàndia assumeixi la presidència rotativa de la UE el juliol de 1.

Per tant, veiem i esperem ...

Obtenció clínica

Mentrestant, Dinamarca, en el seu paper de cap del subgrup europeu comú d’assaigs clínics complexos amb subjectes de prova, ha supervisat la publicació d’un conjunt de recomanacions per desenvolupar una medicina personalitzada.

Les recomanacions tenen per objecte garantir una avaluació contínua dels efectes i efectes secundaris dels medicaments en recerca, la seguretat dels subjectes de prova i la transparència de les dades que s'utilitzen.

Les recomanacions també defineixen el que es pot considerar raonablement un assaig clínic complex i el que s'hauria de considerar com a assaigs clínics separats. Com tots sabem, el desenvolupament de la medicina personalitzada està guanyant terreny i els assajos clínics amb subjectes assajats són cada vegada més complexos. El desenvolupament de nous medicaments amb antecedents de medicaments personalitzats tendeix a tenir menys pacients seleccionats. La selecció es podria basar, per exemple, en el seu perfil d’ADN. L'Agència Danesa del Medicament ha coordinat el grup de treball per a assajos clínics complexos.

Reconeixent la necessitat de definir barreres i desenvolupar solucions putatives per a la integració de la medicina personalitzada, en concret, la investigació clínica i la cura del càncer, l'EAPM en el passat va reunir un panell de múltiples grups d'interès per abordar si la recerca clínica o l'estratègia d'assaigs clínics amb habilitat per a la medicina personalitzada recolza millors resultats per als pacients amb càncer. L'Aliança va trobar la necessitat d'impulsar un canvi de paradigma en la investigació del càncer clínic i la seva implementació per millorar l'atenció dels pacients.

La roda de prova clínica es trenca, es troba EAPM, i cal desenvolupar solucions innovadores per solucionar-ho. El model d'increments modestos de benefici pot haver definit els assaigs clínics reeixits del segle 20, però ja no és pertinent per als enfocaments de la medicina molecular personalitzada de l'era molecular. Els assaigs clínics i la investigació sobre el càncer clínic han de ser cada cop més cooperatius (intercanviar entre l'acadèmia i la indústria) i oferir beneficis.

Els pacients de la UE es mereixen i exigeixen canvis transformadors més que no pas incrementals. Però aquest canvi transformador s'ha de lliurar dins d'un sistema sanitari assequible i sostenible. La medicina personalitzada ha de ser progressiva, però també ha de ser pragmàtica. El cost creixent dels medicaments contra el càncer en particular no és sostenible, fins i tot per a grans economies, mentre que s'ha de definir un lèxic cost-versus valor, amb un èmfasi específic en la prestació d'un benefici incrementat des d'una perspectiva sanitària, innovadora, econòmica i social.

Europa necessita una cultura de prova clínica innovadora que coincideixi amb el procés amb el pacient, en comptes de trobar el pacient per a la prova. Cada vegada més, la UE ha d'allunyar-se de l'enfocament tradicional d'un sol braç a un algoritme de prova clínica multidireccional més multicolor, que compta amb el suport d'una estratègia d'estratificació molecular precisa.

El futur està representat per assaigs clínics multiagents informats per biomarcadors. A més de plegar la intersecció entre la indústria acadèmica, aquests enfocaments requeriran cada vegada més nous models d'associació, aprofitant la col·laboració internacional i la promoció de xarxes de col·laboració multipharma.

La realització del potencial de la medicina personalitzada requereix la integració i l'alineació de múltiples actors en el sistema de salut.

El diàleg entre les parts interessades s’hauria d’iniciar aviat per garantir que es premi la innovació i el benefici “real”, mentre que els enfocaments terapèutics proposats amb un potencial limitat per obtenir millors resultats clínics haurien de “fracassar” en una etapa anterior, limitant així els costos i reduint la participació dels pacients en assajos clínics que aporten poc o cap benefici clínic. La millora i el manteniment d’infraestructures d’assaigs clínics assegurats amb qualitat, a través d’organitzacions com l’Organització Europea de Recerca i Tractament del Càncer (EORTC), han de fonamentar el desenvolupament de noves teràpies.

