Accés, diagnòstic i ascens de la genòmica a la conferència de Brussel·les

La conferència anual de la Presidència de l'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM) només falten sis dies i aquest apassionant espai d'esdeveniments venent ràpidament.  L'esdeveniment reunirà els principals experts en medicina personalitzada procedents de grups de pacients, pagadors, professionals de la salut i representants de la indústria, la ciència, l'acadèmia i la recerca.s, escriu el director executiu de l'EAPM, el doctor Denis Horgan.  

Conferència de la Presidència, 5 d'abril

La conferència es titula: Determinació d'un camí per a la integració òptima de l'accés i el diagnòstic per a tothom i la genòmica de salut pública.  

Es reconeix que un millor ús de la nostra comprensió creixent del genoma és un dels principals determinants de la millora futura en l'assistència sanitària com a part de la medicina personalitzada i ja s'està desplegant cada cop més en la pràctica clínica habitual. Per registrar-se si us plau clica aquí i per veure l'agenda, feu clic aquí.

La seqüenciació de tot el material genètic d'un individu, la seqüenciació del genoma sencer, s'està convertint en una prova assequible i assequible per a ús clínic i crea un poderós recurs per a la investigació.

En termes generals, el món en expansió i molt ràpid moviment de la genòmica a l'assistència sanitària ha obert moltes noves oportunitats, però s'han de fer avaluacions sobre l'economia de les noves tecnologies. Això també es posarà en el punt de mira a la conferència. Hi ha una clara necessitat d'oferir una relació qualitat-preu als sistemes sanitaris amb problemes d'efectiu que lluiten amb l'envelliment de la població, tractant amb un nou paradigma d'assaigs clínics arran del descobriment de cada vegada més malalties rares i col·lapsant-se sota el pes. d'un gran augment de les comorbiditats.

No obstant això, l'evidència suggereix que els diagnòstics estan augmentant i millorant, mitjançant l'ús de diagnòstics moleculars i altres avenços genètics, amb una disminució dels costos i una confiança creixent, sens dubte, a mesura que el públic pren més consciència del potencial de millorar la salut en això i després. generacions.

anunci

No obstant això, els costos generals encara han de baixar encara més i cal establir una millor infraestructura de recollida, emmagatzematge i compartició de dades. D'altra banda, hi ha reptes en com recollim i compartim èticament Big Data amb finalitats mèdiques i reptes tecnològics en com les emmagatzemem, classifiquem i interpretem en benefici dels pacients de la UE, però el potencial és clar.

En medicina genòmica, els models tradicionals de consentiment i govern de la informació no sempre són adequats perquè la distinció de llarga data entre investigació i atenció clínica es difumina i a causa de la naturalesa identificable de les dades genòmiques.

Els legisladors i les polítiques s'han d'actualitzar amb les tecnologies en desenvolupament que envolten les dades genòmiques, sobretot pels estats membres que desenvolupen enfocaments per incorporar el consentiment a l'atenció clínica com a part del contracte social de la UE.

Mentrestant, els governs de la UE haurien de mirar de prop l'aplicació del Reglament general de protecció de dades per obtenir orientació, legal i ètica. La interfície entre la investigació bàsica i la clínica s'ha de reforçar i finançar de manera explícita, mentre que l'educació i les habilitats en les ciències de les dades s'han d'ampliar dràsticament.

Cada sessió tindrà com a objectiu desenvolupar preguntes polítiques concretes vinculades a donar vida a les conclusions del Consell de la UE de Luxemburg sobre l'accés dels pacients a la medicina personalitzada, el pla europeu de lluita contra el càncer, la legislació farmacèutica i l'espai de dades de salut de la UE.

Per registrar-vos a l'esdeveniment del 5 d'abril, si us plau clica aquí i per veure l'agenda, feu clic aquí.

Assaigs clínics

Al llarg de la pandèmia de coronavirus, ha quedat clar que les persones més pobres i les minories racials s'han vist afectades de manera desproporcionada per la COVID-19. I el Regne Unit vol que els països de l'Organització Mundial de la Salut signin un pla a l'Assemblea Mundial de la Salut al maig per reforçar la seva capacitat per dur a terme assajos clínics innovadors i eficients. L'impacte de la pandèmia de la Covid-19 amenaça de revertir dècades de progrés cap a la igualtat de gènere, segons un estudi global que revela que les dones han estat molt més afectades socialment i econòmicament que els homes.

Anteriorment, els estudis de disparitat de gènere relacionats amb el coronavirus s'havien centrat en els impactes directes de la crisi sobre la salut. És ben sabut, per exemple, que a tot el món els homes han experimentat taxes més elevades de casos de Covid, hospitalització i mort. Tanmateix, fins ara, pocs estudis han examinat com les desigualtats de gènere s'han vist afectades pels molts efectes socials i econòmics indirectes de la pandèmia a tot el món.

Les desviacions del protocol dels assaigs clínics són "inevitables" per als estudis d'Ucraïna

Els reguladors europeus adverteixen que les desviacions del protocol dels assaigs clínics són "inevitables" per als estudis que operen a Ucraïna enmig de la invasió russa, i les empreses haurien de considerar ser flexibles com ho han estat durant la pandèmia de COVID-19 per mantenir la investigació vital. L'assessorament de la Comissió Europea, l'Agència Europea de Medicaments i els Caps d'Agències de Medicaments arriba després que els patrocinadors d'Ucraïna o propers a la situació demanessin orientació sobre els registres dels assaigs, la documentació, la recollida de dades, les desviacions del protocol i l'impacte potencial que les dades que falten podrien tenir en metodologia. Una nova investigació mostra que més del 4% dels assaigs mundials s'han hagut d'aturar o aturar a causa de la inestabilitat a la regió. El més recent,

El Parlament preveu la votació de juliol per a la Llei de mercats digitals

Aviat, la Unió Europea (UE) rebrà noves normes amplis per regular la conducta de les plataformes digitals més grans amb la tan esperada Llei de mercats digitals (DMA). Després de 15 mesos d'intenses negociacions sobre esmenes a la Proposta original, els presidents de les principals institucions de la UE (el Parlament, el Consell i la Comissió) van arribar a un acord polític sobre el text final del DMA el 24 de març de 2022. La votació final és previst per al juliol de 2022, i s'espera que les normes entrin en vigor l'octubre de 2022.

S'espera que els guardians designats ho hagin de complir a principis de 2024. La DMA es classifica com una eina reguladora i s'aplicarà paral·lelament a les normes antimonopoli i altres esforços d'aplicació a nivell nacional. La UE també està ultimant diverses iniciatives reguladores (la Llei de serveis digitals, la Llei de dades i la Llei d'IA). Les empreses que vulguin operar a Europa hauran de navegar per una xarxa de normes cada cop més complexa i fer del disseny de compliment una prioritat. En una "carrera cap al fons", aquestes regles també podrien establir l'estàndard global de facto per a plataformes tecnològiques, ja que altres jurisdiccions intenten modelar les seves pròpies regulacions digitals a partir de l'exemple de la UE.

Un vot per CARE

Els membres del Parlament Europeu han votat gairebé per unanimitat avui (31 de març) a favor d'una proposta de la Comissió per flexibilitzar les regles de la política de cohesió 2014-2020, facilitant la reassignació dels fons disponibles per respondre a les necessitats creixents dels que fugen d'Ucraïna. L'Acció de Cohesió per als Refugiats a Europa (CARE) ajudarà a cobrir, entre altres coses, l'accés dels refugiats a allotjament temporal, atenció mèdica, menjar i aigua. Des que Rússia va començar la seva invasió d'Ucraïna el 24 de febrer, més de 24 milions de refugiats han abandonat les seves llars a Ucraïna i s'han dirigit cap a altres països.

El 2 de març, la Comissió Europea va activar la Directiva de protecció temporal per oferir una assistència ràpida i eficaç a les persones que fugen de la guerra a Ucraïna, informa SchengenVisaInfo.com. Segons aquesta directiva, totes les persones que fugen de la guerra reben protecció temporal a la UE, el que significa que se'ls ofereix un permís de residència, accés a l'educació i al mercat laboral. Els refugiats ucraïnesos tenen dret a protecció temporal a qualsevol país de la UE si els refugiats d'Ucraïna han estat residents permanents a Ucraïna i han abandonat el país per escapar de la guerra a partir del 24 de febrer. La protecció temporal durarà almenys un any, almenys fins al 4 de març de 2023, però es podrà prorrogar en funció de la situació a Ucraïna.

Si continuen les raons per atorgar protecció temporal, per als refugiats ucraïnesos, la protecció temporal s'allargarà automàticament durant sis mesos dues vegades, és a dir, fins al 4 de març de 2024. Els ciutadans ucraïnesos tenen dret a circular lliurement dins de la Unió després d'haver estat admesos al territori durant un període. de 90 dies.

L'OMS diu que la gravetat de la COVID disminuirà amb el temps

L'Organització Mundial de la Salut va publicar dimecres (30 de març) un pla actualitzat per a la COVID-19, que exposa tres possibles escenaris sobre com evolucionarà la pandèmia aquest any. "Segons el que sabem ara, l'escenari més probable és que el virus COVID-19 continuï evolucionant, però la gravetat de la malaltia que causa es redueix amb el temps a mesura que augmenta la immunitat a causa de la vacunació i la infecció", va dir el director general Tedros Adhanom Ghebreyesus. durant una sessió informativa.

Tanmateix, el cap de l'OMS va advertir que es poden produir pics periòdics en casos i morts a mesura que la immunitat disminueix, cosa que pot requerir un reforç periòdic per a les poblacions vulnerables. Parlant dels altres dos escenaris potencials, Tedros va dir que o sorgiran variants menys greus i no seran necessaris reforços o noves formulacions de vacunes, o sorgirà una variant més virulenta i la protecció de la vacunació o la infecció prèvia disminuirà ràpidament.

I això és tot de l'EAPM de moment: recordeu que podeu veure l'esdeveniment de l'EAPM a l'agenda de la legislació farmacèutica aquí i per registrar-te, fes clic aquí. Estigueu ben segurs i gaudiu del vostre cap de setmana.

--

Dr Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL

Director executiu d'EAPM,

Redactor en cap de Genòmica de la salut pública

EAPM, avinguda de l'Armée / Legerlaan 10,

1040 Brussel·les, Bèlgica

Tel .: + 386 30 607 281

website: www.euapm.eu

Quant a EAPM

L’Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada reuneix els principals experts sanitaris europeus i defensors dels pacients per millorar l’atenció al pacient accelerant el desenvolupament, el lliurament i l’adopció de medicaments i diagnòstics personalitzats.

Sol·licita que la Comissió Europea, el Parlament Europeu i els estats membres de la UE contribueixin a millorar l’entorn normatiu perquè els pacients puguin tenir accés precoç a la medicina personalitzada i que es potenciï la investigació.

Comparteix aquest article: