Recomanacions del Consell Europeu de cura de la salut són passos en la direcció correcta

Per l'Aliança Europea per a la medicina personalitzada (EAPM) Director Executiu Denis Horgan

Amb la publicació aquesta setmana de les recomanacions del Consell Europeu, l'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM) té el plaer de constatar que s'inclouen diverses de les seves pròpies recomanacions.

Aquests s'han proposat com a part del diàleg en curs amb la presidència de la UE i estan orientats, en última instància, a fer realitat el potencial de la medicina personalitzada per a tots els 500 milions de ciutadans de la UE en 28 estats membres.

Pel que fa a l'EAPM, alguns dels llenguatges de les recomanacions no són tan directes com podria ser (tot i que això és normal), amb un munt de "recorda", "reconeix" i "pren nota" al llarg del text, però És just dir que s'està avançant en l'àmbit de la salut i, concretament, de la medicina personalitzada a mesura que se substitueix una presidència rotatòria per la següent.

Per exemple, el Consell: "Reconeix que les innovacions en l'assistència sanitària poden contribuir a la salut i el benestar dels ciutadans i pacients mitjançant l'accés a productes, serveis i tractaments innovadors que tinguin valor afegit..."

El manifest de l'EAPM exposa clarament els anteriors ideals d'innovació i va sorgir com a resultat d'un diàleg intens amb tots els grups d'interès que, per descomptat, inclouen els pacients.

El Consell també: "Ten en compte que, per estimular el desenvolupament, cal facilitar la traducció dels avenços científics en medicaments innovadors que compleixin les normes reguladores, acceleren l'accés dels pacients a teràpies innovadores amb valor afegit per als pacients i siguin assequibles per als pacients. sistemes de salut dels estats membres”.

anunci

Els anteriors són bàsics per als missatges de l'EAPM sobre el que es requereix per oferir el tractament adequat al pacient adequat en el moment adequat i l'EAPM es complau en observar que el Consell també

"Recorda que el nou Reglament d'assaigs clínics té com a objectiu augmentar la competitivitat de la UE en recerca clínica i desenvolupament de tractaments nous i innovadors".

Mentrestant: "...reconeix que el diàleg precoç entre els desenvolupadors de tecnologia, la normativa, l'avaluació de tecnologies sanitàries i, si escau, els organismes de fixació de preus poden promoure la innovació i un accés més ràpid als medicaments a preus assequibles, en benefici dels pacients".

L'EAPM també es complau de veure que el Consell també subratlla les conclusions anteriors, especialment les sobre el procés de reflexió sobre sistemes sanitaris moderns, sensibles i sostenibles, adoptat el 10 de desembre de 2013, així com les sobre la crisi econòmica i l'assistència sanitària, adoptades el 20 de desembre. Juny 2014.

Aquest últim defensa la necessitat de "cooperar, tot respectant plenament les àrees de competència dels estats membres, en estratègies per gestionar eficaçment la despesa en productes farmacèutics i dispositius mèdics, alhora que garanteix l'accés equitatiu a medicaments efectius dins dels sistemes nacionals de salut sostenibles".

Finalment, als efectes d'aquest article, el Consell: “Recorda la discussió de la reunió informal de ministres de Sanitat a Milà del 22 al 23 de setembre de 2014 sobre 'innovació en l'atenció sanitària en benefici dels pacients', que va posar de manifest la necessitat de donar suport a la innovació en benefici dels pacients amb un millor ús de les eines reguladores existents per als procediments d'autorització de comercialització i que va posar de manifest els riscos potencials per a la sostenibilitat d'alguns sistemes nacionals de salut vinculats a pressions de costos molt elevades derivades d'alguns productes innovadors".

EAPM compta amb quatre Grups de Treball, a més d'un Grup d'Afers Regulatoris, encarregats de realitzar tots els objectius anteriors i que cobreixen el Big Data, l'educació i la formació de professionals de la salut, l'accés precoç i la millor presa de decisions, a més d'un full de ruta de recerca per a la medicina personalitzada. Tots ells estan orientats a oferir un accés puntual a la millor atenció sanitària als pacients europeus.

I pel que fa a l'ús racional dels recursos entre els estats membres, EAPM seguirà de prop el nou procés del semestre de la UE i farà les seves pròpies recomanacions periòdiques.