Sense estudis clínics innovadors a Europa, l'accés dels pacients a la medicina personalitzada està en risc, però aquesta innovació s'ha de produir dins d'una cultura de rigor i transparència, garantint així una atenció òptima de qualitat als pacients.

Per descomptat, una altra base molt necessària són les directrius comunes europees (com sovint han assenyalat EAPM i els seus companys interessats) per harmonitzar la realització dels assaigs i garantir dades d’alta qualitat més la seguretat dels subjectes de l’assaig. La feina de Dinamarca i del grup que dirigeix ​​és molt necessària i és ben rebuda.

Brexit sense res?

Un cop d'ull a la planificació dels estats membres És una altra setmana ocupada i crucial per a la Cambra dels Comuns del Regne Unit i, si bé la Comissió Europea ja ha publicat 78 avisos amb orientacions detallades sobre la planificació d'un Brexit sense acord en àrees de competència de la UE, membre els estats també fan els seus propis plans.

Irlanda, per exemple, haurà d’aprovar el que anomena una llei nmnibus. Es tracta de 17 parts, abans del 29 de març, si la Gran Bretanya marxa sense acord. En els àmbits de la protecció social i de la salut, el projecte de llei nmnibus garantirà el pagament continuat de 21 prestacions de protecció social, incloses les pensions, les prestacions per malaltia i les prestacions per fills.

Mentrestant, Dublín està actuant per permetre que la prestació d’atenció mèdica es mantingui igual, amb els serveis sanitaris irlandesos (HSE) que cobreixen el cost de l’atenció mèdica prestada al Regne Unit. en les mateixes condicions que actualment. L’HSE i l’autoritat reguladora dels productes sanitaris col·laboren per identificar les àrees de risc potencial i les línies de productes vulnerables i trobar solucions per mantenir l’oferta de medicaments al mercat. El govern diu que els treballs per mitigar les cadenes de subministrament estan en marxa. A més, Irlanda vol assegurar-se que els contractes d'assegurança signats abans del "Brexit Day" continuaran sent atesos.

Per als ciutadans dels Països Baixos, els ciutadans holandesos que viuen a Gran Bretanya continuaran tenint accés al NHS, però deixaran de pagar una contribució a casa amb la factura que ja no es cobrarà als Països Baixos. A més, es presentarà un esquema que permetrà a un (petit) grup de beneficiaris holandesos a Gran Bretanya completar tractaments en curs fora del Regne Unit en un món post-Brexit.

I els ciutadans del Regne Unit que viuen i / o treballen als Països Baixos estan assegurats d'acord amb la legislació holandesa i estan obligats a comprar una assegurança mèdica. La targeta europea d'assegurança mèdica, que permet als viatgers de la UE atenció d'emergència gratuïta i atenció de malalties cròniques durant les vacances, quedarà invàlida en un escenari sense acord.

I, per evitar possibles problemes en el subministrament de certs medicaments i dispositius mèdics, els Països Baixos han demanat a les empreses del sector sanitari que es preparin en termes d’inventari i compliment dels requisits del mercat de la UE. Mentrestant, a Alemanya, els ciutadans britànics tindran tres mesos per sol·licitar un permís de residència alemany. Durant el procés de sol·licitud poden continuar vivint i treballant a Alemanya. A més, els britànics que sol·liciten la ciutadania alemanya abans d’un Brexit sense acord seran tractats com a ciutadans de la UE.

França permetrà que els ciutadans britànics que visquin al país quan el Regne Unit surti de la UE i que rebin la prestació de benestar actiu Revenu de solidarité, podran continuar sent elegibles durant un any. L’avantatge té com a objectiu reduir les barreres de retorn a la feina. La continuïtat de la cobertura sanitària, en les condicions actuals que es deriven de la legislació de la UE, es garantirà durant dos anys.

A Bèlgica, si no es tracta d'un acord, els drets de la seguretat social dels ciutadans britànics del país romandran protegits després del 29 March, almenys fins al final de 2020, segons un acord recíproc amb el Regne Unit.