Factors que afecten la confiança ciutadana i la participació pública i l'ús de l'evidència del món real en l'atenció sanitària

Benvinguts, companys de salut, a l'actualització de l'Aliança Europea per a la Medicina Personalitzada (EAPM): aquesta setmana, en primer lloc, detallem un treball important que els membres de l'EAPM van dur a terme en relació amb la confiança dels ciutadans i el compromís públic en l'àmbit de la salut. escriu el director executiu d'EAPM, el Dr. Denis Horgan.

Factors que afecten la confiança ciutadana i la participació pública i l'ús de l'evidència del món real en l'atenció sanitària

Això es relaciona amb el nostre darrera publicació acadèmica on hem tractat aquest tema. És el resultat d'una sèrie de panells d'experts amb múltiples parts interessades en què EAPM va discutir una sèrie de reptes a què s'enfronta la implementació de RWE a tot Europa, incloses qüestions metodològiques i de qualitat de les dades, la manca d'harmonització entre els sistemes de recollida de dades RWE, l'accés a les dades i les limitacions per compartir dades, limitacions de les agències reguladores o HTA/pagadors, i manca de confiança dels ciutadans en l'intercanvi de dades.

Les nostres recomanacions per abordar aquests reptes haurien d'ajudar a la implementació rutinària a escala europea de RWE en els sistemes de salut i la presa de decisions sobre polítiques sanitàries, i ajudar els metges a adonar-se de les oportunitats potencials relacionades amb l'ús de RWE en àrees com les malalties rares i l'oncologia. A més, la iniciativa EU 1+ Million Genomes/MEGA podria oferir un model útil per a avenços cap a la cooperació del sistema sanitari.

Els canvis necessaris recomanats en aquest article no es produiran per voluntat pròpia; caldrà una reflexió estratègica i una acció deliberada per establir les connexions pertinents. Els esforços centrats en l'elaboració de polítiques de la UE per part d'aquells que reconeixen la necessitat de canvis són una condició prèvia per persuadir aquells que no han identificat els mateixos requisits, especialment quan són guardians en el marc de la política sanitària.

Per accedir a la publicació acadèmica, si us plau, clic aquí.   

Càncer

La comissària de Salut i Seguretat Alimentària, Stella Kyriakides, va dir: "Quan vam llançar el Pla "Europa contra el càncer" fa un any, ens vam comprometre a dedicar recursos importants per abordar les preocupants desigualtats a què s'enfronten les persones en termes d'accés a la prevenció, el tractament i l'atenció a tot arreu. Només el 2020, més de 550,000 dones van morir de càncer i més d'1.2 milions de dones van ser diagnosticades amb la malaltia a la UE. 

Augment d'acció sobre el Pla de càncer de la UE: La Comissió llança quatre noves accions en el marc del Pla contra el càncer de la UE. El Registre de desigualtat en càncer quantificarà les divergències en l'atenció i ajudarà a orientar les intervencions de la UE. La "Crida de detecció del càncer per obtenir proves" actualitza les recomanacions del Consell sobre cribratge que es remunten a l'any 2003. Avui (2 de febrer) també s'iniciarà l'acció de vacunació contra el VPH, que té com a objectiu oferir al 90 per cent de les nenes de la UE una vacuna contra el càncer. El virus del papil·loma humà que causa càncer l'any 2030. L'acció final és el llançament de la Xarxa de la UE de supervivents juvenils de càncer. Pel que fa al cribratge, aquest és un tema clau en què EAPM s'ha dedicat durant els últims cinc anys relacionat amb el càncer de pulmó i el càncer de pròstata. 

anunci

Els assaigs clínics de la UE reben un impuls molt esperat amb el llançament d'una sola aplicació

Són tots els sistemes: el Reglament d'assaigs clínics de la UE (Reglament (UE) núm. 536/2014) llançat dilluns (31 de gener). El seu portal clínic subjacent i la seva base de dades, el Sistema d'informació d'assaigs clínics (CTIS), es van posar en funcionament el mateix dia. Tots dos estan pensats per racionalitzar l'aplicació, la revisió i la supervisió d'assaigs clínics i reforçar la transparència. 

Amb CTIS, els patrocinadors d'assaigs clínics poden presentar totes les avaluacions reglamentàries i ètiques en una sola aplicació en lloc de sol·licitar-ho a cada estat membre de la UE individualment. Els patrocinadors acadèmics i de la indústria tindran un període de gràcia d'un any abans de presentar totes les sol·licituds d'assaigs clínics nous mitjançant aquest sistema. 

Inicialment pensat per llançar-se el maig de 2016, l'Agència Europea de Medicaments està encantada de posar-ho en funcionament. "És realment un èxit col·lectiu", Emer Cooke, cap de l'EMA, va dir en una roda de premsa aquesta setmana.

Mentrestant, el panorama global dels assaigs clínics ha canviat. La Xina té ara una part important dels estudis, una posició que no va mantenir quan la Comissió Europea va dur a terme la seva avaluació d'impacte sobre els canvis proposats a la UE el 2010. Andrzej Rys, director de sistemes sanitaris de productes de la DG SANTE, va dir a la sessió informativa. "Així, en 11 anys... la imatge global de la realització d'assajos clínics també està canviant", va dir. Atès que les xifres d'estudis globals augmenten cada any, mantenir estables les xifres a Europa significaria, de fet, prendre una quota cada cop més petita a nivell mundial.

"Però encara creiem que aquestes iniciatives... obriran la porta també a més assaigs clínics a Europa", va dir Rys.

Amenaces transfrontereres per a la salut 

L'11 de novembre de 2020, la Comissió Europea va adoptar una proposta de Reglament sobre amenaces transfrontereres greus per a la salut, que derogava la Decisió núm. 1082/2013/UE (la "Decisió sobre amenaces transfrontereres per a la salut"). 

La iniciativa és un dels primers passos per construir la unió europea de la salut anunciada per la presidenta Ursula von der Leyen en el seu discurs sobre l'estat de la Unió. Les propostes presentades tenen com a objectiu enfortir el marc de seguretat sanitària de la UE i reforçar el paper de preparació i resposta a la crisi de les agències clau de la UE. Tal com assenyala la Comissió, la pandèmia de coronavirus ha demostrat que la UE ha de millorar la preparació i la resposta per gestionar les amenaces greus a la salut transfrontereres amb més eficàcia tant a nivell de la UE com dels estats membres. 

Segons la Comissió, el marc actualitzat de la UE per a les amenaces transfrontereres per a la salut: reforçaria la preparació i la planificació de la resposta. Es desenvoluparia un pla de preparació per a crisi sanitària i pandèmia de la UE i recomanacions per als plans a nivell nacional, juntament amb marcs complets i transparents per a la presentació d'informes i auditories. La preparació de plans nacionals comptaria amb el suport del Centre Europeu per a la Prevenció i el Control de Malalties (ECDC) i altres agències de la UE. Els plans serien auditats i provats per la Comissió i les agències de la UE. 

Aliança Àfrica-Europa 

Les expectatives són altes per a la cimera UE-Àfrica del 17 al 18 de febrer. El president francès, Emmanuel Macron, lidera els esforços per revitalitzar la relació "cansada" de la UE amb els estats africans i, fins ara, els líders africans difícils d'aconseguir semblen disposats a jugar a pilota.

Un passat ombrívol i els irritants actuals persistents pesen molt en les relacions entre els dos continents d'Europa i Àfrica, però, un passat trist i els irritants actuals persistents pesen molt en les relacions entre els dos continents. 

Amb França a la presidència de la UE durant els propers sis mesos, Macron intentarà abocar un "Nou Acord amb Àfrica" ​​econòmic i financer. A Brussel·les, el president del Consell de la UE, Charles Michel, s'ha mostrat líric sobre l'establiment d'una nova aliança Àfrica-Europa "alliberada dels dimonis del passat". Mentrestant, la Comissió Europea té el seu propi exèrcit d'alts funcionaris encarregats de promoure una "estratègia integral" per a l'Àfrica. 

I això és tot de l'EAPM per avui: estigueu segurs i bé, gaudiu de la resta de la setmana.

Comparteix aquest article: