#FalsifiedMedicines: noves regles per millorar la seguretat dels pacients

A partir d'ara, la indústria haurà de col·locar un codi de barres 2D i un dispositiu antimanipulació a la caixa dels medicaments amb recepta. Les farmàcies –incloses les farmàcies en línia– i els hospitals hauran de comprovar l'autenticitat dels medicaments abans de dispensar-los als pacients. Aquest és el pas final en la implementació de la Directiva sobre medicaments falsificats, adoptat el 2011, amb l'objectiu de garantir la seguretat i la qualitat dels medicaments venuts a la UE.

"El 9 de febrer de 2019, assolirem una altra fita per a la seguretat dels pacients a tota la UE. Gairebé 7 anys després de la seva adopció, la implementació de la Directiva sobre medicaments falsificats estarà completa gràcies a la introducció de la verificació i seguretat d'extrem a extrem. característiques dels medicaments amb recepta. És a dir, cada farmàcia o hospital de la UE haurà de disposar d'un sistema que faci més fàcil i eficient la detecció de medicaments falsificats. Encara que caldrà treballar més després del llançament del sistema per assegurar-nos que el nou sistema funcioni correctament a tota la UE, estic segur que estem proporcionant una altra xarxa de seguretat per als ciutadans per protegir-los dels perills dels medicaments no autoritzats, ineficaços o perillosos", va dir el comissari de salut i seguretat alimentària, Vytenis Andriukaitis.

"Des de l'inici del meu mandat, he estat animant els ministres nacionals a supervisar la implementació d'aquest nou sistema i a ajudar a totes les parts interessades a preparar-se per a les noves normes que eviten que els medicaments falsificats acabin en mans dels pacients. En les properes setmanes i mesos, el nou sistema es controlarà per assegurar-nos que funcioni correctament. Tot i així, estic esperant amb impaciència el llançament de demà, ja que, en vigílies de les eleccions europees, és un exemple més del valor afegit de la cooperació de la UE", ha dit. afegit.

Els medicaments produïts abans del dissabte 9 de febrer de 2019 sense característiques de seguretat també podran romandre al mercat fins a la seva data de caducitat. Però el nou sistema de verificació d'extrem a extrem requerirà que les persones autoritzades (i en particular els farmacèutics i els hospitals) verifiquin, al llarg de la cadena de subministrament, l'autenticitat dels productes. El nou sistema permetrà als estats membres rastrejar millor els medicaments individuals, en particular si es planteja una preocupació per un d'ells.

Més informació

veure Preguntes i Respostes sobre medicaments falsificats

anunci

Seguiu a Twitter: @V_Andriukaitis @EU_Health