#Health Ràpida introducció de nous fàrmacs eficaços, salva vides

Fa menys d'un mes (17 febrer) the Parlament europeu's La comissió ENVI va fer un pas endavant changING la forma d'aprovació de medicaments a nivell europeu. Això ho va fer votant a favor a informe i esmenes a la UE's Reglament nº 726 / 2004, escriu Aliança Europea per a la medicina personalitzada del director (EAPM) Executiu Denis Horgan.

aquest és un canvi important en vista de com Agència Europea de Medicaments (EMA) opera i aprovars nous medicaments.

L’EMA és ara responsable per als centralizprocediment d’autorització per a medicaments a tot l’EUnió Europea i Espai Econòmic Europeu països (això's els estats membres de la UE 28 més Islàndia, Liechtenstein i Noruega). Això és important, atès que tots els estats membres tenen tradicionalment competència per al seu propi servei de salut i vetllen gelosament per aquesta competència.

La majoria de països de la UE veure la 'valor' de nous medicaments decidit by com molt millor a la nova droga és, comparat a thja està disponible, així com per la profunditat dels seus propis recursos. Això 'efectivitat relativa' usos de comptes les mateixes dades que el EMA ho fa per comprovar seguretat i eficàcia de les drogues i el funcionament d'un fàrmac per permetre-ho a obtenir autorització per continuar el mercat.

L'harmonització d'aquesta avaluació a tota la UE hauria de donar els pacients tenen un accés més ràpid a medicaments que salven la vida i hauria de fer-ho també tallar desaprofitament duplicacions i ineficiències en els Estats membres individuals.

Tots EUnió europea Els països estan obligats a adoptar i posar a la seva disposició un nou medicament en dies 180 des del moment en què l’EMA segells de goma la seva autorització de mercat, però sovint aquesta disponibilitat es retarda significativament, cosa que comporta menys qualitat de vida dels pacients i, sovint, la mort.

La conclusió és que, malgrat la regla del dia 180, alguns estats membres arrosseguen els peus.

anunci

Per exemple, el medicament contra el càncer de mama el transtuzumab estava immediatament disponibles i reemborsats als pacients a Alemanya, THolanda i Espanya. . In En el Regne Unit, però, la escala de temps era 564 dies. A Bèlgica era 1,160 dies mentre que els danesos van haver d’esperar 1,891 dies.

I això's només d’Europa occidental. A l’est era pitjor; Els pacients hongaresos van haver de wait 2,713 dies sense accés a la droga, Els romanesos 2,878 dies, eslovacs 3,686 dies i letons un 4 massiu,660 dies. Aquest últim és un sorprenent 12 anys i nou mesos.

Llavors, per què l'accés té molta importància i quins són els arguments pel que fa a allò que constitueix 'valor'?

La resposta a la primera part és simple: sense accés a determinades drogues, la gent mor. La segona part és una mica més complexa i no sempre necessàriament només sobre drogues.

Per exemple, pEls assistents estan en gran mesura a favor de l’ús d’avantguarda diagnòstics acompanyants que puguin explicar-los quines malalties tenen i poden arribar al futur, i la millor manera de tractar-los, mentre que els pagadors i els legisladors són molt més prudents quan pesen els costos contra 'valor'.

It's s’han dit abans, però es tornarà a dir això entendre 'valor' primer cal entendre un producte i considerar el que pot proporcionar, ponderat contra el cost i altres consideracions.

Què volem dir amb això? 'valor'? Com ho definim? Com mesurem una vida humana? - o qualitat de vida - contra el cost d'un tractament?

Els pacients, quan entenguin les seves opcions, tindran les seves pròpies opinions sobre el que constitueix el valor, segons les seves circumstàncies  - "Vaig a millorar? Visc més temps? Millorarà la meva qualitat de vida? Quins són els efectes secundaris?"

Dels pagadors del curs, com és lògic, quan pesen els beneficis contra el cost i altres consideracions, pot adoptar un enfocament diferent.

Mentrestant, els fabricants i els innovadors estan obligats a operar dins dels límits de 'valor' que encara no estan clars en aquesta nova i emocionant època de la medicina personalitzada.

Però hi ha un argument sòlid que el valor sempre s'ha de definir pel que fa al client. El valor de l'assistència sanitària depèn dels resultats i resultats - vital per al pacient -independentment del volum de serveis prestats, però, el valor sempre es considerarà relatiu al cost.

Les estadístiques ens mostren queEls tractaments contra el càncer a l'instant poden tractar algunes de les malalties més severes o més rares conegudes en aquest planeta. Durant els darrers dos i mig dècades, l'esperança de vida dels pacients ha augmentat uns tres anys, amb quatre quintes d’aquesta xifra directament als nous tractaments i medicaments.

No obstant això, aquests medicaments i tractaments són cars. Però, donat grans millores com a desenvolupaments en curs però molt costosos, ens aporten aquests nous productes farmacèutics, valen la pena? Els pacients poden tenir una visió, però, segons sembla, això's per quantificar i decidir la EMA i els sistemes sanitaris nacionals.

Preferiblement ho faran ràpidament quan es tracti de medicaments innovadors i potencialment salvavides.

Comparteix aquest article: