Està ocupat, ocupat, ocupat per a EAPM

Bon dia, companys de salut, i benvinguts a l'actualització de l'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM): sens dubte l'EAPM està ocupada en aquests moments, preparant-se per a la sèrie de panells de consens de la setmana vinent el 15 de març, així com organitzant reunions internes sobre la implementació. del Pla de lluita contra el càncer de la UE, així com sobre els marcs normatius com la implementació de la normativa de diagnòstic in vitro. Més sobre això a continuació, escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan.

'Legislació pragmàtica

L'EAPM organitza el 15 de març una sèrie de taules de consens sobre el tema de la legislació farmacèutica: la dramàtica millora de la salut dels ciutadans d'Europa durant els dos últims segles ha transformat el continent i la vida de les persones que hi viuen. Però, és capaç Europa d'aprofitar els nous beneficis que la ciència, la tecnologia i les decisions de polítiques públiques amb visió de futur podrien conferir a les generacions actuals i futures d'europeus, o està perdent la voluntat i la capacitat de captar els fruits del progrés? Per veure l'agenda feu clic aquí i per registrar-te, fes clic aquí.

Compromís, pla d'implementació de la UE contra el càncer i reglaments de diagnòstic in vitro

Una part clau del treball de l'EAPM és relacionar-se amb les parts interessades de les diferents especialitats, així com amb les organitzacions de pacients i comunicar les seves prioritats als responsables polítics. La confiança del públic és clau aquí, per la qual EAPM s'esforça, i EAPM també està treballant dur en la implementació del Pla de la UE per combatre el càncer. És impossible sobreestimar la importància dels darrers 18 mesos per a l'evolució de la consciència pública de la ciència, ja que han crescut les esperances de vacunes i tractaments per contrarestar la COVID. Però aquesta consciència millorada comporta les responsabilitats corresponents juntament amb els beneficis potencials evidents per reunir suport a la ciència.

El salt corresponent en la consciència i les expectatives de la ciutadania sobre el món de la ciència està presentant, però, un nou dilema: si bé la política de salut fomenta i promou (i, de fet, en depèn molt en gran mesura) la ciència per resoldre el repte sense precedents que presenta el Covid, també ha de atendre la importància d'apropar la societat al desenvolupament, fomentar la comprensió i contrarestar l'escepticisme, la sospita, el dubte i fins i tot l'hostilitat.

L'experiència de la COVID és la personificació d'una qüestió que ha adquirit una importància creixent, especialment a Europa, durant els darrers 50 anys: tenir en compte el sentiment públic a mesura que la ciència mateixa evoluciona. 

Càncer, càncer, càncer

Un informe del Parlament Europeu descriu clarament les oportunitats desaprofitades per fer front al càncer i per aprofitar les noves tecnologies sanitàries. El text aprovat recentment per la comissió especial de lluita contra el càncer (BECA), i avalat pel ple del Parlament, no pot ser més explícit en el seu esborrany.

anunci

"Lamenta els freqüents retards en el diagnòstic del càncer relacionats amb la manca d'informació o l'adhesió als processos de cribratge i detecció del càncer". I "lamenta les desigualtats entre els estats membres en l'accés al cribratge del càncer de mama, que difereixen almenys deu vegades a la UE". Suggereix que la introducció més àmplia de l'enfocament personalitzat del càncer, i les millores espectaculars que pot fer a l'atenció, depèn d'un canvi de mentalitat sobre la qüestió clau de la detecció.

El problema assenyalat a l'informe dels eurodiputats és emblemàtic de vacil·lacions similars evidents en la resposta d'Europa a la innovació. El càncer és un dels camps on es poden fer avenços –i s'han fet– en l'aplicació de disciplines de ràpid desenvolupament, en particular la combinació de la genòmica, els biomarcadors, el big data i la intel·ligència artificial. Els diputats assenyalen "enormes avenços en biologia" i el perfeccionament creixent del diagnòstic i el tractament de nombroses formes diferents de càncer perquè el tractament es pugui adaptar amb més precisió al pacient individual.

Afirmen que la medicina de precisió o personalitzada "és una manera prometedora de millorar el tractament del càncer" mitjançant l'orientació de mutacions, amb "l'elecció del tractament basada en biomarcadors tumorals individuals". L'esborrany d'informe continua donant la benvinguda a la promesa iniciativa "Diagnòstic i tractament del càncer per a tothom" en el marc del Pla europeu de lluita contra el càncer, que té com a objectiu millorar l'accés a un diagnòstic i tractament innovadors del càncer. En particular, es pretén promoure l'ús de la tecnologia de seqüenciació de nova generació (NGS) per a perfils genètics ràpids i eficients de cèl·lules tumorals, que permetin als investigadors i als metges compartir perfils de càncer. D'aquesta manera poden aplicar els mateixos enfocaments diagnòstics i terapèutics o similars a pacients amb perfils de càncer comparables.

Aquest serà el focus de la sèrie de taules rodones que l'EAPM organitzarà durant les properes setmanes i mesos centrades en la implementació del pla de la UE per combatre el càncer.

Els assessors de l'OMS no estan segurs de la propera composició de la vacuna contra la COVID

Els experts que aconsellen l'Organització Mundial de la Salut sobre la composició de les noves vacunes contra la COVID-19 necessiten més proves sobre l'eficàcia de les punxades específiques de variants en persones vacunades i no vacunades abans de prendre una decisió, va dir el grup el 8 de març.

El TAG-CO-VAC està revisant les dades disponibles per optimitzar la protecció mediada per la vacuna contra les variants circulants prevalents. El TAG-CO-VAC dóna suport fermament a l'accés urgent i ampli a les vacunes COVID-19 actuals per a sèries primàries i dosis de reforç, especialment per als grups amb risc de desenvolupar malalties greus, atès que les vacunes actuals contra la COVID-19 continuen oferint alts nivells de protecció contra malaltia greu i mort, fins i tot en el context de la circulació d'Omicron. Tanmateix, per garantir que les vacunes contra la COVID-19 proporcionin una protecció òptima en el futur, és possible que s'hagin d'actualitzar a mesura que apareguin noves variants antigènicament diferents. Les vacunes actualitzades poden ser monovalents dirigides a la variant circulant predominant, o multivalents en funció de diferents variants.

Votació de la comissió COVID-19

Els eurodiputats voten avui (9 de març) per ordenar la formació d'un nou comitè especial d'un any sobre COVID-19. El comitè va ser convocat pel grup de centreesquerra de Socialistes i Demòcrates (S&D) i es va guanyar en el marc de les negociacions sobre el càrrec de president del Parlament Europeu. Els experts del Parlament diuen que s'espera que l'S&D presidirà la comissió i hi tingui 8 eurodiputats, mentre que el grup del Partit Popular Europeu tindrà 10 eurodiputats i els Verds 4. Segons l'esborrany de mandat que es votarà, la comissió s'encarregarà amb la recollida de lliçons apreses de la pandèmia en diverses àrees: incloses la salut, l'economia i els drets humans. 

L'oferta europea per l'estàndard d'IA té un llarg camí, diuen els legisladors de la UE

L'esforç d'Europa per establir un estàndard per a la intel·ligència artificial trigarà probablement més d'un any, amb el debat centrat en si el reconeixement facial s'ha de prohibir i qui ha de fer complir les normes, han dit dos legisladors clau. La Comissió Europea va proposar l'any passat un esborrany de regles d'IA, buscant prendre el lideratge en una tecnologia clau dominada per la Xina i els Estats Units. Llegir més El moviment es va produir després que la pandèmia de la COVID-19 mostrés la importància dels algorismes i els aparells connectats a Internet a la vida diària. L'executiu de la UE ha de negociar la seva proposta amb el Parlament Europeu i els països de la UE abans que pugui convertir-se en legislació. El Parlament pot acordar una posició comuna al novembre, iniciant converses amb els països de la UE que podrien durar un any i mig, va dir Dragos Tudorache, un dels dos legisladors que dirigeixen la qüestió.

La Comissió celebra l'assessorament científic de l'EMA sobre els antimicrobians reservats per al tractament dels humans

L'Agència Europea de Medicaments (EMA) ha publicat un consell científic crucial en la lluita contra la resistència als antimicrobians (AMR). Conté les recomanacions dels experts sobre antimicrobians i grups d'antimicrobians, que s'han de reservar exclusivament per al tractament d'infeccions en persones, ja que l'ús d'antimicrobians en animals contribueix al desenvolupament de la RAM. Aquesta anàlisi basada en la ciència, la primera d'aquest tipus al món, ha avaluat sistemàticament tots els tipus d'antimicrobians. Obre el camí per a la propera adopció d'una legislació que enumere els antimicrobians, que estarà reservada per als humans. L'assessorament de l'EMA arriba a petició de la Comissió i ha estat elaborat per un grup d'experts destacats format per metges, microbiòlegs i veterinaris. Ja ha estat avalat pel Comitè de Medicaments Veterinaris (CVMP) de l'Agència, que està format per representants de les autoritats competents dels estats membres. Aviat començaran les discussions amb els estats membres sobre l'adopció oportuna de la llista d'antimicrobians.

I això és tot de l'EAPM de moment: recordeu que podeu veure l'esdeveniment de l'EAPM a l'agenda de la legislació farmacèutica aquí i per registrar-te, fes clic aquí. Estigueu ben segurs i gaudiu de la resta de la setmana.

Comparteix aquest article: