La Comissió celebra l'acord polític sobre noves normes sobre substàncies d'origen humà

La Comissió celebra l'acord polític assolit el 14 de desembre entre el Parlament Europeu i el Consell per augmentar encara més la seguretat i la qualitat de les substàncies d'origen humà (SoHO). Com proposat de la Comissió el juliol de 2022 i com a part de les accions per construir una Unió Europea de la Salut sòlida, les noves normes garantiran que els ciutadans estiguin millor protegits quan donen o rebin substàncies com ara sang, teixits, cèl·lules, llet materna o microbiota.

Les noves normes inclouen una sèrie de mesures que omplir els buits normatius, per donar suport al funcionament d'aquest sector sanitari essencial. A més, tenen com a objectiu facilitant la circulació transfronterera de SoHO i promoure més cooperació entre les autoritats nacionals de salut pública. A més, el Reglament ara aborda les preocupacions relacionades amb suficiència de subministrament, destacat per la pandèmia de la COVID-19.

Ara el Parlament Europeu i el Consell hauran d'adoptar formalment el nou Reglament, que començarà a aplicar-se 3 anys després de la seva adopció. Un cop adoptat i implementat a tots els estats membres, el Reglament substituirà les normes de seguretat i qualitat establertes en dues directives (2002/98/CE, per a sang i components sanguinis, i 2004/23/CE, per a teixits i cèl·lules), i els seus actes d'execució.

La comissària de Salut i Seguretat Alimentària Stella Kyriakides (a la foto) va dir: "Dono la benvinguda a l'acord d'ahir, que aportarà beneficis directes a milions de pacients a tota la UE i afegirà un altre pilar important a la nostra Unió Europea de la Salut. L'assistència sanitària depèn de substàncies d'origen humà per a una àmplia gamma d'intervencions, des de transfusions de sang i trasplantaments de medul·la òssia fins a la fecundació in vitro, per citar només algunes. Les noves normes garantiran que aquests productes respectin uns alts estàndards de seguretat i qualitat, alhora que s'aborden el risc d'escassetat i es promouen una major innovació en el sector”.

Més informació disponible a la el comunicat de premsa i full de dades.

anunci

Comparteix aquest article: