Connecteu-vos amb nosaltres

Economia

L'enfortiment de la seguretat del consumidor: Millora de la seguretat dels dispositius mèdics

COMPARTIR:

publicat

on

Utilitzem el vostre registre per proporcionar contingut de la manera que heu consentit i per millorar la nostra comprensió de vosaltres. Podeu donar-vos de baixa en qualsevol moment.

MedicalEl 24 de setembre, la Comissió Europea va adoptar dues mesures per millorar la seguretat dels dispositius mèdics complint el seu compromís de restaurar la confiança dels pacients en el sector dels dispositius mèdics després, entre d'altres, de l'escàndol dels implants mamaris Poly Implant Prothèse (PIP). Les noves normes són un Reglament d’aplicació de la Comissió que aclareix els criteris que han de complir els organismes notificats1, que s’encarreguen d’inspeccionar els fabricants de dispositius mèdics, i una recomanació per aclarir les tasques que han de realitzar aquests organismes quan realitzen auditories i avaluacions en el sector dels dispositius mèdics, que cobreix uns 10 tipus de productes, des de guixos fins a marcapassos

El comissari de Política del Consumidor, Neven Mimica, va dir: "Amb les mesures actuals, la Comissió Europea reforça encara més la seguretat dels dispositius mèdics. Ara tenim una base més clara per a auditories sense avís, proves de mostres o avaluacions conjuntes per part dels organismes notificats. La total claredat només es pot aconseguir modificant la legislació bàsica. Em comprometo a donar suport al Parlament i al Consell amb l'objectiu de completar la revisió en curs a principis de l'any vinent ".

Les mesures adoptades avui es van anunciar al pla conjunt d’actuacions immediates acordades entre la Comissió i els estats membres. El pla se centra en el funcionament dels organismes notificats; la vigilància per part dels estats membres dels productes del mercat, investigacions coordinades de la UE i respostes a problemes amb dispositius específics, així com una millor transparència i comunicació entre estats membres, indústria, professionals de la salut i organismes notificats.

anunci

La majoria de les accions acordades s'han implementat o estan en fase d'execució. Els avenços generals es presentaran en un document de treball del personal de la Comissió que es publicarà a l'octubre. A més, a principis d’aquest any es va llançar un projecte pilot d’auditories conjuntes d’organismes notificats realitzat per auditors de diversos estats membres i la Comissió. S'han dut a terme 11 auditories d'aquest tipus i hi ha previstes vuit més abans que finalitzi l'any. Aquestes accions ja han provocat que, abans de l'adopció de les mesures d'avui, dos organismes notificats s'hagin vist obligats a deixar temporalment l'emissió de certificats fins que no s'hagin corregit les deficiències.

Exemples dels requisits reforçats establerts en les mesures adoptades avui:

  • Un estat membre només designarà un organisme notificat després d'una "avaluació conjunta" realitzada amb experts de la Comissió i d'altres estats membres. Els informes d'avaluació es posaran a disposició de tots els altres estats membres.
  • Els estats membres estan obligats a dur a terme la vigilància i el seguiment dels organismes notificats a determinats intervals per garantir que compleixin contínuament els requisits. Si no és així, l'estat membre ha de retirar la designació com a organisme notificat.
  • Es clarifiquen els requisits de coneixement i experiència del personal dels organismes notificats que els estats membres han de requerir.
  • Ara cal que els organismes notificats realitzin auditories de fàbrica sense previ avís i, en aquest context, comprovin les mostres adequades de la producció. La no realització de controls aleatoris comportarà la suspensió o la retirada de la designació de l’organisme notificat.
  • Quan es puguin causar riscos per la substitució o l'adulteració de matèries primeres, com en el cas PIP, un organisme notificat també comprovarà que la quantitat de productes acabats correspon a la quantitat de matèria primera crucial adquirida.

Per a més informació, feu clic aquí.

anunci

agricultura

Proposta de retirada de la prohibició de la carn de xai als Estats Units per a la indústria

publicat

on

El FUW es va reunir amb l'USDA el 2016 per parlar d'oportunitats d'exportació de xai. D’esquerra, l’especialista agrícola nord-americà Steve Knight, el conseller nord-americà per a afers agrícoles, Stan Phillips, el principal responsable de polítiques de la FUW, Dr.

La Unió de Pagesos de Gal·les ha acollit amb satisfacció la notícia que aviat s’aixecarà la prohibició de la importació de xai gal·lès als Estats Units. L'anunci el va fer el primer ministre del Regne Unit, Boris Johnson, el dimecres 22 de setembre. 

La FUW ha discutit durant molt de temps la perspectiva d’aixecar la prohibició injustificada amb l’USDA en diverses reunions de l’última dècada. Hybu Cig Cymru - Meat Promotion Wales ha destacat que es calcula que el mercat potencial per a la IGP Welsh Lamb als EUA valdrà fins a 20 milions de lliures esterlines als cinc anys posteriors a l’eliminació de les restriccions a l’exportació.

anunci

En declaracions de la seva granja d’ovelles de Carmarthenshire, el vicepresident de FUW, Ian Rickman, va dir: “Ara més que mai hem d’explorar altres mercats d’exportació alhora que protegim els nostres mercats establerts a Europa. El mercat dels Estats Units és un dels quals desitgem desenvolupar relacions molt més sòlides i la notícia que aquesta prohibició aviat es pugui aixecar és una notícia molt benvinguda per a la nostra indústria ovina ".

anunci
Seguir llegint

Economia

El transport urbà sostenible pren el protagonisme de la Setmana Europea de la Mobilitat

publicat

on

Enguany hi participen prop de 3,000 ciutats de tota Europa Setmana Europea de la Mobilitat, que va començar ahir i s’allargarà fins al dimecres 22 de setembre. La campanya 2021 s’ha iniciat amb el tema "Segur i saludable amb mobilitat sostenible" i promourà l’ús del transport públic com a opció de mobilitat segura, eficient, assequible i de baixes emissions per a tothom. 2021 és també el vintè aniversari del dia sense cotxes, a partir del qual ha crescut la Setmana Europea de la Mobilitat.

“Un sistema de transport net, intel·ligent i resistent és el nucli de les nostres economies i és fonamental per a la vida de les persones. És per això que, en el 20è aniversari de la Setmana Europea de la Mobilitat, estic orgullós de les 3,000 ciutats de tot Europa i d’altres països per mostrar com les opcions de transport segures i sostenibles ajuden les nostres comunitats a mantenir-se connectades durant aquests moments difícils ”, va dir la comissària de Transports, Adina Vălean. .

Per a aquest any emblemàtic, la Comissió Europea ha creat un museu virtual que mostra la història de la setmana, el seu impacte, les seves històries personals i la seva vinculació amb les prioritats de sostenibilitat més àmplies de la UE. En altres llocs, les activitats arreu d’Europa inclouen festivals de bicicletes, exposicions de vehicles elèctrics i tallers. L’esdeveniment d’aquest any també coincideix amb un consulta pública sobre les idees de la Comissió per a un nou marc de mobilitat urbana i el Any Europeu del Ferrocarril amb el seu Connexió del tren Europe Express.

anunci

Seguir llegint

Corona virus

La Comissió aprova un esquema portuguès de 500,000 euros per donar més suport al sector del transport de passatgers a les Açores en el context del brot de coronavirus

publicat

on

La Comissió Europea ha aprovat un esquema portuguès de 500,000 euros per donar més suport al sector del transport de passatgers a la regió de les Açores en el context del brot de coronavirus. La mesura es va aprovar en virtut de les ajudes estatals Marc temporal. Segueix un altre pla portuguès de suport al sector del transport de passatgers a les Açores que va aprovar la Comissió 4 juny 2021 (SA.63010). Segons el nou règim, l’ajut es concretarà en subvencions directes. La mesura estarà oberta a empreses de transport col·lectiu de viatgers de totes les mides que actuen a les Açores. L’objectiu de la mesura és mitigar la sobtada escassetat de liquiditat a què s’enfronten aquestes empreses i fer front a les pèrdues sofertes durant el 2021 a causa del brot de coronavirus i les mesures restrictives que el govern va haver d’implementar per limitar la propagació del virus.

La Comissió va trobar que l'esquema portuguès s'ajusta a les condicions establertes al marc temporal. En particular, l’ajut (i) no superarà els 1.8 milions d’euros per empresa; i (ii) es concedirà com a màxim el 31 de desembre de 2021. La Comissió va concloure que la mesura és necessària, adequada i proporcionada per solucionar una greu pertorbació de l'economia d'un estat membre, d'acord amb l'article 107 (3) (b) TFUE i les condicions del marc temporal. Sobre aquesta base, la Comissió va aprovar la mesura en virtut de les normes de la UE sobre ajuts estatals. Es pot trobar més informació sobre el marc temporal i altres accions de la Comissió per abordar l'impacte econòmic de la pandèmia de coronavirus aquí. La versió no confidencial de la decisió estarà disponible amb el número de cas SA.64599 del document ajuda estatal registreu-vos a la Comissió pàgina web del concurs un cop que s'han resolt les qüestions de confidencialitat.

anunci

Seguir llegint
anunci
anunci
anunci

Tendències