Valoració de la #HealthTechnology a la UE: la Comissió proposa reforçar la cooperació entre els estats membres

Avui (31 de gener) la Comissió ha presentat una proposta per impulsar la cooperació entre els estats membres per avaluar la tecnologia sanitària. Una major transparència permetrà als pacients, garantint el seu accés a la informació sobre el valor clínic afegit de la nova tecnologia que els podria beneficiar. Més avaluacions podrien conduir a que les eines de salut eficaces i innovadores arribessin als pacients més ràpidament. Per a les autoritats nacionals significa ser capaç de formular polítiques per als seus sistemes de salut basant-se en proves més sòlides. A més, els fabricants ja no hauran d’adaptar-se a diferents procediments nacionals.

El vicepresident Katainen va dir: "Reforçar la cooperació en avaluació de tecnologies sanitàries a nivell de la UE fomenta la innovació i millora la competitivitat de la indústria mèdica. El sector de la salut és una part crucial de la nostra economia, ja que representa aproximadament el 10% del PIB de la UE. Proposem un marc regulador que aportarà beneficis als pacients de tota Europa, alhora que fomentarà la innovació, ajudarà a adoptar innovacions de tecnologia mèdica d’alta qualitat i millorarà la sostenibilitat dels sistemes de salut a tota la UE ".

El comissari de Salut i Seguretat Alimentària, Vytenis Andriukaitis, ha afegit: "Avui la Comissió ha posat en marxa les rodes per obtenir una atenció sanitària innovadora i de millor qualitat en benefici dels pacients, especialment aquells amb necessitats mèdiques no satisfetes. També espero que aquesta iniciativa doni lloc a ús eficient dels recursos per part dels estats membres a través de la posada en comú de recursos i intercanvis d’expertesa, evitant així duplicacions en l’avaluació dels productes idèntics. "

La proposta de Reglament sobre avaluació de les tecnologies sanitàries (HTA) cobreix nous medicaments i determinats nous dispositius mèdics, proporcionant la base per a una cooperació permanent i sostenible a nivell de la UE per a avaluacions clíniques conjuntes en aquestes àrees. Els estats membres podran utilitzar eines, metodologies i procediments HTA comuns a tota la UE, treballant junts en quatre àrees principals: 1) en avaluacions clíniques conjuntes centrades en les tecnologies sanitàries més innovadores i amb el major impacte potencial per als pacients; 2) sobre consultes científiques conjuntes mitjançant les quals els desenvolupadors poden demanar consell a les autoritats de l'HTA; 3) sobre la identificació de tecnologies de salut emergents per identificar les tecnologies prometedores primerenca; i 4) sobre la cooperació voluntària continuada en altres àrees.

Els països de la UE continuaran sent responsables d’avaluar aspectes no clínics (per exemple, econòmics, socials, ètics) de la tecnologia sanitària i de prendre decisions sobre preus i reemborsaments.

Propers passos

anunci

La proposta serà discutida ara pel Parlament Europeu i el Consell de Ministres. S'espera que, un cop adoptada i entrada en vigor, sigui aplicable tres anys després. Després de la data de sol·licitud, es preveu un període de tres anys més per permetre que els estats membres s’adaptin al nou sistema amb un enfocament gradual.

Fons

La proposta arriba després de més de 20 anys de cooperació voluntària en aquest àmbit. Després de l’adopció de la Directiva sanitària transfronterera (2011/24 / UE), el 2013 es va establir una xarxa voluntària a tota la UE sobre HTA composta per organismes o agències nacionals de HTA per proporcionar orientació estratègica i política a la cooperació científica i tècnica. operació a nivell de la UE. Aquest treball, complementat per tres accions conjuntes consecutives^[1] sobre HTA, ha permès a la Comissió i als estats membres construir una base de coneixement sòlida sobre metodologies i intercanvi d'informació pel que fa a l'avaluació de la tecnologia sanitària.

La cooperació a HTA de manera sostenible a nivell de la UE hauria de garantir que tots els països de la UE es puguin beneficiar dels guanys en eficiència, maximitzant el valor afegit de la UE. La cooperació reforçada de la UE en aquest àmbit està àmpliament recolzada per les parts interessades en l’accés oportú dels pacients a la innovació. Els grups d'interès i els ciutadans que van respondre a la consulta pública de la Comissió van mostrar un suport aclaparador, gairebé tots (98%) reconeixen la utilitat de l'ATH i el 87% accepta que la cooperació de la UE en matèria d'ATH hauria de continuar més enllà del 2020.

Més informació

Preguntes: proposta de la Comissió sobre l'avaluació de les tecnologies sanitàries

@EU_Health

[1] Acció conjunta EUnetHTA 1, 2010-2012) Acció conjunta 2 EUnetHTA, 2012-2015 i Acció conjunta 3 EUnetHTA, 2016-2019