Com s'ha assenyalat anteriorment, les recomanacions del Consell representen passos clau en la direcció correcta, tot i que l'EAPM creu fermament que calen accions més concretes sobre aquests temes si es volen superar les barreres i assolir els objectius.

Com a part de les seves conclusions, el Consell fa un pas més enllà convidant els estats membres a: "Explorar oportunitats de cooperació en l'intercanvi d'informació entre organismes competents en relació amb un 'enfocament del cicle de vida' per a medicaments innovadors".

Aquests, diu, haurien d'incloure, si escau, diàleg precoç i assessorament científic; models de preus i reemborsament; registres per controlar l'eficàcia de les teràpies i tecnologies; reavaluacions adequades, i; estudis posteriors a l'autorització.

A més, el Consell convida els estats membres i la Comissió Europea a: "Debatre les iniciatives nacionals per a l'accés precoç dels pacients a medicaments innovadors i la possibilitat d'augmentar l'intercanvi d'informació i la cooperació en relació amb l'ús compassiu, per tal de maximitzar les oportunitats dels pacients a tot el món. La UE es subministrarà amb medicaments innovadors".

També demana més debat sobre si calen criteris per tenir en compte el valor terapèutic afegit dels nous medicaments en comparació amb els existents per a la seva comercialització, cosa que l'EAPM ha recolzat fermament.

Les conclusions també es refereixen a continuar el diàleg entre les parts interessades i les autoritats competents, incloses les autoritats de preus i reemborsament, i examinar les oportunitats de cooperació potencial de manera voluntària en l'àmbit de la fixació de preus i el reemborsament i facilitar el llançament de projectes pilot en aquest camp.

Un cop més, aquests són temes que EAPM ha tractat moltes vegades entre tots els seus grups d'interès i durant les reunions amb la Comissió, la presidència de la UE i el Parlament Europeu. Això continuarà a mesura que l'EAPM segueix les discussions prèvies mitjançant els esforços dels seus grups de treball que, el 2015 i més enllà, continuaran lluitant per una millor atenció sanitària per a tots els pacients d'Europa, independentment de qui siguin o d'on siguin.

Sens dubte, hi ha una gran necessitat de millora, sobretot tenint en compte que tenim una població paneuropea que viu més temps i que necessitarà atenció sanitària en algun moment.

Malauradament, l'accés a l'assistència sanitària de màxima qualitat està desequilibrat a la UE actualment, amb diferents nivells d'accés, desigualtat en els estàndards d'atenció i desequilibris en els procediments de reemborsament, per citar només algunes qüestions.

Per exemple, l'EAPM sap d'Aga, una dona polonesa de 49 anys, que necessitava tractament especialitzat per a un càncer rar. Finalment, Aga va buscar un tractament relativament costós en un altre estat membre de la UE, més ric, però va tenir dificultats financeres a causa dels nivells de reemborsament al seu propi país.

Mentrestant, George, un ciutadà del Regne Unit de 58 anys, no podia pagar els costos privats de les operacions de cataractes als dos ulls i va trobar que la llista d'espera del NHS era massa llarga a la seva zona. Finalment, va ser tractat en un hospital prop de París ràpidament i a un cost molt més assequible que en una clínica privada d'Anglaterra, però els esforços que havia de fer segurament haurien de ser innecessaris a l'Europa actual.

I a Suècia, Frieda, de 25 anys, que també pateix un càncer rar, no només desconeixia cap assaig clínic per a un grup tan reduït de pacients, sinó que de totes maneres no hi hauria pogut accedir donada la seva ubicació aïllada.

Situacions com les anteriors són habituals a tota la UE i es produeixen diàriament. Mentrestant, l'hivern és aquí i els llits hospitalaris cada cop més cars s'ompliran de pacients, estirant els sistemes nacionals de salut. Els llits tindran un preu superior, però, si hi hagués una estratègia a tota la UE que integri la medicina personalitzada a la pràctica diària, més mesures preventives i tractaments innovadors que minimitzin el temps hospitalari ajudarien a alleujar la càrrega.

Per tant, l'EAPM, tot i donar suport al Consell Europeu, creu fermament que ha de reconèixer millor els problemes actuals d'accés, i més, i impulsar mesures més sòlides que les que en realitat preveuen les recomanacions d'aquesta setmana.

Comparteix aquest article: