L'aprovació de la UE de la vacuna Sputnik V de Rússia es va retardar, segons les fonts

L'aprovació de la Unió Europea per a la vacuna contra el coronavirus de Rússia Sputnik V es retardarà perquè es va perdre la data límit del 10 de juny per enviar dades, segons van informar a Reuters dues persones familiaritzades amb l'assumpte, que van disminuir les perspectives del tret en la resposta a la pandèmia de la UE, escriure Andreas Rinke i Emilio Parodi.

Una de les fonts, un funcionari del govern alemany, va dir que el fracàs de proporcionar les dades necessàries dels assaigs clínics al gos de vigilància de medicaments de la UE posposaria qualsevol permís al bloc fins almenys al setembre.

"L'aprovació de l'Sputnik es retardarà probablement fins al setembre, potser fins a finals d'any", va dir el funcionari, amb la condició d'anonimat.

S’havia previst que l’Agència Europea del Medicament (EMA) finalitzés la revisió de la vacuna russa i dictés una decisió al maig o juny.

Una segona font va dir que la data límit del 10 de juny no s'ha complert i que el desenvolupador de la vacuna, l'Institut Gamaleya de Rússia, va dir que presentarà les dades sol·licitades la setmana vinent o com a molt tard a finals de mes.

El Fons d'Inversió Directa de Rússia (RDIF), que comercialitza la vacuna, va dir que la revisió de l'EMA estava en camí.

"S'ha proporcionat tota la informació sobre els assaigs clínics de la vacuna Sputnik V i s'ha completat la revisió GCP (Pràctica clínica general) amb comentaris positius de l'Agència Europea del Medicament", va dir el RDIF.

anunci

"Tot i que correspon a l'EMA decidir el moment del procediment d'aprovació, l'equip de l'Sputnik V espera l'aprovació de la vacuna en els propers dos mesos", va afegir. EMA no va estar disponible immediatament per fer comentaris.

El govern de la cancellera alemanya, Angela Merkel, ha mantingut converses per comprar l'Sputnik V, però ha subordinat qualsevol compra a l'aprovació de l'EMA. Llegir més.

Frustrats per una lenta campanya de vacunació, alguns estats regionals alemanys, inclosa Baviera, a principis d’aquest any van manifestar l’interès per fer comandes de l’Sputnik V, però des de llavors la vacunació ha augmentat.

Eslovàquia es va convertir en el segon país de la UE després d'Hongria que va començar a inocular persones amb Sputnik V aquest mes, tot i la manca d'aprovació de la UE. Llegir més.

Comparteix aquest article: