#Coronavirus: la Comissió celebra la votació del Consell sobre el desenvolupament de vacunes que continguin #GMO

El Consell ha adoptat la proposta de la Comissió per accelerar els assajos clínics i el subministrament de medicaments que contenen organismes modificats genèticament (OGM) en la lluita contra el COVID-19. La proposta de la Comissió es va presentar com a part del Estratègia de vacunes i té un doble objectiu: donar suport al desenvolupament de productes segurs i eficaços per al tractament o la prevenció de COVID-19 assegurant que els assaigs clínics amb productes medicinals que continguin o consisteixen en OMG poden començar el més aviat possible; i en segon lloc per facilitar-ne l’ús en cas d’emergència.

Stella Kyriakides, comissària de Salut i Seguretat Alimentària, va dir: "Acull amb satisfacció el ràpid suport donat tant pel Parlament Europeu com pel Consell. Aquest aval és un altre senyal clar que, en temps de crisi, les institucions de la UE poden reaccionar ràpidament i adaptar la legislació per afrontar les emergències. L’objectiu de la proposta és clar: ens assegurem que els assaigs clínics amb medicaments contra el COVID-19 puguin començar el més aviat possible i que hi hagi una disponibilitat ràpida de vacunes i tractaments en casos d’emergència. Ho fem tot assegurant-nos que s'aborden totes les preocupacions ambientals ".

Alguns dels esforços en curs per desenvolupar una vacuna contra el COVID-19 es basen en virus atenuats modificats genèticament o vectors virals. Aquests productes es troben sota la definició d '"organisme modificat genèticament" i estan subjectes a la legislació sobre transgènics. L’aplicació de la legislació sobre transgènics pot endarrerir la realització d’assaigs clínics amb aquestes vacunes. En primer lloc, la legislació sobre transgènics no conté cap flexibilitat per a la gestió de crisis (com ara una pandèmia). En segon lloc, l'experiència demostra que, en assaigs clínics amb medicaments investigatius que contenen o consisteixen en OMG, el procediment per aconseguir el compliment de la legislació sobre OMG és complex i pot trigar un temps significatiu. La regulació permetrà una derogació temporal per als assajos clínics amb contingut contingut en transgènics i també permet als estats membres utilitzar medicaments que contenen o consisteixen en transgènics destinats a tractar o prevenir COVID-19 en determinades circumstàncies urgents.

El reglament s'aplicarà només sempre que COVID-19 sigui considerat com una pandèmia per l'Organització Mundial de la Salut (OMS) o sempre que s'apliqui un acte d'aplicació pel qual la Comissió reconegui una situació d'emergència sanitària a causa del COVID-19.

Comparteix aquest article: