Pragmatisme en la legislació farmacèutica: cribratge dels assassins més grans

Benvinguts, companys de salut, a l'actualització de l'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM): l'EAPM està ocupada en aquests moments preparant-se per al seu proper esdeveniment de legislació farmacèutica el 15 de març, així com esdeveniments interns sobre les biòpsies líquides i la implementació de la legislació d'IVDR a nivell de país, escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan.

Una pausa respectuosa

Per començar, els pensaments d'EAPM estan molt amb tots els civils que pateixen a causa de la invasió russa d'Ucraïna; esperem que prevalguin les ments més tranquil·les.

Legislació farmacèutica: la necessitat de pragmatisme i com fer-ho realitat

L'EAPM organitza el 15 de març una sèrie de taules de consens sobre el tema de la legislació farmacèutica: la dramàtica millora de la salut dels ciutadans d'Europa durant els dos últims segles ha transformat el continent i la vida de les persones que hi viuen. Però, és capaç Europa d'aprofitar els nous beneficis que la ciència, la tecnologia i les decisions de polítiques públiques amb visió de futur podrien conferir a les generacions actuals i futures d'europeus, o està perdent la voluntat i la capacitat de captar els fruits del progrés? Per veure l'agenda feu clic aquí i per registrar-te, fes clic aquí. 

Les sessions inclouran: 

• Panell de consens I: reptes familiars i noves complicacions
• Panell de consens II: Autorització de mercat, accés i incentius 
• Panell de consens III: Accés previsible i sostenible a medicaments de qualitat 
• Panell de consens IV: Necessitat mèdica no satisfeta 
• Panell de consens V: Formalitzar les vies existents per a medicaments innovadors i garantir una via d'avaluació accelerada
• Panell de consens VI: Escassesa de medicaments i vulnerabilitats a la cadena de subministrament farmacèutica

Tot i que no ens podem reunir cara a cara, esdeveniments com aquest encara permeten reunir experts destacats en l'àmbit de la medicina personalitzada procedents de grups de pacients, pagadors, professionals de la salut i la indústria, la ciència, l'acadèmia i la recerca. representants.

anunci

Un paper clau de la conferència és reunir experts per acordar polítiques per consens i portar les nostres conclusions als responsables polítics. I aquesta vegada, ens endinsem encara més en l'àmbit de l'expertesa, atesa l'enorme crisi a la qual estem enfrontant tots.

Els assistents seran seleccionats entre les parts interessades clau, la interacció dels quals crearà un fòrum de debat intersectorial, molt rellevant i dinàmic. Aquests participants inclouran responsables de la presa de decisions de salut pública, representants de la Comissió Europea, membres del Parlament, organitzacions de pacients i organitzacions paraigües que representen grups d'interès i associacions que participen activament en aquest camp. Cada sessió també inclourà taules de discussió. Per veure l'agenda feu clic aquí i per registrar-te, fes clic aquí. 

Resiliència sanitària de la UE

La Presidència francesa va acollir dijous (3 de març) una conferència centrada en l'enfortiment de la resiliència i l'autonomia estratègica de la indústria sanitària del bloc. La pandèmia va posar de manifest la vulnerabilitat de la UE, amb escassetat i tensions a les cadenes de subministrament. La força de treball sanitari és un component clau de qualsevol sistema sanitari i la crisi actual ofereix una oportunitat única per entendre millor la seva contribució específica a la resiliència del sistema sanitari. La literatura reconeix la importància del personal sanitari, però hi ha poc coneixement sistemàtic sobre com és important el personal sanitari en els diferents països. 

Qui s'ha registrat: Un total de 16 estats membres donen suport als Projectes Importants d'Interès Europeu Comú (IPCEI) en salut: Àustria, Bèlgica, Dinamarca, França, Grècia, Hongria, Irlanda, Itàlia, Letònia, Lituània, Luxemburg, Països Baixos, Polònia, Romania , Eslovènia i Espanya.

Llei de mercats digitals

La Comissió Europea ha publicat la seva proposta de Data Act, el segon bloc de la seva estratègia de dades. El primer pas va ser la Llei de governança de dades, legislació aprovada a finals de l'any passat que proporciona un marc legal per compartir dades no personals. La Llei de dades pretén fer un pas endavant, introduint requisits vinculants per al fabricant de dispositius connectats i serveis relacionats per proporcionar accés a les dades que creen els usuaris. 

"Volem donar als consumidors i empreses encara més control sobre què es pot fer amb les seves dades, aclarint qui pot accedir a les dades i en quines condicions", va dir Margrethe Vestager, vicepresidenta executiva de la Comissió responsable de la cartera digital. Obligacions d'intercanvi de dades El principi general de la Llei de dades és que els usuaris empresarials i els consumidors han de poder accedir, gestionar i compartir les dades que contribueixen a crear quan utilitzen un dispositiu connectat o un servei respectiu, com ara els assistents virtuals. 

Per tant, els proveïdors d'aquests serveis, definits com a titulars de dades, haurien de crear per defecte una interfície on els usuaris puguin accedir i gestionar fàcilment les seves dades sense cap cost addicional. Els usuaris poden decidir compartir aquestes dades amb un tercer, encara que el titular de les dades pot protegir alhora els secrets comercials i altra informació confidencial.

La UE proposa permetre més cooperació en matèria de sostenibilitat, intercanvi de dades

La Comissió Europea ha llançat una consulta pública en la qual convida totes les parts interessades a comentar dos esborranys de Reglaments d'exempció per categories horitzontals revisats sobre recerca i desenvolupament ('R+D') i acords d'especialització ('R+D BER' i 'Especialització BER' respectivament, conjuntament 'HBERs'). ) i l'esborrany de les directrius horitzontals revisades. L'esborrany de les HBER i les directrius horitzontals revisades segueixen un procés de revisió i avaluació iniciat el setembre de 2019.  

Tal com s'estableix amb més detall a la nota explicativa que acompanya l'esborrany d'HBER i les directrius horitzontals revisades, els canvis proposats tenen com a objectiu (a) facilitar la cooperació de les empreses en àmbits com la R+D i la producció, (b) garantir una continuïtat protecció efectiva de la competència, (c) incloure un nou capítol sobre l'avaluació dels acords horitzontals que persegueixen objectius de sostenibilitat, així com noves orientacions sobre l'ús compartit de dades, acords d'intercanvi d'infraestructures mòbils i consorcis de licitació i (d) simplificar la supervisió administrativa per part de la Comissió Europea i Autoritats Nacionals de Competència mitjançant la racionalització i actualització del marc general d'avaluació dels acords de cooperació horitzontal. 

Expandir el cribratge al càncer de pulmó i de pròstata, diuen els experts de la UE

El Grup de Consellers Científics en Cap de la UE (GCSA) ha emès assessorament científic a la Comissió per reforçar el seu pla de lluita contra el càncer a Europa. La prioritat, diuen, és estendre el cribratge a altres tipus diferents de càncer. El GCSA està format per set científics que proporcionen recomanacions independents per millorar l'intercanvi entre l'elaboració de polítiques i l'assessorament científic a nivell europeu.    

EAPM va contribuir a aquest panell.

En la seva nova opinió publicada dimecres (2 de març), els científics de GCSA van emetre una sèrie de recomanacions per combatre el càncer a Europa, destacant la necessitat de millorar els programes de cribratge existents per al càncer de mama, colorrectal i cervical. "Els consells dels assessors científics en cap donaran suport a la nostra actualització de les directrius per al cribratge del càncer a la UE amb els coneixements científics més actualitzats, donant els millors resultats possibles per a tots els europeus", va dir Stella Kyriakides, DG SALUT de la Comissió. en una nota de premsa en línia.  

El més important és que els científics advoquen per estendre els programes de cribratge al càncer de pulmó i pròstata alhora que els faci més accessibles per augmentar la taxa de participació dels ciutadans europeus. Segons els científics, el càncer se sol diagnosticar en pacients que ja presenten símptomes, o es descobreix durant proves mèdiques per a altres malalties. "Els cribratges basats en la població són eines importants per ajudar a detectar el càncer precoçment, que al seu torn ofereix les millors possibilitats de supervivència", va dir la professora Eva Kondorosi, un dels membres de la GCSA. Segons l'Organització Mundial de la Salut (OMS), a Europa, els càncers de pulmó, mama, estómac, fetge i còlon causen més morts cada any. L'OMS recomana treballar en la detecció precoç mitjançant programes de diagnòstic i detecció precoç del càncer de mama i de coll uterí. 

 "La participació en els programes de cribratge existents per al càncer de mama, cervical i colorectal s'hauria de millorar, tenint en compte també els factors de risc individuals i amb l'ajuda de tecnologies emergents", va dir Kondorosi, i va afegir que els programes de cribratge s'han d'ampliar per incloure també el càncer de pulmó i pròstata. L'any 2035, el càncer podria convertir-se en la principal causa de mort a Europa, però es podria evitar en el 40% dels casos mitjançant una millor prevenció i cribratge, va dir la ponent de BECA, Véronique Trillet-Lenoir (Renew).

I això és tot de l'EAPM per aquesta setmana: estigueu bé, gaudiu del cap de setmana i, una vegada més, per al nostre esdeveniment del 15 de març sobre l'Estratègia Farmacèutica, feu clic per veure l'agenda. aquí i per registrar-te, fes clic aquí. 

Comparteix aquest article: